检测项目
化学成分检测:
- 钙含量测定:Ca wt%(偏差±0.5%,参照ISO 13779-2)
- 磷含量测定:P wt%(检测限0.01wt%)
- Ca/P摩尔比:目标值1.67(允许范围1.60-1.70)
物理性能检测: - 晶体结构分析:XRD峰位匹配度(半峰宽≤0.2°)
- 颗粒尺寸分布:D50粒径(范围0.1-100μm,参照ASTM B822)
- 比表面积测定:BET法(≥50m²/g)
机械性能检测: - 抗压强度:≥80MPa(加载速率1mm/min)
- 维氏硬度:HV0.5(≥300,参照ISO 6507-1)
热性能检测: - 热失重分析:TG曲线失重率(<5% at 1000°C)
- 熔点测定:≥1600°C(升温速率10°C/min)
表面特性检测: - 孔隙率分析:开孔率(≥30%)
- 表面粗糙度:Ra值(≤1.0μm)
溶解行为检测: - 体外溶解速率:mg/cm²/day(pH7.4缓冲液)
- 离子释放量:Ca²⁺浓度(≤5ppm/day)
生物活性评价: - 模拟体液浸泡:钙磷沉积厚度(≥10μm/周)
- 矿化能力:羟基碳酸磷灰石形成判定(参照ISO 23317)
生物相容性测试: - 细胞毒性试验:MTT法存活率(≥90%)
- 体外降解性:质量损失率(≤2%/月)
纯度检测: - 杂质元素分析:Mg/Sr含量(≤100ppm)
- 有机物残留:总碳含量(≤0.1wt%)
结构稳定性检测: - 结晶度计算:XRD法(≥95%)
- 相组成分析:β-TCP杂质相(≤5%)
检测范围
1. 人工骨骼植入物: 骨科重建材料,重点检测抗压强度与生物相容性确保植入稳定性
2. 牙科修复材料: 牙冠及填充物,侧重溶解速率和表面粗糙度控制以匹配口腔环境
3. 涂层材料: 金属基质表面HA涂层,检测涂层附着力(≥15MPa)与生物活性沉积
4. 骨水泥复合材料: 聚甲基丙烯酸甲酯基HA骨水泥,验证HA含量(40-60wt%)与固化收缩率
5. 纳米颗粒制剂: 药物载体系统,聚焦颗粒尺寸分布(D90≤100nm)与纯度杂质控制
6. 生物陶瓷支架: 组织工程多孔支架,检测孔隙率(70-90%)与机械承载能力
7. 药物缓释系统: HA基载体,测试药物释放速率(零级动力学)与结构稳定性
8. 组织工程支架: 细胞生长基质,重点测试细胞粘附性与体外降解同步性
9. 牙科种植体: 钛合金表面HA处理,检测长期溶解行为与生物活性一致性
10. 整形外科材料: 面部填充物,验证热稳定性(熔点≥1550°C)与生物相容性风险
检测方法
国际标准:
- ISO 13779-2:2008 外科植入物羟基磷灰石涂层化学成分与结构检测
- ASTM F1185-03 羟基磷灰石粉末钙磷含量测定方法
- ISO 23317:2014 生物材料模拟体液生物活性评定
- ASTM E384-22 材料维氏硬度测试标准
国家标准: - GB/T 23101.2-2008 外科植入物羟基磷灰石第2部分:热性能试验方法
- GB/T 6003.1-2022 筛分法粒度分析通则
- GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价细胞毒性试验
- GB/T 1033.1-2022 塑料密度测定方法(应用于孔隙率计算)
方法差异说明:国际标准如ISO 13779-2更侧重涂层完整性,而GB/T 23101.2增加热循环测试要求;ASTM硬度测试加载速率(0.5mm/min)与GB(1mm/min)存在速率差异;模拟体液试验中ISO标准使用SBF配方,GB标准调整离子浓度接近人体血浆
检测设备
1. X射线衍射仪: XRD-7000型(角度分辨率0.01°,检测范围5-80°2θ)
2. 扫描电子显微镜: SEM-5000型(放大倍数100kx,分辨率1nm)
3. 傅里叶变换红外光谱仪: FTIR-800型(波长范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
4. 万能材料试验机: UTM-100型(载荷范围0-50kN,精度±0.5%)
5. 热分析仪: TGA-DSC600型(温度范围RT-1500°C,升温速率0.1-100°C/min)
6. 粒度分析仪: PSA-300型(粒径分布0.01-3500μm,激光散射法)
7. 比表面分析仪: BET-200型(比表面积范围0.01-2000m²/g,氮吸附法)
8. pH计: pH-250型(精度±0.01,温度补偿功能)
9. 紫外可见分光光度计: UV-Vis1800型(波长190-1100nm,带宽1nm)
10. 原子吸收光谱仪: AAS-550型(检测限0.1ppm,多元素分析)
11. 电感耦合等离子体发射光谱仪: ICP-OES900型(元素检测限0.01ppm,射频功率1.5kW)
12. 恒温振荡器: Shaker-300型(转速0-300rpm,温度控制室温-100°C)
13. 微量天平: Balance-0.001型(量程0-200g,精度0.001mg)
14. 细胞培养箱: CO2-Incubator型(温度37±0.5°C,CO2浓度5%)
15. 金相显微镜: OM-100型(倍率1000x,数字成像系统)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。