检测项目
尺寸与形态检测:
- 粒径分布:D50值(范围10-200nm)、多分散指数(PDI≤0.3,参照ISO 22412)
- 形态结构:球形度(≥90%)、胶束核壳比(TEM观察)
- 表面特性:Zeta电位(mV范围-30至+30)
化学组成检测: - 临界胶束浓度:CMC值(mg/mL,荧光探针法)
- 聚合物分子量:重均分子量(Mw)、多分散系数(PDI≤1.2)
- 嵌段比例:疏水/亲水链段比(NMR计算)
载药性能检测: - 载药量:DL%(≥95%)
- 包封效率:EE%(≥90%)
- 药物泄漏率:24h累积泄漏率(≤5%)
稳定性测试: - pH稳定性:pH耐受范围(4.0-8.0)
- 温度稳定性:临界聚集温度(LCST值)
- 长期贮藏:胶束完整性(≥6个月)
释放行为检测: - 体外释放曲线:累积释放率(PBS介质)
- 释放动力学:一级释放常数(k值)
- 触发释放响应:pH/温度依赖释放率(变化率≥80%)
生物相容性检测: - 细胞毒性:IC50值(MTT法)
- 溶血性:溶血率(≤5%)
- 炎症反应:细胞因子释放水平(ELISA检测)
表面功能化检测: - 靶向配体密度:配体数目/胶束(荧光标记法)
- 表面修饰效率:官能团覆盖率(≥85%)
- 亲和力测定:结合常数(Ka值)
流变学性能检测: - 粘度:零剪切粘度(mPa·s)
- 流变行为:剪切稀化指数
- 胶束溶液稳定性:储能模量(G'值)
结构鉴定检测: - 核磁共振:1H-NMR化学位移
- 红外光谱:特征峰强度(FTIR)
- 结晶度:XRD衍射角(2θ值)
功能响应检测: - 光响应性:光热转换效率(η%)
- 磁响应性:磁饱和强度(emu/g)
- 酶解行为:降解速率(h⁻¹)
检测范围
1. 聚乙二醇-聚乳酸胶束: 用于抗癌药物递送,检测重点为药物释放控制与pH响应性
2. Pluronic嵌段胶束: 作为表面活性剂系统,侧重温度敏感性与临界胶束浓度测定
3. 胆固醇修饰胶束: 增强胶束稳定性,检测pH触发释放行为与长期贮藏性能
4. 聚氨基酸基胶束: 生物降解材料,重点测试降解速率与细胞相容性
5. 磁性聚合物胶束: 用于诊疗一体化,检测磁响应强度与药物靶向效率
6. 光敏胶束: 光热治疗应用,侧重光响应释放率与热转换性能
7. pH敏感胶束: 肿瘤微环境响应,检测pH值依赖性释放与胶束解体行为
8. 温度敏感胶束: 可控药物递送,重点测试LCST值及温度触发释放
9. 双响应胶束: 如pH/温度双敏,检测协同效应与释放动力学参数
10. 基因递送胶束: 核酸载体应用,侧重转染效率与胶束-Zeta电位稳定性
检测方法
国际标准:
- ISO 22412:2017 动态光散射法测定粒径分布
- ASTM E2524-22 纳米颗粒表征标准指南
- ISO 13099:2021 Zeta电位测量方法
- ASTM E2554-18 临界胶束浓度测定
国家标准: - GB/T 19627-2023 纳米材料粒径测量方法
- GB/T 5750-2022 水质检测通用方法
- GB/T 16886-2022 医疗器械生物学评价
- GB/T 31186-2023 高分子材料红外光谱分析
(国际标准如ISO 22412强调动态光散射原理,ASTM E2524涵盖多种表征技术;国家标准GB/T 19627参考ISO但调整参数范围以适应本土规范,GB/T 5750与ISO在电解液配置上存在差异)
检测设备
1. 动态光散射仪: Zetasizer Nano ZS型(粒径范围0.3nm-10μm)
2. 透射电子显微镜: JEM-2100型(分辨率0.19nm)
3. Zeta电位分析仪: ZetaPALS型(测量范围±200mV)
4. 紫外-可见分光光度计: UV-1800型(波长范围190-1100nm)
5. 高效液相色谱仪: 1260 Infinity II型(检测限1ng/mL)
6. 核磁共振谱仪: Avance III HD型(频率400MHz)
7. 傅里叶变换红外光谱仪: Nicolet iS50型(分辨率0.4cm⁻¹)
8. 流变仪: DHR-2型(扭矩范围0.1μNm-200mNm)
9. 细胞培养系统: Heracell 150i型(CO2控制精度±0.1%)
10. 体外释放装置: SR8-Plus型(温度控制±0.1℃)
11. 离心机: Centrifuge 5430型(转速15000rpm)
12. pH计: SevenExcellence型(精度±0.001)
13. 电子天平: Cubis II型(精度0.01mg)
14. 恒温箱: INC108型(温度范围-10°C至70°C)
15. 荧光显微镜: BX53型(放大倍数1000x)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。