检测项目
纯度检测:
- HPLC纯度分析:纯度≥98.0%(参照USP <621>)
- 分子量测定:偏差±0.5Da(MALDI-TOF)
活性检测: - 最小抑菌浓度(MIC):范围0.5-128 μg/mL(参照CLSI M07)
- 杀菌曲线测定:时间-杀菌效果分析(Log减少值≥3)
稳定性检测: - 热稳定性:50°C下保留率≥90%(24h)
- pH稳定性:pH 2-10范围活性保留≥80%
结构分析: - 氨基酸序列测定:N-端测序准确度≥99%
- 二级结构分析:α-helix含量(CD光谱)
毒性检测: - 细胞毒性:IC50值测定(参照ISO 10993-5)
- 溶血活性:溶血率≤5%(参照ASTM F756)
抗菌谱检测: - 革兰氏阳性菌抑制:金黄色葡萄球菌ATCC 25923抑制率≥95%
- 革兰氏阴性菌抑制:大肠杆菌ATCC 25922抑制率≥95%
物理化学性质: - 等电点测定:pI值范围4.0-8.0
- 溶解度测定:水溶性≥10mg/mL
生物活性测定: - 酶联免疫吸附试验(ELISA):活性单位测定(参照USP <1033>)
- 抑菌圈直径:≥15mm(参照CLSI M02)
储存稳定性: - 长期稳定性:-20°C下12个月活性保留≥95%
- 加速稳定性:40°C/75%RH下3个月保留率≥80%
残留物检测: - 溶剂残留:甲醇≤0.1%(参照ICH Q3C)
- 内毒素检测:≤0.25EU/mg(参照USP <85>)
检测范围
1. 合成多肽抗菌剂: 检测纯度、活性及残留溶剂,确保化学合成一致性。
2. 天然抗菌肽提取物: 重点检测生物活性及杂质含量,测试天然来源可靠性。
3. 抗菌肽药物制剂: 分析稳定性、毒性及药效学参数,保障临床应用安全性。
4. 化妆品用抗菌添加剂: 侧重皮肤刺激性及抗菌效能,验证产品温和性。
5. 食品防腐抗菌肽: 检测食品安全性及抗菌谱宽度,符合防腐标准要求。
6. 医疗器械表面涂层: 测试抗菌持久性及生物相容性,防止感染风险。
7. 环境消毒剂: 检测广谱抗菌性及环境残留,确保生态安全性。
8. 动物饲料添加剂: 关注肠道菌群影响及热稳定性,优化饲料效能。
9. 研究级纯化抗菌肽: 高精度纯度及结构验证,支持科研数据准确性。
10. 基因工程表达产物: 检测表达纯度及活性一致性,验证基因修饰效果。
检测方法
国际标准:
- CLSI M07 抗菌药物敏感性试验方法
- ISO 20776-1 抗菌剂体外活性测定标准
- USP <85> 细菌内毒素试验方法
国家标准: - GB/T 16886.5 医疗器械生物相容性试验方法
- GB 4789.2 食品微生物检测方法
方法差异说明:CLSI与GB在MIC测定中使用不同培养基配方,国际标准采用Mueller-Hinton肉汤,国家标准使用特定营养肉汤;USP与GB在内毒素检测中存在鲎试剂来源差异,国际标准优先使用美洲鲎试剂,国家标准可能采用本地试剂。
检测设备
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测限0.1ng/mL)
2. 质谱仪: Thermo Scientific Q Exactive Plus(分辨率140,000)
3. 微孔板阅读器: BioTek Synergy H1(波长范围230-900nm)
4. 恒温培养箱: Memmert IN75(温度范围0-80°C)
5. 圆二色谱仪: Jasco J-1500(波长范围160-2600nm)
6. 细胞培养箱: Thermo Scientific Heracell 150i(CO2控制精度±0.1%)
7. 紫外可见分光光度计: Shimadzu UV-2600i(波长范围190-1100nm)
8. 冷冻干燥机: Christ Alpha 1-2 LDplus(真空度0.001mbar)
9. 细菌培养摇床: New Brunswick Innova 44(转速10-500rpm)
10. 流式细胞仪: BD FACSAria III(检测速度70,000细胞/秒)
11. 实时PCR仪: Applied Biosystems QuantStudio 5(96孔模块)
12. 离心机: Eppendorf 5810R(最大转速14,000rpm)
13. 电泳系统: Bio-Rad Mini-PROTEAN Tetra(电压范围10-500V)
14. 显微镜: Olympus BX53(1000x放大)
15. 自动滴定仪: Metrohm 905 Titrando(精度±0.001mL)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。