检测项目
无菌测试检测：
- 培养基无菌性验证：无生长（参照药典）
- 产品无菌检测：阴性结果（如：无污染微生物）
- 灭菌过程验证：无菌保证水平（SAL≤10⁻⁶）
微生物计数检测： - 总菌落计数：CFU/g或CFU/mL（参照ISO 4833）
- 霉菌酵母计数：CFU计数（如：≤100 CFU/g）
- 生物负载测试：微生物总量（参照药典）
病原体检测： - 沙门氏菌检测：阳性/阴性（参照ISO 6579）
- 大肠杆菌筛查：MPN法（如：未检出）
- 金黄色葡萄球菌识别：选择性培养基生长
环境监测检测： - 空气微生物采样：CFU/m³（参照ISO 14698）
- 表面微生物擦拭：CFU/cm²（如：≤5 CFU/cm²）
- 洁净室粒子计数：0.5μm粒径分布
水质微生物检测： - 总大肠菌群检测：MPN指数（参照GB/T 5750）
- 嗜热菌计数：CFU/mL（如：≤10 CFU/mL）
- 军团菌筛查：PCR确认阳性
耐药性测试检测： - 抗生素敏感性：抑菌圈直径（参照CLSI）
- 多重耐药菌检测：MIC值范围（如：≤2 μg/mL）
- 药敏谱分析：耐药模式分类
真菌鉴定检测： - 曲霉菌检测：形态学特征识别
- 念珠菌筛查：显色培养基反应
- 真菌毒素分析：HPLC定量（如：黄曲霉毒素B1≤5ppb）
病毒检测检测： - 噬菌体筛查：斑块形成单位（PFU）
- 病毒核酸提取：Ct值阈值（参照ISO 15216）
- 包膜病毒灭活验证：阴性结果
消毒效果验证检测： - 杀菌率测试：log10减少值（如：≥5 log）
- 消毒剂残留检测：浓度阈值（参照GB/T 26373）
- 灭菌循环确认：生物指示剂生长抑制
生物负荷测试检测： - 内毒素检测：EU/mL（参照USP）
- 活菌计数：MPN法（如：≤10 CFU/g）
- 孢子负荷测试：热抗性测试
检测范围
1. 制药产品： 注射剂、片剂和疫苗，重点检测无菌保证和生物负荷控制
2. 医疗器械： 植入物、导管和一次性用具，侧重无菌验证和表面微生物残留
3. 食品和饮料： 乳制品、肉制品和瓶装水，检测病原体污染和总菌落超标
4. 化妆品： 护肤品、彩妆和消毒剂，重点分析防腐效能和真菌限度
5. 环境样本： 空气、水和土壤样本，监测微生物污染源和洁净度指标
6. 临床样本： 血液、尿液和分泌物，识别病原体种类和耐药性特征
7. 水质样本： 饮用水、废水和工业用水，测试大肠菌群和嗜热菌水平
8. 工业产品： 生物制剂、酶和发酵产品，检测微生物负载和病毒安全性
9. 实验室试剂： 培养基、缓冲液和标准品，验证无菌性和内毒素限值
10. 生物制品： 细胞培养物、抗体和疫苗原料，重点监控病毒污染和生物残留
检测方法
国际标准：
- ISO 11737-1:2018 灭菌过程微生物方法（涵盖生物负载测试）
- ISO 21528-2:2017 肠杆菌科检测（基于选择性培养差异）
- ISO 14698-1:2003 洁净室生物污染控制（空气采样方法差异）
- ISO 4833-1:2013 微生物计数通用指南（强调平板培养法）
- ISO 15216-1:2017 食品中病毒检测（PCR扩增流程差异）
国家标准： - GB 4789.2-2016 食品微生物学检验总则（与ISO计数方法差异）
- GB/T 5750.12-2006 生活饮用水标准检验方法（大肠菌群检测差异）
- GB 15982-2012 医院消毒卫生标准（表面采样方法差异）
- GB/T 26373-2010 醇类消毒剂卫生要求（灭菌验证差异）
- GB/T 18204.3-2013 公共场所卫生检验方法（空气微生物差异）
检测设备
1. 生物安全柜： BSC-1300II型（风速0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）
2. 恒温培养箱： HWS-150型（温度范围20-60°C，湿度控制±2%）
3. 自动菌落计数器： Scan 500型（分辨率0.1mm，计数精度±1%）
4. PCR仪： CFX96型（热循环速率5°C/s，检测限1拷贝/μL）
5. 流式细胞仪： CytoFLEX型（流速12μL/min，多激光通道）
6. 显微镜： BX53型（放大倍数1000X，LED光源）
7. 高压灭菌器： MLS-3781型（温度121°C，压力0.15MPa）
8. 空气采样器： MAS-100型（流速100L/min，撞击式采集）
9. 表面采样器： SPS-200型（接触面积25cm²，棉签法）
10. 水质检测仪： WWD-500型（检测限0.1 CFU/mL，多参数分析）
11. 酶标仪： SpectraMax型（波长范围200-1000nm，OD值精度±0.005）
12. 离心机： CR21G型（转速20000rpm，温度控制-10-40°C）
13. 核酸提取仪： QIAcube型（通量24样本/次，提取效率≥95%）
14. 微生物鉴定系统： VITEK型（数据库覆盖2000+菌种，鉴定时间4-24h）
15. 恒温振荡器： IS-RDD3型（转速30-300rpm，温度精度±0.1°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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