踝足矫形器检测

检测项目

1.结构强度测试：通过静态负载试验测试矫形器在最大载荷下的变形和断裂强度，确定其在正常使用条件下的安全阈值和失效模式。

2.疲劳耐久性测试：模拟长期使用中的反复应力循环，检测矫形器在动态负载下的性能衰减、裂纹扩展和寿命预测。

3.材料硬度分析：使用硬度计测量矫形器材料的表面硬度，关联其抗磨损和抗变形能力，确保材料选择符合应用需求。

4.生物相容性测试：通过细胞毒性和皮肤刺激试验，验证材料与人体组织的相容性，防止过敏或炎症反应。

5.动态功能验证：在模拟步态条件下测试矫形器的运动范围、稳定性和支撑效果，测试其在实际使用中的功能表现。

6.尺寸精度检测：利用三维扫描仪测量矫形器的几何尺寸和公差，确保其与患者足部匹配度和穿戴舒适性。

7.表面耐磨性测试：通过磨损试验机模拟日常摩擦，测试涂层或材料表面的抗磨损性能，延长产品使用寿命。

8.环境适应性试验：在温湿度循环和盐雾环境中测试矫形器性能，验证其在恶劣条件下的耐久性和稳定性。

9.连接部件强度检验：针对铰链或固定装置进行拉伸和扭转测试，确保连接点在负载下无松动或断裂风险。

10.整体安全性测试：结合多项测试数据，综合分析矫形器的整体安全性能，包括边缘光滑度和潜在危害排查。

检测范围

1.儿童踝足矫形器：针对生长发育期患者设计，检测重点包括尺寸适应性、轻量化材料和动态支撑性能，确保安全性与舒适度。

2.成人运动用矫形器：适用于高强度活动场景，需验证其抗冲击性、疲劳耐久性和运动范围，保障运动中的稳定保护。

3.康复治疗矫形器：用于术后或损伤恢复，检测项目涵盖生物相容性、调节精度和长期使用可靠性，支持渐进式康复需求。

4.定制化踝足矫形器：基于个体足部形态制作，重点检测尺寸匹配度、材料均匀性和个性化功能实现，避免不适或失效。

5.塑料材质矫形器：常见于轻量应用，需测试其硬度、韧性和环境抗性，确保在多种条件下性能一致。

6.金属框架矫形器：适用于高负载场景，检测包括结构强度、耐腐蚀性和连接点可靠性，防止变形或断裂。

7.混合材料复合矫形器：结合多种材料优势，检测重点为层间结合力、整体耐久性和重量分布，优化综合性能。

8.夜间用踝足矫形器：用于睡眠中固定，需验证其舒适性、透气性和长期使用无压迫损伤，适合持续佩戴。

9.防水型矫形器：适用于潮湿环境，检测项目包括密封性、材料抗水解性和功能保持性，确保可靠性。

10.多轴可调矫形器：具备角度调节功能，重点检测调节机构强度、稳定性和重复使用精度，避免意外移位。

图片

检测标准

国际标准：

ISO 10328、ISO 22675、ISO 15032、ISO 10993、ISO 13485、ISO 7176、ISO 8548、ISO 15025、ISO 18192、ISO 14242

国家标准：

GB/T 22731、GB/T 22732、GB/T 16886、GB/T 19001、GB/T 2423、GB/T 528、GB/T 531、GB/T 6344、GB/T 8808、GB/T 9966

检测设备

1.万能试验机：用于进行静态拉伸、压缩和弯曲测试，测量矫形器在负载下的力学性能和变形行为。

2.疲劳试验机：模拟反复应力条件，测试矫形器在长期使用中的耐久性、裂纹产生和寿命周期。

3.硬度计：通过压入法测量材料表面硬度，关联抗磨损和抗冲击能力，支持材料选择验证。

4.生物相容性测试仪：进行细胞毒性和刺激性试验，确保材料安全无害，符合医疗应用要求。

5.三维扫描仪：精确测量矫形器几何尺寸和形状公差，确保与患者足部匹配度和舒适性。

6.磨损试验机：模拟日常摩擦环境，检测表面涂层的抗磨损性能和材料损耗情况。

7.环境试验箱：提供温湿度和盐雾条件，测试矫形器在恶劣环境下的性能稳定性和抗腐蚀性。

8.运动模拟平台：复现步态和运动模式，验证矫形器的动态功能、稳定性和支撑效果。

9.显微镜：观察材料微观结构和表面缺陷，识别裂纹、剥落等失效模式，辅助性能分析。

10.轮廓测量仪：测试表面粗糙度和形貌特征，关联参数与抗划伤或舒适性表现。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.