检测项目
物理性能检测:
- 抗拉强度:断裂强力≥50N(参照YY/T 1498-2016)
- 撕裂强度:梯形撕裂力≥15N(GB/T 3917.3-2009)
- 耐磨性能:Taber磨耗量≤100mg(ASTM D3884-09)
化学性能检测: - 可萃取物残留:甲醛含量≤20ppm、重金属总量≤50μg/g(ISO 10993-7:2008)
- pH值:范围6.5-7.5(GB/T 7573-2009)
生物防护性能检测: - 微生物屏障:细菌过滤效率≥95%(ASTM F2101-19)
- 液体阻隔:静水压≥1.67kPa(YY/T 0691-2008)
耐用性检测: - 反复穿戴次数:≥50次无破损(参照EN 14126:2003)
- 老化性能:紫外照射后强度保留率≥80%(GB/T 16422.2-2014)
防滑性能检测: - 静摩擦系数:≥0.5(ISO 20344:2011)
- 动态防滑:滑移角≥10°(ASTM F2913-19)
尺寸稳定性检测: - 收缩率:热收缩≤3%(GB/T 3820-1997)
- 变形度:拉伸后回弹性≥90%(ISO 2231:1989)
透气性检测: - 水蒸气透过率:≥500g/m²/24h(GB/T 12704.1-2009)
- 透气度:≥100L/m²/s(ASTM D737-18)
密封性检测: - 接缝强度:≥40N/cm(YY/T 0506.4-2016)
- 泄漏测试:无渗漏(ISO 22609:2004)
生物相容性检测: - 皮肤刺激性:无反应(ISO 10993-10:2010)
- 细胞毒性:存活率≥70%(GB/T 16886.5-2017)
环境适应性检测: - 温湿度循环:-20°C至50°C性能稳定(IEC 60068-2-30:2005)
- 耐化学性:酸/碱暴露后无降解(GB/T 11547-2008)
检测范围
1. 无纺布鞋套: 侧重抗拉强度和微生物屏障,确保一次性使用无纤维脱落。
2. PE塑料鞋套: 重点检测化学残留和防滑性,防止可萃取物超标。
3. 可重复使用布质鞋套: 强调耐用性和反复穿戴次数,测试洗涤后性能衰减。
4. 复合材质鞋套: 多层结构检测接缝密封性和透气性,防止分层失效。
5. 抗静电鞋套: 表面电阻≤10^9Ω为核心,结合防滑测试。
6. 防水涂层鞋套: 液体阻隔性能为主,检测涂层均匀度和老化影响。
7. 透气膜鞋套: 水蒸气透过率为重点,测试舒适性与防护平衡。
8. 弹力收口鞋套: 尺寸稳定性和反复拉伸测试,确保贴合无松脱。
9. 抗菌处理鞋套: 抗菌率≥99%检测,结合生物相容性测试。
10. 环保降解鞋套: 降解率≥90%测试,侧重化学安全性和强度保留。
检测方法
国际标准:
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系(整体框架)
- ASTM F2100-19 医疗面罩材料性能要求(含微生物屏障方法)
- EN 14126:2003 防护服抗感染性能(液体阻隔测试)
- ISO 22609:2004 防护服抗病毒渗透(泄漏测试方法)
- ASTM D737-18 纺织品透气度标准方法(与GB差异在单位转换)
国家标准: - GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价(细胞毒性方法)
- YY/T 1498-2016 医用防护鞋套(抗拉强度专用方法)
- GB/T 3917.3-2009 纺织品撕裂性能(梯形法,与ISO 13937-2参数差异)
- GB/T 7573-2009 纺织品水萃取液pH值(检测限更高)
- YY/T 0691-2008 医疗防护材料液体阻隔(静水压方法,与ISO 811差异在压力单位)
检测设备
1. 电子万能材料试验机: INSTRON 5967型(载荷范围0.5N-5kN,精度±0.2%)
2. 撕裂强度测试仪: ELMENDORF D-5250型(量程0-6400mN,分辨率0.1mN)
3. 磨耗试验机: TABER 5135型(转速60rpm,载荷500g)
4. 直读光谱仪: SPJianCeRO MAXx LMX06型(检测限0.001%,波长范围165-800nm)
5. 微生物过滤效率测试仪: TSI 8130A型(流量32L/min,颗粒尺寸0.1-5μm)
6. 静水压测试仪: SDL ATLAS M018A型(压力范围0-500kPa,精度±1%)
7. 摩擦系数测定仪: COF-1000型(速度100mm/min,接触面积50cm²)
8. 紫外老化试验箱: QUV/spray型(UVA-340灯管,辐照度0.89W/m²)
9. 恒温恒湿箱: ESPEC PR-2K型(温度范围-70°C至150°C,湿度10-98%)
10. 细胞培养箱: THERMO HERAcell 150i型(CO₂控制0-20%,温度±0.1°C)
11. 透气度测试仪: TEXTEST FX3300型(压差100Pa,测试面积20cm²)
12. 接缝强度试验机: ZWICK Z010型(行程500mm,速度300mm/min)
13. 降解率分析仪: SHIMADZU TOC-L型(检测限0.1mg/L,温度控制±1°C)
14. 电阻测试仪: KEITHLEY 6517B型(量程10^3-10^16Ω,精度±0.5%)
15. pH计: METTLER TOLEDO SevenExcellence型(分辨率0.001pH,自动温度补偿)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。