检测项目
物理性能检测:
- 保温时间测试:保温时长(≥48小时,参照ISO 23953-1)、温度波动范围(±2℃)
- 泄漏率检测:破裂压力(≥0.15MPa)、渗透率(≤0.1mL/h)
化学安全检测: - 有害物质筛查:重金属含量(Pb≤0.01mg/L,Cd≤0.005mg/L)、邻苯二甲酸盐(DEHP≤0.1%)
- 迁移量测试:总迁移值(≤10mg/dm²,参照GB 4806.7)
密封性能检测: - 密封强度:剥离力(≥15N/cm)、热封强度(≥20N/15mm)
- 气密性:真空保持率(≥95%)
温度稳定性检测: - 低温适应性:冷脆点(≤-30℃)、热变形温度(≥60℃)
- 保温效率:热损失率(≤5%/24h)
材料强度检测: - 抗压强度:屈服强度(≥5MPa)、极限强度(≥10MPa)
- 拉伸性能:断裂伸长率(≥200%)、弹性模量(1.0-3.0GPa)
生物兼容性检测: - 细胞毒性:细胞存活率(≥90%)、致敏性(阴性)
- 皮肤刺激性:刺激指数(≤0.5)
环境适应性检测: - 耐候性:UV老化后强度保留(≥80%)、盐雾腐蚀(≤5%失重)
- 温度循环:-40℃至60℃循环100次无失效
耐久性检测: - 疲劳寿命:循环次数(≥500次)、磨损率(≤0.1mm/100次)
- 老化测试:加速老化后性能变化(≤10%偏差)
包装完整性检测: - 冲击测试:落球冲击高度(≥1.5m)、振动耐受(5-500Hz)
- 包装密封:泄漏检测(无渗漏)
功能性能检测: - 冷冻速率:初始降温时间(≤30分钟)、融化曲线(线性度≥0.95)
- 复用性:重复使用次数(≥50次)、容量保持率(≥95%)
检测范围
1. PVC冰袋: 检测重点为密封强度与化学迁移量,确保无塑化剂渗出,适用医疗冷链运输。
2. 凝胶冰袋: 聚焦凝胶稳定性与生物兼容性,验证低温下无结晶析出,用于食品保鲜。
3. 一次性冰袋: 强调包装完整性与泄漏率,检测破裂压力,适用于应急冷疗。
4. 可重复使用冰袋: 重点测试耐久性与抗压强度,测试循环使用次数,用于工业冷却。
5. 生物降解冰袋: 检测环境适应性及降解率,确保堆肥条件下90天降解≥90%,用于环保领域。
6. 医用冰袋: 核心检测生物兼容性与无菌性,验证细胞毒性,适用手术降温。
7. 食品级冰袋: 筛查有害物质迁移,总迁移值≤10mg/dm²,用于餐饮冷链。
8. 高保温冰袋: 重点测试保温时间与热损失率,保温时长≥72小时,用于长途运输。
9. 柔性冰袋: 测试拉伸性能与低温脆性,断裂伸长率≥150%,用于运动康复。
10. 硬壳冰袋: 检测冲击强度与密封性,落球冲击高度≥2m,用于精密仪器冷却。
检测方法
国际标准:
- ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系(涵盖生物兼容性测试)
- ASTM D4169-22 包装完整性测试(振动与冲击方法)
- ISO 23953-1:2015 冷藏展示柜(保温时间测定,温度范围-25℃至30℃)
- ISO 10993-5:2009 医疗器械生物评价(细胞毒性试验,存活率≥90%)
国家标准: - GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价(刺激指数测试,方法差异:GB要求更严的皮肤接触时间)
- GB 4806.7-2016 食品接触材料(迁移量测定,总迁移值≤10mg/dm²,与ISO迁移限值一致但取样方法不同)
- GB/T 1040.2-2022 塑料拉伸性能(断裂伸长率测试,应变速率控制差异:GB为10mm/min vs ASTM 50mm/min)
- GB/T 10125-2021 盐雾试验(腐蚀失重测定,浓度5% vs ISO 4%)
检测设备
1. 温度记录仪: TESTO 175-H1型(精度±0.1℃,量程-50℃至70℃)
2. 万能材料试验机: ZWICK Z020型(载荷范围0.1N-20kN,分辨率0.01N)
3. 气相色谱质谱联用仪: AGILENT 8890型(检测限0.001ppm,氦气纯度99.999%)
4. 密封测试仪: LABTHINK MFY-01型(压力范围0-0.6MPa,精度±1%)
5. 恒温恒湿箱: ESPEC SH-661型(温度范围-40℃至150℃,湿度10-98%)
6. 紫外老化箱: Q-LAB QUV/spray型(UV波长340nm,辐照度0.68W/m²)
7. 冲击试验机: INSTRON 9250HV型(冲击能量0-50J,高度调节0-2m)
8. 盐雾试验箱: ATLAS CCX2000型(盐雾沉降率1-2mL/80cm²/h)
9. 细胞培养箱: THERMO SCIENTIFIC HERAcell 150i型(CO2控制5%,温度精度±0.1℃)
10. 热封强度测试仪: LABTHINK HST-H3型(热封温度100-300℃,压力0-0.7MPa)
11. 真空泄漏检测仪: INFICON JianCe100型(真空度0.1-1000Pa,灵敏度0.01mL/min)
12. 振动测试台: LANSMENT V925型(频率5-3000Hz,振幅0-5mm)
13. 光谱分析仪: PERKINELMER Optima 8300型(元素检测限0.0001%,波长范围190-800nm)
14. 冷冻速率测试系统: FLUKE 2680型(数据采样率10Hz,量程-80℃至150℃)
15. 生物显微镜: OLYMPUS BX53型(放大倍数40-1000X,分辨率0.2μm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。