检测项目
理化性质检测:
- 熔点:测定范围156-158℃(参照ChP 2020)
- 溶解度:水溶解度≥1g/100mL、乙醇溶解度≥5g/100mL(参照USP-NF)
纯度检测:- 含量测定:阿魏酸含量≥98.0%(HPLC法,参照Ph.Eur.)
- 相关物质:总杂质≤2.0%(参照ICH Q3A)
杂质检测:- 重金属:铅≤5ppm、砷≤3ppm(参照ICH Q3D)
- 残留溶剂:甲醇≤3000ppm、乙腈≤410ppm(参照USP <467>)
结构鉴定检测:- 红外光谱:特征峰匹配(波数4000-400cm⁻¹,参照JP XVIII)
- 核磁共振:¹H NMR谱图比对(参照EP 10.0)
微生物检测:- 微生物限度:需氧菌总数≤1000cfu/g(参照USP <61>)
- 霉菌和酵母菌:≤100cfu/g(参照GB 4789.15)
稳定性测试:- 加速稳定性:40℃/75%RH下6个月含量变化≤5%(参照ICH Q1A)
- 长期稳定性:25℃/60%RH下24个月含量变化≤10%(参照ChP 2020)
功能性检测:- 抗氧化活性:DPPH自由基清除率≥80%(参照ISO 11357)
- 抗炎活性:体外模型抑制率≥70%(参照GB/T 5009.221)
包装材料检测:- 包装相容性:迁移物检测(参照USP <1663>)
- 密封完整性:泄漏测试(参照ISO 11607)
残留农药检测:- 农药残留:多残留分析(参照GB 2763)
- 兽药残留:氯霉素不得检出(参照EU 37/2010)
环境污染物检测:- 多环芳烃:苯并[a]芘≤5μg/kg(参照GB 5009.265)
- 塑化剂:邻苯二甲酸酯≤0.1%(参照GB 31604.30)
检测范围
1. 食品添加剂: 包括面包、饮料中的抗氧化剂,检测重点为阿魏酸含量和重金属杂质。
2. 中药提取物: 如当归、川芎提取物,检测重点为阿魏酸纯度及结构鉴定。
3. 化妆品原料: 用于抗衰老面霜,检测重点为安全性和抗氧化活性。
4. 保健品: 胶囊或片剂形式,检测重点为含量均一性和微生物限度。
5. 医药中间体: 合成药物成分,检测重点为杂质残留和稳定性。
6. 功能性食品: 如强化谷物,检测重点为功能性活性和农药残留。
7. 植物提取物: 如麦冬或竹子提取物,检测重点为阿魏酸含量测定。
8. 饲料添加剂: 动物饲料成分,检测重点为安全性和环境污染物。
9. 环境样品: 如水或土壤样本,检测重点为阿魏酸残留和多环芳烃。
10. 生物样品: 如血浆或组织,检测重点为代谢物分析和结构鉴定。
检测方法
国际标准:
- USP-NF <621> 色谱法测定含量(流动相乙腈-水比例)
- ISO 17025 实验室能力要求(涵盖方法验证)
- EP 10.0 阿魏酸结构鉴定(红外光谱参数)
- ICH Q1A 稳定性试验指南(温湿度控制)
- ISO 11357 抗氧化活性测试(DPPH法步骤)
国家标准:- ChP 2020 阿魏酸检测方法(HPLC法流动相甲醇-水差异)
- GB/T 5009.34 食品中阿魏酸测定(样品前处理差异)
- GB 4789.15 霉菌检测(培养时间比国际短)
- GB 5009.265 多环芳烃测定(提取溶剂差异)
- GB 31604.30 塑化剂检测(检测限比国际高)
方法差异说明:国际标准如USP使用乙腈基流动相,而国家标准ChP采用甲醇基,影响分离效率;ICH稳定性试验温湿度设置与GB不同,导致加速条件差异;ISO抗氧化测试步骤比GB更严格。
检测设备
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260 Infinity II(检测限0.1ng/mL,流速范围0.001-10mL/min)
2. 气相色谱仪: Shimadzu GC-2010 Plus(分辨率0.1ppm,温度范围室温至450℃)
3. 质谱仪: Thermo Scientific Q Exactive(质量精度1ppm,扫描速度12Hz)
4. 紫外分光光度计: PerkinElmer Lambda 35(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
5. 红外光谱仪: Bruker ALPHA II(分辨率4cm⁻¹,检测范围4000-400cm⁻¹)
6. 核磁共振仪: JEOL ECZ600R(频率600MHz,灵敏度≥1000:1)
7. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900T(检出限0.01μg/L,火焰温度2300℃)
8. 微生物检测系统: bioMérieux BacT/ALERT 3D(培养时间24-48h,检测容量240瓶)
9. 稳定性试验箱: Binder KBF720(温度范围-10℃至100℃,湿度控制±2%)
10. 离心机: Eppendorf 5430R(最大转速15000rpm,容量6×85mL)
11. 精密天平: Mettler Toledo XS205(精度0.01mg,量程220g)
12. pH计: Hanna Instruments HI98127(精度±0.01,温度补偿范围0-100℃)
13. 溶解仪: Agilent Dissolution Apparatus 708-DS(转速50-150rpm,浴温控制±0.5℃)
14. 包装测试仪: Labthink MFY-01(密封强度测试范围0-500N,精度±1%)
15. 生物活性检测系统: Molecular Devices SpectraMax i3x(多模式检测,波长范围200-1000nm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。