中药提取物分离检测

检测项目

1.有效成分含量测定：通过高效液相色谱法精确量化提取物中目标活性成分的浓度，测试产品一致性与功效相关性。

2.杂质识别与分析：检测未知杂质、降解产物或外来物质，使用质谱联用技术确定结构，保障纯度和安全性。

3.溶剂残留检测：分析提取过程中有机溶剂残留量，如乙醇或乙酸乙酯，防止毒性积累。

4.重金属含量控制：测定铅、镉、砷、汞等重金属元素，利用原子吸收光谱测试潜在健康风险。

5.微生物限度检测：测试提取物中细菌、霉菌和酵母菌的污染水平，确保无菌或低微生物负载。

6.指纹图谱建立：通过色谱或光谱数据构建特征图谱，用于原料溯源和质量一致性验证。

7.稳定性测试：模拟不同温湿度条件，监测提取物成分变化，预测储存期限和性能衰减。

8.溶解性测试：分析提取物在不同溶剂中的溶解行为，关联生物利用度和制剂工艺。

9.粒度分布分析：测量提取物颗粒大小及均匀性，影响溶解速率和产品稳定性。

10.水分测定：检测提取物中水分含量，防止微生物滋生和成分降解。

检测范围

1.植物根茎提取物：如人参或黄芪提取物，需检测其皂苷或黄酮类成分，测试提取效率与杂质水平。

2.叶类提取物：如银杏叶或绿茶提取物，重点分析多酚或生物碱含量，确保功效与安全。

3.果实种子提取物：如枸杞或山楂提取物，检测多糖或有机酸成分，关联抗氧化活性。

4.全草提取物：如薄荷或茵陈提取物，需测试挥发油或苦味质含量，防止氧化变质。

5.树皮树脂提取物：如肉桂或乳香提取物，检测萜类或树脂酸，确保工艺稳定性。

6.矿物源提取物：如雄黄或朱砂提取物，重点检测重金属和微量元素，控制毒性风险。

7.复方中药提取物：多种药材混合提取，需整体分析成分相互作用与杂质累积。

8.标准化提取物：如标准化银杏提取物，检测特定成分比例，验证批次一致性与标准化程度。

9.注射用提取物：用于注射剂型，严格检测无菌、热原和溶剂残留，保障用药安全。

10.口服液提取物：适用于口服制剂，测试溶解性、稳定性和微生物指标。

检测标准

国际标准：

ISO 17025、ISO 15189、ISO 8655-1、ISO 3696、ISO 7886-1

国家标准：

GB/T 31743、GB/T 5009.11、GB/T 5750.1、GB/T 14876、GB/T 16145、GB/T 20373、GB/T 21913、GB/T 23217、GB/T 27417

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于分离和定量中药提取物中的复杂成分，提供高分辨率与精确度。

2.气相色谱仪：分析挥发性成分如精油，结合检测器实现高灵敏度鉴定。

3.质谱仪：联用色谱技术，确定分子结构和杂质来源，增强检测可靠性。

4.紫外可见分光光度计：测定特定波长下的吸光度，用于成分快速筛查与浓度估算。

5.原子吸收光谱仪：检测重金属元素含量，通过原子化过程提供准确定量数据。

6.红外光谱仪：分析提取物官能团和分子结构，辅助纯度测试。

7.薄层色谱扫描仪：用于快速分离和可视化成分，测试提取物复杂性和一致性。

8.粒度分析仪：测量颗粒大小分布，关联溶解性能和稳定性指标。

9.水分测定仪：通过热失重法或卡尔费休法，精确测量水分含量，防止降解。

10.稳定性试验箱：模拟长期储存条件，监测提取物在温湿度变化下的性能与成分稳定性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.