医用材料抗菌检测

检测范围

医用敷料、医用纱布、医用绷带、医用导管、医用缝合线、医用口罩、医用手套、医用防护服、医用植入物、医用缝合钉、医用止血材料、医用创面覆盖材料、医用抗菌织物、医用抗菌塑料、医用抗菌涂层、医用抗菌陶瓷、医用抗菌金属、医用抗菌水凝胶、医用抗菌海绵等。

检测项目

抑菌率、杀菌率、抗菌活性值、抗菌持久性、抗菌谱、最小抑菌浓度、最小杀菌浓度、细菌减少率、抗菌耐久性、抗菌稳定性、抗菌广谱性、抗细菌黏附性能、生物膜抑制能力、抗菌时效性、抗菌剂释放量等。

检测仪器(部分)：

恒温培养箱，生物安全柜，菌落计数器，分光光度计，显微镜，振荡器，离心机，比浊仪，恒温摇床，高压灭菌锅等。

检测方法(部分)：

贴膜法：将菌液接种到医用材料表面，覆盖薄膜后在规定条件下培养一定时间，洗脱菌液后进行活菌计数，计算抑菌率。常用的设备有恒温培养箱、菌落计数器和生物安全柜。

吸收法：将菌液直接接种到医用材料中，经过规定时间的接触培养后，通过平板计数法测定存活菌数，计算抗菌率。常用的设备有恒温培养箱和菌落计数器。

振荡法：将医用材料浸入含有一定菌量的液体培养基中振荡培养，定时取样测定菌液浓度变化，评价抗菌效果。常用的设备有恒温摇床和分光光度计。

奎因法：将菌液接种到琼脂平板上，放置医用材料试样，培养后观察试样周围的抑菌圈大小，评价抗菌活性。常用的设备有恒温培养箱和测量工具。

最小抑菌浓度测定法：采用试管稀释法或琼脂稀释法，测定医用材料中抗菌成分抑制细菌生长的最低浓度。常用的设备有恒温培养箱、比浊仪和微量移液器。

参考标准

GB/T 31402-2015 塑料和其他无孔材料表面抗菌性能的评价

GB/T 20944.1-2007 纺织品 抗菌性能的评价 第1部分:琼脂平皿扩散法

GB/T 20944.2-2007 纺织品 抗菌性能的评价 第2部分:吸收法

GB/T 20944.3-2008 纺织品 抗菌性能的评价 第3部分:振荡法

YY/T 1477.1-2016 接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分:评价抗菌活性的体外模型

ISO 20743:2013 纺织品 抗菌纺织产品抗菌活性的测定

ISO 22196:2011 塑料和其他非孔材料表面抗菌活性的测量

ASTM E2149-13a 抗菌剂在动态接触条件下测定抗菌活性的标准试验方法

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

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