药品包装材料润湿性试验

检测项目

表面张力测试：

• 临界表面张力：测定值范围（mN/m，参照ASTMD1331）
• 动态表面张力：时间依赖变化（ms级响应）

• 静态接触角：前进角、后退角（精度±0.5°，参照ISO19403）
• 动态接触角：润湿速率（mm/s）

• 色散分量：能量值（mJ/m²）
• 极性分量：计算偏差（±5%）

• 完全润湿时间：秒级测量（≤30s）
• 润湿均匀性：覆盖率（≥95%）

• 液体渗透速率：流量（μL/min）
• 渗透阈压：压力值（kPa，参照GB/T1037）

• 耐化学腐蚀性：接触角变化率（±2°）
• 表面处理耐久性：循环测试次数（≥100次）

• 表面粗糙度：Ra值（μm，参照ISO4287）
• 微观形貌：三维成像分析

• 温度依赖润湿性：接触角随温度变化（5-60℃）
• 热老化后润湿变化：衰减率（≤5%）

• 相对湿度变化接触角：RH30-90%范围
• 吸湿性：重量增加率（mg/cm²）

• 密封润湿性：泄漏压力（MPa）
• 界面粘附力：剥离强度（N/cm）

检测范围

1.塑料薄膜：包括PE、PP材质，检测重点为均匀润湿性和抗粘连能力，确保液体药物无局部吸附

2.玻璃容器：瓶类和管类产品，重点检测表面清洁度与润湿均匀性，防止药物残留

3.金属箔包装：铝箔复合材料，侧重涂层润湿性和防腐蚀性能，维持长期密封

4.橡胶密封件：丁基橡胶塞和垫圈，核心检测表面处理效果和液体渗透阻力

5.聚合物瓶：PET和HDPE瓶，重点测试灭菌后润湿变化和化学兼容性

6.复合材料层压：多层结构包装，检测界面润湿性和分层风险

7.纸基包装材料：药品包装纸，重点测试吸液速率和表面处理耐久性

8.陶瓷容器：药品罐类，侧重釉质润湿性和微观孔隙控制

9.硅胶材料：密封圈和垫片，检测疏水性维持和温度影响

10.生物可降解材料：PLA包装，重点验证润湿稳定性和降解过程变化

检测方法

国际标准：

• ASTMD7334表面接触角测量方法
• ISO19403-1润湿性静态测试方法
• DIN55660表面张力测定规程

• GB/T24368塑料薄膜润湿性试验方法
• GB/T30693包装材料表面张力测定
• GB/T1037包装渗透性测试规范

检测设备

1.接触角测量仪：KrüssDSA100型（测量范围0-180°，精度±0.1°）

2.表面张力仪：SITAt100型（动态测量范围1-200mN/m，响应时间10ms）

3.光学显微镜：OlympusBX53型（放大倍数1000x，带润湿分析模块）

4.电子天平：SartoriusCPA225D型（精度0.01mg，用于重量法润湿测试）

5.环境控制腔：BinderKBF720型（温度范围-10-100℃，湿度控制20-95%RH）

6.旋转滴张力仪：KrüssSDT型（界面张力测量下限0.1mN/m）

7.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon型（纳米级分辨率，表面拓扑成像）

8.激光扫描共焦显微镜：KeyenceVK-X1000型（三维表面粗糙度分析，精度0.01μm）

9.热分析仪：MettlerToledoDSC3型（温度范围-150-700℃，用于热影响测试）

10.湿度控制器：VotschVCL4003型（RH精度±1%，范围5-95%）

11.拉力测试机：Instron5967型（载荷范围0.05-30kN，用于粘附力测量）

12.光谱仪：PerkinElmerSpotlight400型（表面化学分析，检测限0.001%）

13.粗糙度测试仪：MitutoyoSJ-410型（Ra测量范围0.01-50μm，参照ISO4287）

14.恒温槽：JulaboF25型（温度稳定性±0.1℃，用于润湿时间测试）

15.数据处理软件：ImageJ分析模块（图像处理精度99%，兼容接触角计算）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.