检测项目
生物相容性检测：
- 细胞毒性试验：细胞存活率≥70%（参照ISO10993-5）
- 皮肤刺激试验：无刺激反应（参照ISO10993-10）
- 致敏试验：无过敏反应（参照ISO10993-10）
机械性能检测：- 拉伸强度：≥20MPa（参照ASTMD638）
- 冲击强度：≥5kJ/m²（参照ISO179）
- 硬度检测：肖氏硬度A50-90（参照ASTMD2240）
化学物质检测：- 重金属含量：铅≤90mg/kg，镉≤75mg/kg（参照EN71-3）
- 迁移物质：总迁移量≤10mg/dm²（参照EU10/2011）
- phthalates含量：DEHP≤0.1%（参照CPSC-CH-C1001-09.3）
毒性检测：- 急性口服毒性：LD50＞2000mg/kg（参照OECD423）
- 遗传毒性：Ames试验阴性（参照OECD471）
微生物检测：- 总菌落计数：≤100CFU/g（参照USP<61>）
- 特定病原体：无检出（参照ISO11737）
物理性能检测：- 尺寸稳定性：变化率≤±2%（参照ISO527）
- 颜色牢度：≥4级（参照AATCC8）
环境适应性检测：- 温度循环：-20°Cto60°C，100cycles（参照IEC60068-2-14）
- 湿度测试：95%RH，240h（参照ISO4611）
耐久性检测：- 疲劳测试：10^6cycles无失效（参照ASTMF1160）
- 磨损测试：质量损失≤5%（参照ASTMG65）
安全性检测：- 边缘锐利度：无锐边（参照EN12150）
- 小部件测试：无窒息风险（参照ASTMF963）
电磁兼容性检测：- 辐射发射：≤30dBμV/m（参照CISPR11）
- 抗扰度：Level3（参照IEC61000-4-3）
检测范围
1.聚合物材料：包括聚乙烯、聚丙烯等塑料，重点检测化学物质迁移和生物相容性，确保无毒性析出。
2.金属材料：如不锈钢、铝合金，侧重重金属析出测试和机械强度，防止腐蚀和失效。
3.纺织品：棉、涤纶等织物，检测色牢度、甲醛含量和微生物污染，保障皮肤接触安全。
4.陶瓷材料：用于餐具和医疗器具，重点检测铅镉溶出限值和耐久性，避免化学危害。
5.复合材料：如碳纤维增强塑料，检测层间剪切强度和环境适应性，确保结构完整性。
6.电子材料：电路板、绝缘材料，侧重电磁兼容性和毒性测试，防止干扰和健康风险。
7.医疗器械：注射器、导管等，全面检测生物相容性、无菌性和机械性能，满足医疗标准。
8.护理产品：尿布、护理垫，重点检测吸收性、皮肤刺激性和微生物安全，提升使用舒适度。
9.食品接触材料：包装容器等，检测迁移物质和感官特性，确保食品安全性。
10.玩具材料：塑料玩具、毛绒玩具，侧重小部件安全、化学毒性和机械强度，防止儿童伤害。
检测方法
国际标准：
- ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验
- ASTMD638-14塑料拉伸性能标准试验方法
- EN71-3:2019玩具安全-第3部分：特定元素的迁移
- IEC61000-4-3:2020电磁兼容性-试验和测量技术-辐射、射频、电磁场抗扰度试验
- OECD471:1997细菌反向突变试验
国家标准：- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验
- GB/T1040.2-2006塑料拉伸性能的测定-第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件
- GB6675.4-2014玩具安全-第4部分：特定元素的迁移
- GB/T17626.3-2016电磁兼容性-试验和测量技术-射频电磁场辐射抗扰度试验
- GB/T15193.3-2014食品安全国家标准-急性经口毒性试验
方法差异说明：国际标准ISO10993-5与国家标准GB/T16886.5在细胞毒性试验方法上基本一致，但GB标准增加了国内特定要求；ASTMD638与GB/T1040.2在拉伸试验中应变速率控制存在差异，ASTM要求更高精度；EN71-3与GB6675.4在迁移元素限值上略有不同，GB标准更严格；IEC61000-4-3与GB/T17626.3在抗扰度测试频率范围上一致，但GB标准简化了部分程序。
检测设备
1.电子万能试验机：INSTRON5960型（载荷范围0.01kN-50kN，精度±0.5%）
2.电感耦合等离子体质谱仪：Agilent7900型（检测限达ppt级别，氩气纯度99.999%）
3.生物安全柜：EscoClassIIA2型（气流速度0.5m/s，HEPA过滤器）
4.恒温恒湿箱：MemmertHPP750型（温度范围-40°Cto150°C，湿度范围10%to98%RH）
5.光谱仪：ThermoScientificiCAP7400型（元素分析范围LitoU，分辨率<0.007nm）
6.显微镜：OlympusBX53型（放大倍数50x-1000x，带数码相机）
7.气相色谱-质谱联用仪：ShimadzuGCMS-QP2020型（检测限达pg级别，柱温箱温度范围-10°Cto450°C）
8.电磁兼容测试系统：EMTestUCS500N型（频率范围80MHz-6GHz，场强可达30V/m）
9.磨损试验机：Taber5135型（载荷0.5-10N，转速60rpm）
10.无菌测试仪：SartoriusMicrosartATMP型（滤膜孔径0.22μm，培养温度37°C）
11.冲击试验机：Zwick5113型（能量范围0.5-50J，摆锤速度3.8m/s）
12.环境箱：WeissTechnikWK3-180/40型（温度-70°Cto180°C，湿度10%to98%RH）
13.硬度计：MitutoyoHV-110型（载荷1-10kgf，测量范围0-1000HV）
14.微生物培养箱：BinderBD240型（温度范围5°Cto60°C，CO2控制）
15.辐射发射测试系统：Rohde&SchwarzESU40型（频率9kHz-40GHz，灵敏度-150dBm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
