检测项目
含量测定：
- 总皂苷含量：含量≥80%（参照ChP2020）
- 单体皂苷含量：Rg1含量≥5mg/g、Rb1含量≥10mg/g（参照EP2.2.29）
- Re含量：含量≥3mg/g（参照USP<43>）
纯度分析：
- 杂质含量：杂质总量≤2%（参照ICHQ3A）
- 水分含量：水分≤5%（参照GB/T5009.3）
- 灰分含量：灰分≤0.5%（参照ChP2020）
残留溶剂检测：
- 甲醇残留：残留量≤0.1%（参照ICHQ3C）
- 乙醇残留：残留量≤0.5%（参照EP2.4.24）
- 丙酮残留：残留量≤0.02%（参照USP<467>）
微生物限量：
- 总菌落数：≤1000CFU/g（参照ChP2020）
- 霉菌酵母菌：≤100CFU/g（参照ISO21527-1）
- 大肠杆菌：不得检出（参照GB4789.3）
重金属检测：
- 铅含量：≤0.5ppm（参照ChP2020）
- 砷含量：≤0.2ppm（参照EP2.4.8）
- 镉含量：≤0.1ppm（参照USP<232>）
农药残留：
- 有机磷农药：残留量≤0.01ppm（参照GB/T20769）
- 拟除虫菊酯：残留量≤0.02ppm（参照ISO17070）
- 氨基甲酸酯：残留量≤0.005ppm（参照EP2.2.29）
物理性质：
- 溶解度：水溶性≥90%（参照ChP2020）
- 密度：1.0-1.2g/cm³（参照GB/T4472）
- 粒度分布：D50粒径10-50μm（参照ISO13320）
稳定性测试：
- 加速稳定性：40°C/75%RH条件下含量变化≤5%（参照ICHQ1A）
- 长期稳定性：25°C/60%RH条件下含量变化≤10%（参照USP<1150>）
- 光照稳定性：光照强度100klux下颜色变化ΔE≤2（参照EP2.9.19）
功效成分检测：
- 抗氧化活性：DPPH清除率≥70%（参照GB/T27870）
- 免疫调节作用：体外细胞增殖率≥120%（参照ISO10993-5）
- 抗疲劳活性：游泳时间延长率≥15%（参照GB/T5009.196）
包装材料兼容性：
- 迁移测试：迁移量≤0.01mg/dm²（参照GB9685）
- 密封性测试：泄漏率≤0.1mL/min（参照ISO11607）
- 阻隔性能：氧气透过率≤0.5cm³/m²/day（参照ASTMD3985）
检测范围
1.人参提取物：高纯度皂苷浓缩物，重点检测总皂苷含量和单体皂苷比例，确保活性成分一致性。
2.人参保健品：胶囊、片剂等口服制剂，侧重功效成分活性和微生物安全性检测。
3.人参药品：注射液和口服液，核心检测含量均匀度和无菌要求，符合药典标准。
4.人参食品：饮料和糖果，重点检测添加剂残留和感官特性如风味稳定性。
5.人参化妆品：乳霜和精华液，检测稳定性、皮肤刺激性和防腐剂有效性。
6.人参茶：干制茶叶和袋泡茶，侧重水分含量和农药残留检测，确保饮用安全。
7.人参粉末：速溶粉末制品，重点检测粒度分布和溶解性，保证产品均匀度。
8.人参胶囊：硬胶囊和软胶囊，核心检测崩解时间和内容物含量，符合制剂要求。
9.人参片剂：压片制品，侧重硬度和溶出度检测，确保生物利用度。
10.人参注射剂：无菌注射液，重点检测内毒素和无菌性，防止医疗风险。
检测方法
国际标准：
- USP<43>人参皂苷含量测定方法（采用HPLC-UV法，梯度洗脱程序）
- EP2.2.29单体皂苷分离与定量（规定C18色谱柱，检测波长203nm）
- ISO17025实验室能力通用要求（涵盖方法验证和不确定度测试）
- ICHQ2(R1)分析方法验证（包括专属性、线性范围验证）
国家标准：
- ChP2020人参皂苷检测通则（使用HPLC法，流动相为乙腈-水）
- GB/T5009.196保健品中皂苷测定（UV-Vis法，显色剂为香草醛）
- GB4789.15食品微生物检验（平板计数法，培养温度30°C）
- GB/T23296.1包装材料迁移测试（模拟液浸泡法，温度40°C）
方法差异说明：国际标准如USP优先采用梯度HPLC，而国家标准GB/T5009.196常用UV-Vis法，灵敏度较低；EP标准对色谱柱规格更严格，ChP则侧重流动相比例控制；ISO方法强调实验室间比对，GB标准注重本地化应用验证。
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.1ng/mL，流速范围0.001-10mL/min）
2.紫外分光光度计：ShimadzuUV-1800（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）
3.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1300（ECD检测器，检测限0.01ppb）
4.质谱联用系统：WatersXevoTQ-S（质荷比范围50-2000，扫描速度10000Da/s）
5.水分测定仪：MettlerToledoHX204（精度±0.1%，温度范围40-160°C）
6.微生物检测仪：bioMérieuxVITEK2（自动识别系统，检测时间≤24h）
7.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限0.5ppb，火焰/石墨炉双模式）
8.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10°Cto100°C，湿度控制±1%）
9.溶出度测试仪：DistekSymphony7100（符合USP<711>，转速50-200rpm）
10.崩解仪：ElectrolabEDT-08L（时间精度±1s，篮网孔径2.0mm）
11.硬度测试仪：PharmaTestPTB311E（力范围0-500N，精度±0.1N）
12.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，激光衍射技术）
13.pH计：METTLERTOLEDOSevenExcellence（精度±0.01，温度补偿自动）
14.离心机：Eppendorf5430R（转速达15,000rpm，容量4x100mL）
15.电子天平：SartoriusCubisII（精度0.0001g，量程
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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