检测项目
性能参数检测:
- 灵敏度:检测限(LOD≤0.1nM),动态范围(1nM-100μM,参照ISO15197)
- 特异性:交叉反应率(≤5%),选择性指数(≥3.0)
- 响应时间:达到90%信号时间(≤30秒),上升时间(≤10秒)
稳定性检测:- 长期稳定性:信号漂移(<10%/月),寿命测试(≥1000次循环)
- 短期稳定性:日内精密度(CV≤5%),日间精密度(CV≤8%)
选择性检测:- 干扰物质测试:常见干扰物浓度(如抗坏血酸≤0.1mM),信噪比(≥20:1)
- 基质效应:回收率(85%-115%),参照CLSIEP07
生物相容性检测:- 细胞毒性:细胞存活率(≥80%,参照ISO10993-5)
- 血液相容性:溶血率(≤5%),血小板吸附测试
环境适应性检测:- 温度影响:工作温度范围(4-40℃),输出漂移(±2%)
- pH影响:适用pH范围(5.0-8.0),灵敏度变化(≤10%)
校准验证:- 线性度:相关系数(R²≥0.99),校准曲线斜率(1.0±0.1)
- 准确度:偏差(±5%),参照NIST标准
重现性检测:- 批内重现性:RSD≤3%
- 批间重现性:RSD≤6%,参照ISO5725
信号输出检测:- 信号噪声:信噪比(≥30dB),基线漂移(≤1%)
- 输出阻抗:范围(50Ω-100kΩ),匹配误差(≤2%)
封装完整性检测:- 密封性:泄漏率(≤1×10⁻⁶mbar·L/s),参照ASTMD3078
- 机械强度:抗压强度(≥50MPa),振动测试(5-500Hz)
寿命测试:- 循环耐久性:≥5000次测量,性能衰减(≤15%)
- 储存稳定性:≥12个月,参数漂移(≤5%)
检测范围
1.葡萄糖生物传感器:用于血糖监测,重点检测准确度(偏差±5%)、抗干扰能力(如抗坏血酸干扰)和长期稳定性。
2.DNA生物传感器:用于基因检测和PCR应用,侧重特异性(错配识别率≥95%)、灵敏度(检测限≤1pM)和杂交效率。
3.蛋白质生物传感器:应用于免疫assay和肿瘤标记物检测,重点检测结合常数(Ka≥10⁸M⁻¹)、动态范围和基质效应。
4.细胞生物传感器:用于细胞活性监测和毒性测试,侧重细胞响应时间(≤60秒)、信号放大率和生物相容性。
5.环境监测生物传感器:用于水质和重金属检测,重点检测选择性(离子干扰≤10%)、检测限(ppb级)和环境适应性。
6.医疗诊断生物传感器:涵盖POCT和体外诊断,重点检测临床准确度(符合ISO15197)、重现性和快速响应。
7.食品安全生物传感器:用于农药残留和病原体检测,侧重检测限(≤0.01ppm)、回收率(90%-110%)和抗污染能力。
8.工业过程控制生物传感器:应用于发酵和生物反应器监控,重点检测实时性(响应时间≤10秒)、耐用性和校准稳定性。
9.可穿戴生物传感器:用于健康监测,侧重柔性封装完整性、低功耗(电流≤100μA)和运动抗干扰。
10.植入式生物传感器:用于长期体内监测,重点检测生物相容性(符合ISO10993)、信号稳定性和无菌保证。
检测方法
国际标准:
- ISO15197:2013体外诊断血糖监测系统性能要求
- ASTME2520-15生物传感器性能测试标准指南
- ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-细胞毒性测试
- CLSIEP07-A2临床实验室干扰测试
- ISO5725-2:2019测量方法与结果的准确度
国家标准:- GB/T19634-2005生物传感器通用技术条件
- GB/T5009.1-2003食品安全检测方法总则
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-细胞毒性
- GB/T27401-2008实验室质量控制规范
- GB/T37845-2019电化学传感器性能测试方法
(方法差异说明:ISO标准侧重于全球一致性,尤其医疗应用;ASTM更注重工业实践;GB标准结合国内需求,例如GB/T19634强调环境适应性测试,而ISO15197更严格于临床精度;在干扰测试中,CLSIEP07提供详细protocol,而GB/T27401侧重质量控制流程。)
检测设备
1.电化学工作站:CHI760E型(电流范围±250mA,电位分辨率0.1mV,频率范围0.001Hz-1MHz)
2.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长范围190-1100nm,带宽1nm,光度精度±0.002Abs)
3.荧光显微镜:OlympusBX53(放大倍数40-1000x,激发波长365-647nm,检测限≤1荧光分子)
4.生物传感器分析仪:YSI2900系列(多参数检测,葡萄糖范围1-500mg/dL,温度补偿±0.1℃)
5.恒温恒湿箱:MemmertHPP110(温度范围-10-100℃,湿度范围10%-98%RH,稳定性±0.5℃)
6.微孔板读数器:BioTekSynergyH1(检测模式吸光/荧光/发光,波长范围200-999nm,读板速度≤10秒)
7.阻抗分析仪:KeysightE4990A(频率范围20Hz-120MHz,阻抗精度±0.5%,支持生物电极测试)
8.气相色谱-质谱联用仪:Agilent7890B/5977B(质量范围10-1050amu,检测限≤0.1pg,用于挥发性分析物)
9.细胞培养箱:ThermoScientificHeracell150i(CO2控制0-20%,温度范围+5-50℃,均匀性±0.2℃)
10.振动测试台:LDSV455(频率范围5-3000Hz,位移峰值25mm,用于机械强度测试)
11.泄漏检测仪:INFICONJianCe1000(灵敏度1×10⁻⁶mbar·L/s,测试压力0-10bar,适用于封装验证)
12.实时PCR仪:AppliedBiosystemsQuantStudio5(温度梯度0.1℃步进,荧光通道4-6个,用于DNA传感器校准)
13.表面等离子共振仪:Biacore8K(检测限≤0.1RU,流速范围1-100μL/min,用于蛋白质相互作用)
14.电子天平:SartoriusCubisII(量程0.001g-220g,精度±0.01mg,用于样品称量)
15.环境模拟舱:WeissTechnikWK11-1000(温度-40-100℃,湿度10%-98%RH,用于适应性测试)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。