可见异物检测

检测项目

1.目视检测：在标准化光照条件下，通过人工观察样品表面，识别可见异物如纤维、毛发或金属屑，确保环境一致以避免主观误差。

2.显微镜检测：使用光学显微镜放大样品，检测微小可见异物并进行分类计数，提高检测精度与可靠性。

3.自动化视觉检测：通过图像采集与处理系统，自动扫描样品中的异物，实现高效、重复性高的检测过程。

4.沉降检测：将样品置于静止状态，观察异物沉降行为，测试其密度与分布特征。

5.过滤检测：利用滤膜过滤样品，收集残留异物并通过显微镜或称重分析，确定杂质含量。

6.离心检测：通过离心机分离样品中的异物，根据离心力参数测试异物沉降效率与样品清洁度。

7.图像分析：采用数字图像处理技术，对样品图像进行特征提取，量化异物大小、形状和数量。

8.粒度分析：使用粒度分析仪测量异物粒径分布，关联产品质量指标与潜在风险。

9.颜色对比：在标准光源下，比较样品与参照物的颜色差异，识别色差引起的可见异物问题。

10.异物分类：基于形态学特征，将检测到的异物分为纤维、颗粒或生物杂质等类别，支持后续风险测试。

检测范围

1.注射剂：常用于医疗领域，需检测液体中的可见异物以确保无菌安全，防止注射过程引发不良反应。

2.口服液：适用于药品与保健品，检测过程中重点关注悬浮颗粒与沉淀物，保障口服产品的纯净度。

3.眼药水：作为直接接触眼部的产品，可见异物检测需高度精确，避免微小杂质导致刺激或感染。

4.医疗器械：包括手术器械与植入物，检测表面与内部可见异物，确保设备安全性与功能性。

5.食品饮料：涵盖液体与固体食品，检测异物如昆虫碎片或塑料颗粒，维护消费者健康与合规要求。

6.化妆品：用于护肤与美容产品，可见异物检测需测试颜色均一性与颗粒分布，防止产品变质。

7.生物制品：包括疫苗与血液制品，检测过程中强调异物来源追踪，确保生物安全性。

8.原料药：作为药品生产基础，需检测粉末或液体中的可见杂质，保证后续加工质量。

9.包装材料：涉及瓶罐与薄膜，检测表面污染物与内部异物，防止包装过程引入二次污染。

10.环境样品：如水质或空气颗粒物，可见异物检测用于环境监测，测试污染水平与治理效果。

检测标准

国际标准：

USP 788、EP 2.9.20、JP 6.05、ISO 8871、ISO 8536、ISO 13485、ISO 14971、ISO 17025、ISO 9001、ISO 14001

国家标准：

GB/T 5750.4、GB/T 16175、GB/T 16886、GB/T 5009.1、GB/T 4789.2、GB/T 27405、GB/T 27406、GB/T 27407、GB/T 27408、GB/T 27409

检测设备

1.目视检测灯箱：提供标准光照环境，用于人工观察样品中的可见异物，确保检测条件一致性与结果可比性。

2.显微镜：通过光学放大系统，检测微小可见异物并进行形态分析，支持高精度分类与计数。

3.自动化检测系统：集成摄像头与软件，自动扫描样品图像并识别异物，提高检测效率与减少人为误差。

4.过滤装置：包括滤膜与支架，用于样品过滤并收集异物，便于后续显微镜或称重分析。

5.离心机：通过高速旋转分离样品中的异物，根据离心参数测试杂质沉降特性。

6.图像分析仪：使用数字处理技术，对样品图像进行特征提取，量化异物参数如大小与分布。

7.粒度分析仪：测量异物粒径分布，关联产品清洁度与质量风险，提供客观数据支持。

8.颜色比较器：在标准光源下对比样品颜色，识别色差相关异物，适用于颜色敏感产品检测。

9.采样工具：如取样器与容器，确保样品采集过程无污染，支持后续检测准确性。

10.校准设备：用于定期校验检测仪器，确保设备精度与检测结果的可追溯性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.