生物活性测定

检测项目

1.细胞增殖抑制率测定：采用CCK-8法检测IC50值，浓度梯度范围0.1-100μM

2.溶血活性测试：测定血红蛋白释放量，判定标准ΔOD<0.03

3.抗菌率定量分析：依据菌落形成单位(CFU)计算抑菌效率≥99.9%

4.酶活性动力学检测：测定Km值(0.05-5mM)和Vmax(0.1-10μmol/min)

5.细胞凋亡率分析：AnnexinV/PI双染法测定早期/晚期凋亡比例

检测范围

1.药品及原料药：抗生素、抗癌药物、疫苗佐剂

2.医疗器械：植入材料、导管制品、手术缝合线

3.化妆品原料：防腐剂、美白成分、防晒剂

4.食品添加剂：防腐剂、抗氧化剂、营养强化剂

5.生物材料：胶原蛋白支架、纳米载药系统、组织工程材料

检测方法

1.ISO10993-5:2009医疗器械细胞毒性体外评价

2.ASTMF756-17材料溶血性能标准试验方法

3.GB/T21510-2008纳米材料抗菌性能定量检测

4.GB/T28715-2012酶联免疫吸附法测定酶活性

5.ISO20776-1:2019临床实验室抗菌药物敏感性试验

6.GB/T16886.12-2017医疗器械致敏反应试验

检测设备

1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh全波长酶标仪：波长范围200-1000nm，支持动力学扫描

2.BDFACSCantoII流式细胞仪：配置488nm/640nm双激光器，可进行多色荧光分析

3.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，定量限达0.1μg/mL

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH，带自动温度补偿功能

5.MemmertCO₂培养箱：温度控制0.1℃，CO₂浓度调节范围0-20%

6.SartoriusCubisII微量天平：称量范围0.1μg-52g，符合GLP规范

7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪：温控速率6℃/s，支持梯度PCR

8.ZeissAxioObserver7倒置显微镜：配置荧光模块和活细胞成像系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.