色素上皮脱离检测

检测项目

1.视网膜层间厚度测量：轴向分辨率≤3μm的OCT系统测量神经上皮层与色素上皮层间距
2.渗漏面积定量分析：FFA图像处理软件计算荧光素渗漏区域（精度0.1mm）
3.脉络膜血管指数测试：EDI-OCT模式下测量脉络膜厚度（范围50-400μm）
4.自体荧光强度分级：488nm激发光下AF图像灰度值分级（0-IV级标准）
5.生物力学参数测定：动态OCT测量脱离区位移量（采样率≥20Hz）

检测范围

1.眼科诊断用人工晶状体材料（疏水性丙烯酸酯/硅胶材质）
2.视网膜修复生物膜（聚乳酸-羟基乙酸共聚物/胶原基质）
3.抗VEGF药物载体（脂质体/微球缓释系统）
4.眼底成像造影剂（吲哚菁绿/荧光素钠制剂）
5.隐形眼镜材料透氧性测试（水凝胶/硅水凝胶材质）

检测方法

1.ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
2.ASTMF3294-18光学相干断层扫描系统校准规范
3.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激与迟发型超敏反应试验
4.ISO15004-2:2007眼科仪器基本要求和试验方法-光危害防护
5.GB/T37625-2019医用光学仪器环境试验方法

检测设备

1.HeidelbergSPECTRALISOCT：配备EyeTrackingART技术，扫描速度85,000A-scan/s
2.TopconTRC-50DX眼底相机：50视野角，5μm分辨率FFA/ICG双模成像
3.ZeissCirrusHD-OCT5000：5μm轴向分辨率，27mm扫描深度
4.CanonCX-1数字造影系统：0.5秒超高速拍摄间隔，支持45广角成像
5.OptosCalifornia超广角成像仪：200视网膜覆盖率，16μm像素分辨率
6.NIDEKRS-3000AdvanceOCT：3D角膜补偿功能，10241024像素密度
7.KowaVX-20α眼底造影机：双波长激光光源（

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.