舒经活血片检测

检测项目

1.有效成分含量测定：丹参酮IIA≥0.20mg/片、三七皂苷R1≥0.50mg/片
2.重金属残留检测：铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg
3.微生物限度检测：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.溶出度测试：45分钟累积溶出度≥75%
5.农药残留筛查：有机氯类≤0.1mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.5mg/kg

检测范围

1.中药材原料：丹参、三七、当归等饮片质量检验
2.中间体控制：提取物浸膏密度（1.25-1.35g/cm）、干燥失重（≤8.0%）
3.成品制剂：片重差异（5%）、崩解时限（≤30分钟）
4.包装材料：铝塑泡罩密封性（≥0.6MPa）、透湿率（≤0.5g/m24h）
5.辅料检验：羟丙甲纤维素粘度（4000-5600mPas）、硬脂酸镁纯度（≥98.5%）

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（中国药典2020年版四部通则0512）
2.ICP-MS法重金属检测（GB5009.12-2017）
3.微生物限度检测法（ISO11737-1:2018）
4.溶出度测定法（美国药典USP<711>）
5.GC-MS/MS农药残留分析（GB/T20769-2008）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器，波长切换范围190-950nm
2.ThermoFisheriCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪：检出限达ppt级
3.SOTAXAT7智能溶出仪：符合USP/EP/JP/ChP四法规要求
4.MettlerToledoXPR206DR超微量天平：最小称量值0.001mg
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱：温度控制精度0.1℃
6.SartoriusMCS微生物限度检验系统：自动完成过滤培养
7.ShimadzuGCMS-TQ8050三重四极杆气质联用仪：MRM模式多残留分析
8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪：分辨率0.1mV
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：达到ISOClass5洁净标准

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.