胞嘧啶核苷酸钠检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法（C18色谱柱），定量范围98.0%-102.0%，RSD≤1.5%
2.水分含量：卡尔费休滴定法（容量法），控制限≤5.0%
3.残留溶剂：GC-FID法检测乙醇（≤5000ppm）、丙酮（≤500ppm）
4.紫外吸收度：UV-Vis光谱法（267nm波长），E1%1cm值210-230
5.pH值测定：电位法（10%水溶液），合格范围6.5-7.5
6.重金属残留：ICP-MS法（铅≤10ppm、砷≤3ppm）
7.微生物限度：薄膜过滤法（需氧菌≤100CFU/g）

检测范围

1.原料药级胞嘧啶核苷酸钠（纯度≥99%）
2.医药中间体（注射用辅料/冻干粉针剂）
3.食品添加剂（营养强化剂类产品）
4.化妆品原料（抗衰老制剂载体）
5.生物试剂（PCR反应底物/酶合成基质）
6.科研用标准品（USP/EP/JP标准物质）

检测方法

1.GB/T37841-2019《核苷酸类物质纯度测定》
2.ISO19072:2017《药用辅料水分测定通用方法》
3.ASTME2941-21《有机溶剂残留气相色谱分析法》
4.GB5009.268-2016《食品中重金属元素测定》
5.USP<1112>《药品微生物检验应用指南》
6.EP10.8《欧洲药典核苷类物质鉴别试验》

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（四元泵系统，DAD检测器）
2.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪（极化电流精度0.1μA）
3.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱系统（电导检测器）
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID+HS-20顶空进样器）
5.PerkinElmerNexION350DICP-MS（四级杆碰撞池技术）
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计（InLabExpertPro电极）
7.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤装置（47mm滤膜支架）
8.BeckmanCoulterDU800紫外分光光度计（双光束光学系统）
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（湿法分散模块）
10.MemmertINCOmed恒温培养箱（温度均一性0.3℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.