复方乳酸溶液检测

检测项目

1.乳酸与乙醇酸含量测定：浓度范围0.5%-90%（w/v），相对偏差≤1.5%
2.pH值测定：标准范围3.0-4.5（25℃），分辨率0.01pH
3.密度测定：允许波动范围0.002g/cm（20℃）
4.重金属残留：铅≤5ppm、砷≤3ppm、汞≤1ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL
6.不溶性微粒：≥10μm微粒≤6000粒/容器
7.紫外吸光度：280nm波长处≤0.15Abs

检测范围

1.医药制剂：注射用复方乳酸钠溶液、腹膜透析液
2.化妆品原料：酸性环境调节剂、角质软化剂
3.食品添加剂：酸度调节剂（GB1886.174-2016）
4.医疗器械消毒液：内镜清洗消毒溶液
5.工业应用：皮革鞣制剂、金属表面处理液

检测方法

1.酸碱滴定法（GB/T601-2016）测定总酸度
2.高效液相色谱法（HPLC）按USP<621>系统适用性要求
3.pH值测定执行GB/T9724-2007规范
4.重金属检验参照USP<231>重金属测试法
5.微生物限度检测采用GB15979-2002附录B
6.不溶性微粒测试符合ISO8536-4:2010标准
7.紫外分光光度法依据ASTME275-08(2022)

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备CAD检测器，用于有机酸定量分析
2.MettlerToledoSevenExcellencepH计：支持GLP数据管理功能
3.AntonPaarDMA4500M密度计：温度控制精度0.01℃
4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：配备石墨炉系统
5.SartoriusMCS微生物限度检验系统：集成0.45μm滤膜装置
6.PamasS4031不溶性微粒分析仪：支持ISO21501校准规范
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：双光束光学系统
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持动态终点识别
9.ThermoScientificHeratherm培养箱：温度均匀性0.5℃
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.