检测项目
理化性质检测：
- 性状鉴别：色泽（黄绿色占比≥90%）、杂质含量（≤3.0%，参照ChP0212通则）
- 水分测定：减压干燥法（≤12.0%，GB/T5009.3-2016）
- 灰分检测：总灰分（≤8.0%）、酸不溶性灰分（≤2.0%）
活性成分分析：- 总黄酮含量：紫外分光光度法（≥1.8%，ChP0401通则）
- 单体成分：槲皮素（≥0.15%）、山柰酚（≥0.08%，HPLC法）
重金属与农残：- 重金属总量：铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg，GB5009.74-2014）
- 农药残留：有机磷类（敌敌畏≤0.2mg/kg）、拟除虫菊酯类（ChP2341LC-MS/MS法）
微生物限度：- 需氧菌总数（≤10⁴CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10²CFU/g，ChP1105通则）
- 控制菌检测：沙门菌（不得检出）
溶剂残留：- 乙醇残留（≤0.5%，GC法）
- 提取溶剂：正己烷（≤25ppm，ISO17257:2013）
毒性物质：- 黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg，ChP2351通则）
- 二氧化硫残留（≤150mg/kg，GB5009.34-2022）
指纹图谱：- HPLC特征峰相对保留时间（RSD≤2.0%）
- 相似度评价（≥0.90，参照ChP0401）
生物活性检测：- 抗氧化能力：DPPH自由基清除率（IC50≤0.2mg/mL）
- 抗菌效价：金黄色葡萄球菌抑菌圈直径（≥12mm）
包装材料相容性：- 迁移物检测：塑化剂（DEHP≤1.5mg/kg）
- 密封性测试：水蒸气透过率（≤0.5g/m²·d，ASTMF1249）
稳定性试验：- 加速试验：40℃/75%RH下含量变化率（±5%，ICHQ1A）
- 长期留样：25℃/60%RH有效期验证
检测范围
1.原料药材：干燥对叶莲全草，侧重性状鉴别、水分及外源性污染物筛查
2.中药饮片：切段或粉末制品，重点检测粉碎粒度（过80目筛≥95%）及微生物控制
3.口服固体制剂：片剂/胶囊，聚焦溶出度（30min累积溶出≥80%）与含量均匀度
4.液体提取物：醇提/水提浓缩液，强化相对密度（1.10~1.25）及乙醇残留监控
5.保健食品：含对叶莲配方产品，检测功效成分标示量偏差（±10%）及非法添加物
6.外用药膏：基质相容性测试与透皮吸收率（Franz扩散池法）
7.植物提取物：标准化提取物（黄酮≥20%），验证农药多残留及溶剂残留
8.发酵制品：微生物发酵产物，检测菌种纯度（PCR鉴定）及次级代谢物安全性
9.包装成品：铝塑复合膜包装，进行密封强度（≥1.5N/15mm）及光线透过率测试
10.中间体：浓缩干燥浸膏，控制浸出物含量（≥50%）及重金属迁移风险
检测方法
国际标准：
- ISO17257:2013植物源性食品溶剂残留测定（顶空GC法）
- ISO21527-2:2008酵母和霉菌计数（玫瑰红钠琼脂法）
- USP<561>中药材重金属检测（原子吸收法）
国家标准：- GB5009.3-2016食品水分测定（直接干燥法，与ISO712水分仪法存在温差控制差异）
- GB/T22244-2008保健食品黄酮类测定（比色法补充HPLC定量要求）
- ChP0401中药指纹图谱技术指导原则（较EP增加相似度算法具体要求）
- GB5009.34-2022食品二氧化硫检测（蒸馏滴定法，与AOAC990.28相比优化吸收液组成）
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（二极管阵列检测器，波长范围190~950nm）
2.气相色谱质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（检出限0.01μg/kg，EI源）
3.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i（带宽1nm，波长精度±0.3nm）
4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（石墨炉检测铅镉，检出限0.1ppb）
5.电感耦合等离子体质谱仪：NexION2000（多元素同步分析，分辨率＞10000）
6.微生物限度检测系统：MilliflexQuantum（0.22μm滤膜，定量检出限1CFU）
7.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（测量范围0.01~3500μm）
8.电子分析天平：MettlerToledoXPE205（量程220g，精度0.01mg）
9.红外光谱仪：BrukerALPHAII（ATR附件，波数范围4000~400cm⁻¹）
10.溶出度测试仪：SotaxAT7smart（溶出杯直径22.6±0.1mm）
11.恒温恒湿箱：BinderKBF720（温度范围-10~100℃，湿度控制±2%）
12.高速离心机：Eppendorf5430R（最大转速15000rpm，温度控制±1℃）
13.超纯水系统：MerckMilli-QIQ7000（电阻率≥18.2MΩ·cm）
14.真空干燥箱：MemmertVO400（压力范围0~-0.1MPa，控温精度±0.5℃）
15.抑菌圈测定仪：HiMediaZoneReader（测量精度±0.1mm，适用平板直径90mm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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