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枸橼酸钠检测

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关键字: 枸橼酸钠测试范围,枸橼酸钠测试仪器,枸橼酸钠测试机构
发布时间:2025-06-11 10:56:05
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检测项目

理化性质检测:

  • 外观检测:白色结晶粉末状态(参照ChP2020)
  • 溶解度测定:水溶性(≥99.5g/100mL,20°C)
  • pH值检测:范围7.0-9.0(参照USP<42>)
含量测定:
  • 枸橼酸钠含量:≥99.5%(参照EP9.0)
  • 酸度或碱度:消耗液量≤0.5mL(参照GB1886.25)
杂质检测:
  • 氯化物:≤0.01%(参照ChP2020)
  • 硫酸盐:≤0.02%(参照USP<42>)
  • 草酸盐:≤0.05%(参照EP9.0)
重金属检测:
  • 铅含量:≤1mg/kg(参照GB5009.74)
  • 镉含量:≤0.5mg/kg(参照EP9.0)
  • 汞含量:≤0.1mg/kg(参照USP<42>)
水分测定:
  • 水分含量:≤2.0%(参照GB5009.3)
  • 干燥失重:≤0.5%(参照ChP2020)
灼烧残渣检测:
  • 灰分含量:≤0.1%(参照EP9.0)
  • 硫酸灰分:≤0.05%(参照USP<42>)
微生物检测:
  • 总菌落总数:≤1000CFU/g(参照GB4789.2)
  • 霉菌和酵母:≤100CFU/g(参照EP9.0)
  • 大肠杆菌:不得检出(参照USP<61>)
残留溶剂检测:
  • 乙醇残留:≤0.5%(参照GB5009.262)
  • 丙酮残留:≤0.1%(参照EP9.0)
稳定性测试:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化≤1.0%(参照ICHQ1A)
  • 长期稳定性:25°C/60%RH下杂质增量≤0.5%(参照USP<1150>)
鉴别试验:
  • 红外光谱鉴别:特征峰匹配(参照ChP2020)
  • 化学鉴别:与硝酸银反应阳性(参照EP9.0)

检测范围

1.医药级枸橼酸钠:用于注射剂和抗凝剂,重点检测无菌性、重金属杂质和含量偏差

2.食品级枸橼酸钠:作为添加剂和防腐剂,侧重微生物限量、氯化物残留和pH稳定性

3.工业级枸橼酸钠:用于清洗剂和缓冲液,检测灼烧残渣、水分和溶解性能

4.实验室试剂级枸橼酸钠:高纯度标准品,涵盖所有杂质参数和鉴别试验

5.化妆品用枸橼酸钠:用于护肤产品,重点测试重金属含量、pH值和皮肤刺激性相关指标

6.缓冲液用枸橼酸钠:在生化实验中,检测缓冲能力、水分和残留溶剂

7.血凝剂用枸橼酸钠:用于医疗设备,侧重抗凝效价、微生物安全和含量精确度

8.食品保鲜剂用枸橼酸钠:作为防腐剂,检测防腐效果相关参数如酸度和微生物

9.纺织工业用枸橼酸钠:在染料固定中,测试螯合效率、杂质和稳定性

10.水处理用枸橼酸钠:作为螯合剂,重点检测重金属去除率、溶解度和残留物

检测方法

国际标准:

  • USP<42>SodiumCitrateMonograph
  • EP9.0CitricAcidandCitrates
  • ISO17294-2WaterQuality-InductivelyCoupledPlasmaMassSpectrometry
  • ISO21527MicrobiologyofFoodandAnimalFeedingStuffs
  • ICHQ1AStabilityTestingofNewDrugSubstances
国家标准:
  • ChP2020SodiumCitrate
  • GB1886.25-2016FoodAdditiveSodiumCitrate
  • GB5009.3-2016DeterminationofMoistureinFoods
  • GB4789.2-2016MicrobiologicalExaminationofFoodHygiene
  • GB5009.74-2014DeterminationofHeavyMetalsinFoods
方法差异说明:USP水分测定使用卡尔费休法,而GB5009.3采用烘干法;EP重金属检测优先ICP-MS,ChP常用原子吸收法;ISO微生物标准涵盖更广菌种范围,GB4789.2聚焦常见食源性病原体;ICH稳定性测试要求特定温湿度条件,与GB标准在加速参数上存在差异。

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(流速范围0.001-10mL/min,检测限0.01μg/mL)

2.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长精度±0.1nm,扫描速度2400nm/min)

3.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(检测限0.1ppb,元素覆盖70+种)

4.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(分辨率0.001,自动温度补偿)

5.水分测定仪:SartoriusMA150(测量精度±0.002%,加热范围50-300°C)

6.微生物培养箱:BinderKB115(温控精度±0.1°C,容量150L)

7.红外光谱仪:ThermoScientificNicoletiS50(分辨率0.4cm⁻¹,扫描范围7800-350cm⁻¹)

8.离心机:Eppendorf5430R(最大转速14200rpm,容量6x85mL)

9.恒温恒湿箱:MemmertHCP108(湿度精度±1%,温度范围-10-100°C)

10.滴定仪:Metrohm916Ti-Touch(滴定精度±0.001mL,自动端点检测)

11.电感耦合等离子体质谱仪:Agilent7900ICP-MS(检测限ppt级,质量范围2-260amu)

12.天平:MettlerToledoXSR205(量程220g,精度0.01mg)

13.干燥箱:BINDERFD115(温度范围+5-300°C,均匀性±1°C)

14.振荡器:IKAKS4000(转速50-1500rpm,振幅20mm)

15.真空滤过装置:MilliporeStericup(孔径0.22μm,流速100mL/min)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

内容-荣誉资质

其他证书详情(可咨询在线工程师):

荣誉资质 国防经济发展促进会 AAA级信用证书

合作客户(部分)

1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

合作客户

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