检测项目
含量测定:
- 总姜黄素含量:百分比(±0.5%,参照ISO10441:2018)
- 单体比例:姜黄素≥95%、去甲氧基姜黄素≤3%(参考USP-NF43)
杂质检测:- 重金属残留:铅≤5ppm砷≤3ppm(GB5009.74-2014)
- 农药残留:氯氰菊酯≤0.01mg/kg滴滴涕≤0.05mg/kg(ISO17075:2017)
理化性质:- 水分含量:≤8.0%(干燥失重法)
- 灰分检测:总灰分≤6.0%(GB5009.4-2016)
溶剂残留:- 乙醇残留:≤500ppm(气相色谱法)
- 丙酮残留:≤100ppm(参照ICHQ3C)
微生物控制:- 总菌落数:≤1000CFU/g(GB4789.2-2016)
- 霉菌和酵母:≤100CFU/g(ISO21527:2008)
稳定性测试:- 热稳定性:加速试验40°C±2°C(ICHQ1A)
- 光稳定性:光照剂量5000lux(参照ISO10977:1993)
物理性状:- 溶解度:水溶性≥50mg/mL
- 颜色指数:黄度值≥80(比色法)
生物活性:- 抗氧化活性:DPPH自由基清除率≥90%(参照AOAC2012.10)
- 生物利用度:体外溶出度≥85%(参考USP<711>)
相关化合物:- 双去甲氧基姜黄素:比例≤2.0%(HPLC法)
- 姜黄油含量:≤1.0%(重量法)
包装材料相容性:- 迁移测试:铅迁移≤0.01mg/kg(GB31604.8-2016)
- 密封性:泄漏率≤0.1%(真空衰减法)
检测范围
1.姜黄根茎粉末:检测重点为总姜黄素含量和水分控制,确保原料纯度与储存稳定性。
2.姜黄提取物固体:侧重溶剂残留和重金属限量测试,保证产品安全性与一致性。
3.姜黄精油:聚焦物理性状(如密度≥0.92g/cm³)和相关化合物比例,防止掺假与变质。
4.保健品胶囊:强调生物利用度测试和微生物控制,验证功效与实际释放效率。
5.化妆品乳霜:检测重点包括稳定性测试和抗氧化活性,测试保质期与功能性效果。
6.食品添加剂粉末:侧重农药残留和灰分测定,确保符合食用安全标准。
7.药品片剂配方:涉及溶出度测试和包装相容性,验证剂量准确性与材料安全性。
8.工业用姜黄染料:检测颜色指数和溶剂残留,保证着色强度与环保合规。
9.生物样本(血浆):聚焦姜黄素代谢物含量(如四氢姜黄素),用于药代动力学研究。
10.环境水样:侧重重金属残留和微生物污染,监控工业排放影响。
检测方法
国际标准:
- ISO10441:2018姜黄素含量测定高效液相色谱法
- AOAC2012.10抗氧化活性测定DPPH法
- ICHQ3C溶剂残留气相色谱法
- USP<711>溶出度测试标准方法
- ISO17075:2017农药残留气相色谱-质谱法
国家标准:- GB/T5009.XXX姜黄素紫外分光光度测定法
- GB5009.74-2014重金属原子吸收光谱法
- GB4789.2-2016微生物平板计数法
- GB31604.8-2016包装迁移测试法
- GB5009.4-2016灰分重量测定法
方法差异说明:ISOHPLC法提供更高灵敏度(检测限0.01μg/mL),而GB紫外法操作简便但精度略低(±1%);国际ICH标准强调加速稳定性测试参数,国标GB更侧重残留限量阈值。
检测设备
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(流速范围0.1-10mL/min,检测限0.01μg/mL)
2.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm,精度±0.3nm)
3.气相色谱仪:ThermoScientificTRACE1310(柱温范围-50°C至450°C,FID检测器)
4.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(检测限铅0.001ppm,火焰法)
5.质谱仪:WatersXevoTQ-S(分辨率30000,ESI离子源)
6.微生物培养箱:MemmertINCOmed(温度范围0°C至70°C,±0.5°C精度)
7.离心机:Eppendorf5430R(转速至15000rpm,温度控制-10°C至40°C)
8.烘箱:BinderFD115(温度均匀性±1°C,范围室温至300°C)
9.电子天平:MettlerToledoXS205(量程220g,精度0.01mg)
10.pH计:HannaHI2210(测量范围pH-2.00至20.00,精度±0.01)
11.粘度计:BrookfieldDV2T(转矩范围0.1mN·m至100mN·m,转速0.1-250rpm)
12.稳定性测试箱:ESPECBTZ-175(温度范围-40°C至150°C,湿度10%-98%RH)
13.真空衰减泄漏仪:PTIVeriPac455(检测灵敏度0.05cc/min)
14.比色计:HunterLabColorFlexEZ(测量范围Lab*值,光源D65)
15.溶出度测试仪:SotaxAT7Smart(转速50-200rpm,温度控制37°C±0.5°C)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。