检测项目
血清/血浆检测：
- 总皮质酮浓度：定量范围1.0-1000ng/mL（CLSI EP17-A2）
- 游离皮质酮比例：平衡透析法（透析效率≥95%）
- 皮质酮结合球蛋白（CBG）结合率：Scatchard分析法（Kd值±5%）
尿液检测： - 24小时总皮质酮：固相萃取回收率≥90%（WS/T 347-2011）
- 皮质酮/肌酐比值：酶标法（CV≤10%）
- 四氢皮质酮代谢物：LC-MS/MS法（质量精度≤1.5ppm）
唾液检测： - 晨间基础值：采样后-20℃储存稳定性（72h内Δ≤8%）
- 昼夜节律波动：时间分辨免疫检测（时间分辨率15min）
组织样本检测： - 肾上腺组织含量：匀浆提取效率（≥85%）
- 脑脊液穿透率：超滤离心法（截留分子量3kDa）
代谢动力学检测： - 半衰期（t1/2）：同位素稀释法（13C标记物纯度≥98%）
- 代谢清除率（MCR）：恒速输注法（流速误差≤0.5μL/min）
应激响应检测： - ACTH刺激试验：皮质酮峰值响应时间（±2min）
- 地塞米松抑制率：抑制效率计算（Δ≥70%为阳性）
药物干扰检测： - 糖皮质激素交叉反应：结构类似物干扰率≤0.01%
- 酶抑制剂影响：CYP3A4抑制系数（IC50值±5nM）
稳定性检测： - 冻融稳定性：3次循环变化率≤12%（EP25-A）
- 长期稳定性：-80℃储存期限验证（≥24个月）
方法学验证： - 基质效应：内标归一化基质因子（0.8-1.2）
- 携带污染率：高浓度样本后空白值≤LLOQ
质谱特征检测： - 母离子/子离子对：m/z 347.2→121.0（碰撞能量±0.5eV）
- 离子化效率：电喷雾电压优化（±0.3kV）
检测范围
1. 临床诊断样本： 血清/血浆样本检测游离皮质酮浓度，重点监控肾上腺皮质功能亢进/减退症
2. 药理毒理研究： 实验动物血浆/组织样本，检测糖皮质激素类药物代谢动力学参数
3. 应激生理研究： 唾液样本昼夜节律监测，测试慢性应激状态下的HPA轴功能
4. 新生儿筛查： 干血斑样本21-羟化酶缺乏症筛查，检测17-羟孕酮/皮质酮比值
5. 运动医学监测： 运动员赛前唾液皮质酮检测，测试过度训练综合征风险
6. 脑神经科学研究： 脑脊液/海马体微透析液，检测血脑屏障穿透率
7. 环境内分泌干扰： 水生生物血浆样本，测试污染物对HPA轴的干扰效应
8. 法医毒物分析： 毛发样本分段检测，追溯糖皮质激素滥用史
9. 细胞培养研究： 细胞上清液皮质酮分泌量，检测药物对肾上腺皮质细胞的影响
10. 食品健康检测： 乳制品中内源性激素残留，重点监控生鲜牛乳皮质酮本底值
检测方法
国际标准：
- CLSI C62-A 液相色谱-串联质谱法临床验证指南
- ISO 15193 体外诊断测量系统参考方法要求
- FDA Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry
国家标准： - GB/T 37861-2019 液相色谱-串联质谱法通则
- WS/T 574-2018 临床激素检测标准操作规程
- YY/T 1578-2017 质谱类设备校准规范
（方法差异说明：CLSI C62-A要求检测下限验证需≥20个空白样本，而GB/T 37861-2019规定为10个；FDA指南要求稳定性研究包含短期室温稳定性，ISO 15193未作强制要求）
检测设备
1. 三重四极杆质谱仪： SCIEX QTRAP 6500+（质量精度≤1ppm，扫描速度20,000Da/s）
2. 超高效液相色谱： Waters ACQUITY UPLC H-Class（耐压18,000psi，延迟体积≤100μL）
3. 全自动固相萃取仪： Hamilton Microlab STAR（移液精度±0.5μL，交叉污染≤0.05%）
4. 化学发光免疫分析仪： Siemens ADVIA Centaur XP（检测灵敏度0.1ng/mL，通量200测试/小时）
5. 超低温离心机： Thermo Scientific Sorvall ST 16R（温控范围-10℃至40℃，RCF≥21,000xg）
6. 氮吹浓缩仪： Organomation N-EVAP 112（温度精度±0.5℃，气流量可调范围0-20psi）
7. 电化学工作站： Metrohm Autolab PGSTAT204（电流分辨率≤1pA，扫描速率10MV/s）
8. 微透析采样系统： CMA 402 Syringe Pump（流速范围0.1-10μL/min，精度±0.5%）
9. 全自动样本处理系统： Tecan Freedom EVO 200（板位容量100板，移液体积0.5-1000μL）
10. 冷冻干燥机： Labconco FreeZone 6L（冷阱温度-84℃，真空度≤0.120mBar）
11. 超纯水系统： Merck Milli-Q IQ 7000（电阻率18.2MΩ·cm，TOC≤1ppb）
12. 气相色谱质谱联用仪： Agilent 8890/5977B（EI源能量5-240eV，质量范围1.2-1050amu）
13. 酶标仪： BioTek Synergy H1（检测波长范围200-999nm，温控精度±0.1℃）
14. 毛细管电泳系统： Beckman PA 800 Plus（电压范围0-30kV，温度控制±0.1℃）
15. 激光解吸电离源： Bruker ultrafleXtreme MALDI-TOF（激光频率2000Hz，质量分辨率≥50,000）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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