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高新技术企业证书
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口腔灯检测

原创
发布时间:2025-06-30 23:59:54
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检测项目

光学性能:

  • 照度参数:中心照度(≥20,000lx)、照度均匀性(≥0.7)
  • 色度指标:相关色温(CCT±100K)、显色指数(Ra≥90)
  • 光谱特性:蓝光危害加权辐射(RG0级)、红外辐射强度(≤10W/m²)
电气安全:
  • 绝缘性能:耐压强度(AC 4kV/60s)、绝缘电阻(≥100MΩ)
  • 泄漏电流:外壳漏电流(≤0.1mA)、患者漏电流(≤0.01mA)
电磁兼容:
  • 发射测试:辐射骚扰(30MHz-1GHz,限值GB 4824 CLASS B)
  • 抗扰度试验:静电放电(±8kV接触放电,IEC 61000-4-2)
机械性能:
  • 运动机构:悬臂定位精度(±1mm)、关节锁止力(≥50N·m)
  • 跌落测试:1m自由跌落(外壳无破裂,功能正常)
环境适应性:
  • 温度循环:-10℃~40℃(工作状态,参照IEC 60068-2-14)
  • 湿度耐受:93%RH/48h(绝缘强度保持≥80%)
辐射安全:
  • 光生物安全:视网膜蓝光危害(EB≤100W·m⁻²·sr⁻¹,EN 62471)
  • 紫外辐射:UVA+UVB强度(≤0.035W/m²)
材料安全性:
  • 生物相容性:细胞毒性(≤1级)、皮肤致敏(ISO 10993-10)
  • 重金属析出:铅(≤0.1μg/cm²)、镉(≤0.01μg/cm²)
热学特性:
  • 表面温升:灯头外壳(≤15K)、患者接触部位(≤41℃)
  • 散热性能:持续工作4h(温升曲线ΔT≤8K/h)
耐久性:
  • 开关寿命:机械开关(≥10,000次,IEC 61058-1)
  • LED光衰:5,000小时老化(光通量维持率≥90%)
人机工程:
  • 眩光指数:UGB≤19(EN 12464-1)
  • 调光线性:10%-100%亮度(照度偏差±15%)

检测范围

1. 医用不锈钢构件: 灯臂铰接件及固定支架,重点检测重金属析出(Pb/Cd/Cr6+)及盐雾腐蚀等级(≥96h)

2. 高分子外壳材料: PC/ABS灯体外壳,侧重阻燃等级(V-0,JianCe94)及抗冲击强度(≥15kJ/m²)

3. LED封装模块: COB/CSP光源基板,聚焦光通维持率(LM-80认证)及结温控制(Tj≤85℃)

4. 光学扩散器件: PMMA/玻璃透镜,检测透光率(≥92%)及雾度(≤5%)

5. 电缆组件: 电源连接线,验证弯曲寿命(>20,000次,IEC 60811-1-1)及耐溶剂擦拭性

6. 金属散热器: 铝合金鳍片组,检测导热系数(≥180W/m·K)及氧化膜厚度(≥8μm)

7. 抗菌涂层: 灯体表面处理层,评价抗菌率(>99.9%,ISO 22196)及耐磨性(>5,000次擦拭)

8. 硅胶密封件: 关节防护套,验证压缩永久变形(≤25%,GB/T 7759)及医疗级生物兼容性

9. 触摸控制面板: capacitive sensor模块,测试触点寿命(>1,000,000次)及防液体渗透(IPX4)

10. 开关电源模块: 恒流驱动单元,考核能效等级(≥85%)及浪涌抗扰度(±2kV,IEC 61000-4-5)

检测方法

国际标准:

  • ISO 9680:2014 牙科设备 口腔灯
  • IEC 60601-2-41:2021 医用电气设备 口腔灯基本安全要求
  • CIE 15:2018 色度学标准光源测量规范
国家标准:
  • YY 9706.241-2020 医用电气设备 第2-41部分:口腔灯基本安全和基本性能
  • GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能
  • GB/T 20145-2006 灯和灯系统的光生物安全性
(方法差异说明:ISO 9680与YY 9706.241在照度均匀性算法上存在差异;IEC 60601-2-41新增对智能控制系统网络安全要求;GB 9706.1-2020较旧版强化了风险管理流程)

检测设备

1. 光谱辐射计: LMS-9000C型(波长范围380-780nm,精度±0.3nm)

2. 分布式光度计: GO-2000A(测角精度0.01°,空间分辨率0.1°)

3. 积分球系统: 1.5m直径(反射率>98%,CIE 1931光谱匹配)

4. 恒流电源: IT6721G(输出精度±0.02%+10mV,纹波<1mV RMS)

5. 医用安规测试仪: UT677III(AC 0-5kV/0.5mA,符合YY 0505)

6. 电磁兼容测试系统: EMC32-SC(30MHz-6GHz,CISPR 16标准天线组)

7. 材料试验机: Z020TN(载荷0.02-20kN,位移精度0.5μm)

8. 环境试验箱: THS-1000(温控范围-70℃~150℃,湿度10-98%RH)

9. 生物显微镜: DMi8(1000×,配备LAS X细胞分析模块)

10. 热成像仪: T1K(热灵敏度50mK,空间分辨率1.36mrad)

11. 盐雾试验箱: YWX/Q-016(喷雾沉降量1-2ml/h,温度波动±0.5℃)

12. 气体分析仪: GC-MS QP2020 NX(检测限0.01ppm,符合ISO 18562)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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