检测项目
物理性质检测:
- 粘度检测:Brookfield粘度(25℃,1-100000 mPa·s,参照USP <911>)、流动时间(毛细管法)
- 粒度分布:D50粒径(激光衍射法,ISO 13320)、筛分残留(≤5%,100目)
化学组成检测: - 取代度测定:甲氧基含量(7-12% w/w,EP 2.2.40)、羟丙氧基含量(4-12% w/w)
- 水分含量:卡尔费休法(≤5%,参照GB/T 6283)
灰分检测: - 灼烧残渣:550℃恒重法(≤1.5%,参照ChP 2020)、硫酸盐灰分(≤0.5%)
重金属检测: - 铅镉残留:原子吸收法(≤20ppm,参照ISO 17294)、砷含量(≤3ppm)
微生物检测: - 需氧菌总数:(≤1000 CFU/g,USP <61>)、霉菌酵母(≤100 CFU/g)
- 致病菌筛查:沙门氏菌(阴性)
功能性粘度检测: - 2%溶液粘度:旋转粘度计法(特定剪切速率)、温度依赖性(20-80℃)
pH值检测: - 1%水溶液pH:电极法(5.0-8.0,参照GB/T 9724)
凝胶点测定: - 凝胶温度:水浴升温法(60-90℃,ISO 5351)、胶粘强度(≥0.5 N/mm²)
残留溶剂检测: - 甲醇残留:气相色谱法(≤0.1%,参照EP 2.4.24)、异丙醇(≤0.5%)
溶解性检测: - 冷水溶解时间:(≤30分钟,25℃)、有机溶剂兼容性
检测范围
1. 药用级HPMC: 用于片剂包衣和缓释制剂,重点检测取代度一致性和微生物限度。
2. 食品级HPMC: 作为增稠剂和乳化物,侧重重金属残留和功能性粘度稳定性。
3. 化妆品级HPMC: 应用于凝胶和乳液,检测pH值和溶解速度。
4. 工业级HPMC: 用于建筑材料粘合剂,重点灰分含量和热稳定性。
5. 高粘度HPMC: 粘度>4000 mPa·s,侧重凝胶点测定和剪切稀化行为。
6. 低粘度HPMC: 粘度<100 mPa·s,检测粒径分布和冷水溶解性。
7. E系列HPMC: 甲氧基28-30%,羟丙氧基7-12%,取代基比例验证和残留溶剂。
8. K系列HPMC: 甲氧基19-24%,羟丙氧基4-12%,粘度一致性和pH值范围。
9. 精制HPMC: 高纯度产品,检测重金属痕量残留和微生物限度。
10. 粗制HPMC: 低成本应用,侧重灰分控制和水分含量波动。
检测方法
国际标准:
- USP <1234> Hydroxypropyl Methylcellulose(取代度测定方法差异:使用滴定法)
- EP 2.2.40 Hydroxypropylmethylcellulose(粘度测量精度±2%,高于其他标准)
- ISO 5351:2010 Determination of limiting viscosity number(剪切速率控制更严格)
- ISO 17294-2:2016 Water quality - ICP-MS(重金属检测限低至0.01ppm)
国家标准: - ChP 2020 Hydroxypropyl Methylcellulose(水分测定使用Karl Fischer,与USP方法一致)
- GB/T 14457.3-2017 纤维素醚粘度测定(旋转粘度计参数差异:转速范围不同)
- GB 5009.3-2016 食品水分测定(卡尔费休法精度要求±0.05%)
- GB/T 9724-2007 pH值测定(电极校准标准更宽松)
检测设备
1. 旋转粘度计: Brookfield DV2T型(测量范围1-100000 mPa·s,精度±1%)
2. 水分测定仪: Karl Fischer Titrator(分辨率0.1μg H2O,符合GB/T 6283)
3. 原子吸收光谱仪: 重金属检测仪(波长范围185-900nm,检测限0.01ppm)
4. 紫外-可见分光光度计: UV-Vis Spectrophotometer(波长190-1100nm,带宽1nm)
5. 气相色谱仪: 残留溶剂分析仪(毛细管柱,检测限0.001%)
6. 激光粒度分析仪: 粒度分布仪(测量范围0.1-3000μm,精度±0.5%)
7. pH计: 数字pH测定仪(测量范围0-14,精度±0.01)
8. 微生物培养箱: 恒温培养设备(温度范围20-50℃,湿度控制)
9. 马弗炉: 灰分测定炉(最高温度1200℃,控温精度±5℃)
10. 分析天平: 精密天平(量程0.001mg-220g,精度0.01mg)
11. 恒温水浴: 凝胶点测定装置(温度控制精度±0.1℃,范围0-100℃)
12. 离心机: 高速离心设备(转速0-15000rpm,转子容量50mL)
13. 滴定装置: 自动滴定仪(滴定精度±0.01mL)
14. 红外光谱仪: FTIR分析仪(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
15. 振荡器: 溶解性测试仪(转速50-300rpm,温度控制)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。