检测项目
化学成分检测：
- 天麻素含量：定量范围（0.1-100μg/mL，参照中国药典）
- 总酚含量：吸光度值（OD值≥0.8）
纯度分析： - 相关物质检测：杂质峰面积比（≤0.5%）
- 水分测定：干燥失重（≤8.0%）
光谱特性： - 紫外吸收：最大吸收波长（270nm±2nm）
- 红外光谱：特征峰匹配度（≥95%）
色谱鉴别： - 薄层色谱：斑点Rf值（0.35-0.45）
- 高效液相色谱：保留时间偏差（±0.1min）
微生物控制： - 细菌总数：CFU/g（≤1000/g）
- 霉菌酵母菌：阴性检出
重金属检测： - 铅含量：限值（≤5mg/kg）
- 镉含量：限值（≤0.3mg/kg）
稳定性测试： - 加速试验：含量变化率（≤5%，参照ICH指南）
- 光照试验：降解产物（≤1.0%）
物理性质： - 溶解性：水溶性（完全溶解）
- 粒度分布：D90值（≤50μm）
生物活性： - 抗氧化能力：IC50值（≤50μg/mL）
- 神经保护效价：相对活性（≥80%）
残留溶剂： - 乙醇残留：限值（≤5000ppm）
- 甲醇残留：限值（≤3000ppm）
检测范围
1. 天麻原药材： 干燥根茎样品，检测重点为天麻素含量和总灰分控制
2. 天麻提取物： 粗提或精提粉末，检测重点为纯度分析和溶剂残留
3. 胶囊制剂： 天麻素软胶囊或硬胶囊，检测重点为崩解时限和含量均匀性
4. 片剂产品： 压片制剂，检测重点为硬度测试和溶出度测试
5. 注射液： 无菌液体剂型，检测重点为细菌内毒素和可见异物
6. 保健食品： 添加天麻素的食品，检测重点为重金属和微生物限度
7. 化妆品原料： 天麻素应用于护肤产品，检测重点为皮肤刺激性和稳定性
8. 粉末配方： 混合粉剂，检测重点为粒度分布和混合均匀度
9. 颗粒剂： 颗粒状制剂，检测重点为水分活度和流动性
10. 贴剂： 透皮给药系统，检测重点为粘附强度和释放速率
检测方法
国际标准：
- ISO 21569:2005 食品分子生物学检测方法（针对DNA鉴别）
- ISO 17025:2017 检测实验室通用要求（涵盖方法验证）
国家标准： - 中国药典2020年版 一部 天麻项下（规定HPLC定量方法）
- GB 5009.268-2016 食品中多元素测定（重金属检测）
（差异说明：ISO标准侧重通用性验证，国标药典方法针对天麻素专用参数设置；HPLC条件中国标规定C18柱，ISO推荐反相色谱）
检测设备
1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（流速范围0.01-10mL/min）
2. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-900nm）
3. 薄层色谱扫描仪： CAMAG TLC Scanner 4（分辨率5μm）
4. 电子天平： Mettler Toledo XS205（精度0.01mg）
5. 恒温干燥箱： Memmert UF260（温度范围30-300℃）
6. pH计： Thermo Scientific Orion Star A211（精度±0.01）
7. 微生物培养箱： Thermo Scientific Heratherm（温度控制±0.5℃）
8. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（检出限0.1ppb）
9. 溶出度测试仪： Distek Dissolution 2100C（转速范围20-150rpm）
10. 粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）
11. 红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50（光谱范围7800-350cm⁻¹）
12. 崩解仪： ERWEKA ZT4（升降频率30次/min）
13. 恒温恒湿箱： Binder KMF720（湿度范围10-98%）
14. 高速离心机： Eppendorf 5430R（最大转速15000rpm）
15. 超纯水系统： Millipore Milli-Q（电阻率18.2MΩ·cm）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
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