检测项目
密封完整性测试:
- 泄漏测试:泄漏率≤0.001mL/min(参照ASTMF2338)、真空衰减值≤0.5kPa/min
- 压力衰减测试:爆破压力≥0.5MPa、保压时间≥60s(参照ISO11607)
- 气密性验证:气体渗透率≤0.1cc/pkg/day(参照ASTMD3985)
物理性能检测:- 壁厚均匀性:偏差≤±0.1mm(参照GB/T8802)、瓶口直径公差±0.05mm
- 尺寸稳定性:线性收缩率≤1.5%(参照ISO2556)、热变形温度≥100°C
- 表面光滑度:Ra值≤0.8μm(参照ISO4287)
化学性能测试:- 溶剂残留:总挥发物≤50ppm(参照GB9685)、特定迁移量≤10mg/kg
- 化学惰性:耐酸碱性测试(pH2-12无腐蚀,参照ISO175)
- BPA游离量:检出限≤0.01ppm(参照EU10/2011)
微生物屏障测试:- 无菌屏障:微生物透过率0CFU(参照ISO11737)、细菌过滤效率≥99.9%
- 生物负载:总菌落数≤100CFU/bottle(参照USP<71>)
- 防腐效能:挑战测试通过28天(参照ASTME2315)
热封性能验证:- 热封强度:剥离力≥15N/inch(参照ASTMF88)、热封温度范围140-160°C
- 密封耐久性:循环开合≥1000次无失效(参照GB/T1040)
- 热粘合力:即时粘接强度≥5N/cm
耐久性试验:- 抗跌落性能:1.5m高度无破裂(参照ISO2248)、冲击能量吸收≥10J
- 疲劳测试:压力循环≥500周期(参照ISTA3A)、振动频率5-200Hz
- 耐磨性:表面划痕深度≤0.05mm(参照ASTMD1044)
光学性能检测:- 透明度:雾度≤2%(参照ASTMD1003)、透光率≥90%
- 颜色一致性:ΔE≤1.0(参照CIELAB)、色差仪精度±0.1
- 光泽度:60°角≥85GU(参照ISO2813)
标签粘附力测试:- 剥离强度:≥0.5N/cm(参照ASTMD903)、初粘力≥0.3N
- 耐水性:浸泡24小时无脱落(参照GB/T4851)、湿度85%RH粘附保留率≥95%
- 耐温性:-20°C至60°C粘附稳定(参照GB/T2423)
环境适应性测试:- 温度循环:-40°C至70°C无泄漏(参照ISTA3A)、温变速率5°C/min
- 湿度稳定性:95%RH下尺寸变化≤0.5%(参照GB/T2423.3)
- UV老化:500小时黄变指数≤1.0(参照ISO4892)
包装系统验证:- 整体密封性:运输模拟通过ISTA2A、振动加速度2g
- 开封完整性:穿刺强度≥20N(参照ISO7864)、密封圈压缩率≥10%
- 灌装兼容性:液体渗漏量≤0.01mL(参照ASTMD3078)
检测范围
1.食品级聚丙烯瓶:用于饮料及调味品包装,重点检测溶剂残留、迁移量和热封密封性,确保食品安全合规。
2.药品级聚丙烯瓶:应用于口服液及胶囊瓶,侧重无菌屏障、化学惰性和穿刺强度,满足GMP要求。
3.化妆品用聚丙烯瓶:涵盖香水及乳液瓶,重点测试气密性、光学性能和标签粘附力,防止挥发泄漏。
4.工业化学品瓶:用于腐蚀性液体存储,检测耐酸碱性、压力衰减和尺寸稳定性,确保化学兼容。
5.婴儿用品瓶:如奶瓶及辅食瓶,重点测试BPA游离量、热稳定性和抗跌落性能,保障儿童安全。
6.医用输液瓶:针对输液系统,检测生物相容性、微生物屏障和循环压力,符合医疗包装标准。
7.实验室试剂瓶:用于高纯试剂,侧重污染控制、密封完整性和温度适应性,保证实验精度。
8.家用清洁剂瓶:如洗涤剂包装,检测耐用性、泄漏防护和标签耐水性,适应频繁使用环境。
9.透明聚丙烯瓶:强调高透明度应用,检测雾度、透光率和颜色一致性,优化视觉效果。
10.彩色聚丙烯瓶:用于标识性包装,测试着色剂迁移、UV稳定性及表面光泽度,防止褪色失效。
检测方法
国际标准:
- ASTMF2338-09包装泄漏测试标准方法
- ISO11607-1:2020医疗包装密封完整性测试
- ASTMD3985-17氧气透过率测试方法
- ISO8362-1:2015注射容器尺寸及密封要求
- EN868-5:2017医疗包装材料性能验证
国家标准:- GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能测试
- GB/T4857.5-2019包装运输跌落试验方法
- GB9685-2016食品接触材料迁移测试
- GB/T8802-2001热塑性塑料维卡软化温度测定
- GB/T2423.3-2016恒定湿热试验方法
国际标准多采用英制单位及特定测试速率,国家标准以公制单位为主且测试条件更严格。
检测设备
1.真空衰减测试仪:型号VDT-1000(真空度0.1Pa,精度±0.01%)
2.压力衰减测试机:型号PDT-500(压力范围0-150psi,分辨率0.001psi)
3.万能材料试验机:型号UMT-2000(载荷0.01N-10kN,速度0.1-1000mm/min)
4.气体透过率分析仪:型号GTR-800(O2检测限0.001cc/m²/day,温度控制±0.5°C)
5.热封强度测试仪:型号HST-300(温度范围50-300°C,力量精度±0.1N)
6.跌落试验机:型号DTM-150(高度调节0-3m,冲击面硬度60HRC)
7.雾度测定仪:型号HM-100(符合ASTMD1003,精度±0.1%)
8.分光光度计:型号SPC-500(波长380-1100nm,色差ΔE分辨率0.01)
9.恒温恒湿箱:型号THX-1000(温度-70°C至180°C,湿度10-98%RH)
10.微生物挑战系统:型号MCS-200(过滤精度0.22μm,培养温度37°C±1°C)
11.标签剥离测试机:型号LPT-250(剥离角度90°,速度50-500mm/min)
12.循环疲劳测试仪:型号CFT-400(频率0-50Hz,循环次数计数0-9999)
13.激光尺寸扫描仪:型号LDS-600(精度±0.005mm,扫描速度100mm/s)
14.热变形测试仪:型号HDVT-350(负载方法A/B,温度梯度1°C/min)
15.气相色谱仪:型号GC-1200(检测限0.1ppm,柱温范围40-400°C)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。