等电聚焦电泳纯度鉴定流程

检测项目

1.样品制备与处理：对生物样品进行溶解、稀释和缓冲液调整，确保蛋白质处于适宜状态，避免降解或聚集影响等电聚焦分离效果。

2.等电聚焦电泳运行：在预制或自制的等电聚焦凝胶上施加电场，依据蛋白质等电点差异进行分离，优化电压、时间和温度参数以提高分辨率。

3.条带可视化与染色：使用考马斯亮蓝、银染或荧光染料对分离条带进行染色，增强条带可见性，便于后续图像捕获和定量分析。

4.图像捕获与分析：通过成像系统获取电泳条带图像，利用软件进行条带定位、强度测量和背景校正，计算各条带的相对丰度和分布。

5.等电点标准曲线绘制：使用已知等电点的标准蛋白质样品运行电泳，建立等电点与迁移距离的关系曲线，用于未知样品的等电点校准。

6.纯度计算与测试：基于条带强度和数据分布，计算主条带占总蛋白的比例，测试样品纯度，识别杂质或降解产物。

7.重复性测试：对同一样品进行多次等电聚焦电泳运行，分析条带位置和强度的变异系数，确保检测方法的稳定性和可靠性。

8.灵敏度分析：通过稀释系列样品测试最小检测限，测试方法对低浓度蛋白质的识别能力，优化染色和成像条件。

9.特异性验证：使用对照样品或干扰物质进行电泳，确认方法对目标蛋白质的选择性，排除非特异性条带影响。

10.数据报告生成：整合所有检测数据，生成标准化报告，包括样品信息、电泳条件、条带分析结果和纯度结论。

检测范围

1.重组蛋白质药物：包括单克隆抗体和细胞因子等生物制剂，等电聚焦电泳用于测试其纯度和异质性，确保药物安全性和有效性。

2.单克隆抗体：广泛应用于治疗和诊断领域，检测其电荷异质性和降解产物，优化生产工艺和质量控制。

3.酶制剂：用于工业和生物技术应用，等电聚焦电泳分析酶蛋白的纯度和等电点分布，验证活性和稳定性。

4.血浆蛋白：如白蛋白和免疫球蛋白，检测其在储存或处理过程中的电荷变化和杂质含量，保障临床使用安全。

5.细胞裂解液：来源于细菌或哺乳动物细胞，等电聚焦电泳用于分离和鉴定目标蛋白质，支持基础研究和生物工程。

6.疫苗产品：包括蛋白质亚单位疫苗，检测其纯度以确保免疫原性和安全性，符合监管要求。

7.诊断试剂：如检测抗体或抗原，等电聚焦电泳验证试剂的均一性和稳定性，提高诊断准确性。

8.食品蛋白：来源于植物或动物，等电聚焦电泳用于分析蛋白质组成和纯度，测试营养价值和加工效果。

9.环境样本：如水或土壤中的微生物蛋白，等电聚焦电泳用于环境监测和生物多样性研究。

10.研究用蛋白：用于实验室实验和开发，检测其纯度和电荷特性，支持科学发现和技术创新。

检测标准

国际标准：

ISO 10993、ISO 17025、ISO 20418、ISO 15189、ISO 9001、ISO 13485、ISO 14971、ISO 22000、ISO 27001、ISO 50001

国家标准：

GB/T 16886、GB/T 27476、GB/T 28001、GB/T 24001、GB/T 19001、GB/T 22000、GB/T 27025、GB/T 50001、GB/T 13485、GB/T 14971

检测设备

1.等电聚焦电泳仪：用于执行等电聚焦分离过程，提供稳定电场和温度控制，确保蛋白质基于等电点高效分离。

2.电源供应器：为电泳过程提供可调电压和电流，保证分离条件的精确性和重复性。

3.凝胶制备系统：包括模具和灌胶装置，用于制作等电聚焦凝胶，优化凝胶组成和厚度以提高分辨率。

4.染色与脱色装置：用于对电泳条带进行染色和清洗，增强条带对比度，便于后续图像分析。

5.成像系统：如数码相机或扫描仪，捕获电泳条带图像，提供高分辨率数据用于定量测试。

6.图像分析软件：处理捕获的电泳图像，进行条带检测、强度测量和等电点计算，输出纯度分析结果。

7.pH计：测量缓冲液和样品的pH值，确保等电聚焦条件的准确性，避免pH偏差影响分离效果。

8.离心机：用于样品前处理，如去除颗粒物或浓缩蛋白质，提高电泳样品的均一性。

9.恒温箱：控制电泳过程中的温度，防止过热或波动影响蛋白质稳定性和分离精度。

10.数据记录仪：实时监测和记录电泳参数，如电压、电流和时间，保障检测过程的可追溯性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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