内镜消毒效果分析

检测项目

1.消毒剂残留测试：戊二醛残留量、过氧乙酸残留量、邻苯二甲醛残留量、含氯消毒剂残留量、醇类残留量、酸性氧化电位水残留、二氧化氯残留、过氧化氢残留、甲醛残留、季铵盐化合物残留、酚类残留、碘伏残留、有效氯浓度、总有机碳、酸碱度。

2.微生物杀灭效果测试：细菌杀灭对数值、真菌杀灭率、分枝杆菌杀灭效果、病毒灭活滴度、细菌芽孢杀灭率、生物负载、无菌检验、特定病原体灭活验证、消毒作用时间验证、中和剂鉴定、载体定量杀灭试验、悬液定量杀灭试验、现场模拟试验、消毒剂最低有效浓度、微生物挑战试验。

3.物理清洁度测试：可见残留物检测、蛋白质残留量、血红蛋白残留量、碳水化合物残留量、脂肪残留量、内镜表面粒子计数、通道内壁光洁度、目测洁净度评分、擦拭取样检测、冲洗水浊度、表面张力、接触角测量、残留水分检测、干燥效果测试、荧光标记物清除率。

4.化学指示物测试：化学指示卡变色均匀性、化学指示物响应时间、化学指示物终点判断、多参数化学指示物验证、 Bowie-Dick测试包测试、蒸汽渗透测试、环氧乙烷残留指示、低温等离子体指示物、甲醛灭菌指示物、过氧化氢低温等离子体指示物、化学指示物抗干扰性、指示物稳定性、颜色对比标准、移动性测试、化学指示物校准。

5.生物指示物测试：嗜热脂肪杆菌芽孢存活曲线、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭率、生物指示物培养阳性对照、生物指示物培养阴性对照、生物指示物载体回收率、生物指示物抗力测定、自含式生物指示物读数、快速生物指示物培养验证、生物指示物孢子计数、生物指示物储存稳定性、生物指示物运输验证、生物指示物布点方案、生物指示物失效期、生物指示物复苏培养、生物指示物干扰试验。

6.内镜表面完整性测试：外表面划痕检测、通道内壁磨损测试、密封圈完整性、钳道管通畅性、先端帽密封性、弯曲部角度保持、插管部柔韧性、光学镜片清晰度、导光束亮度衰减、送水送气功能、吸引功能、钳子管道漏液测试、防水性能、抗压强度、材料相容性。

7.清洗消毒水质检测：终端用水菌落总数、电导率、酸碱度、总硬度、氯离子浓度、重金属含量、内毒素含量、不挥发物、可氧化物质、硝酸盐含量、亚硝酸盐含量、氨氮含量、总有机碳、微生物限度、颗粒物计数。

8.清洗消毒机性能测试：清洗剂分配精度、消毒剂注入量、水温均匀性、压力稳定性、循环时间准确性、干燥空气温度、干燥时间、水流速、喷淋臂覆盖范围、过滤系统效能、报警功能验证、数据记录完整性、门封密封性、能耗测试、噪音水平。

9.环境与操作监测：空气沉降菌、物体表面菌落总数、操作人员手卫生菌落数、内镜储存柜内环境微生物、消毒液槽污染度、清洗槽污染度、干燥台面洁净度、内镜转运车表面微生物、防护用品微生物负载、环境温湿度、空气洁净度、压差监测、紫外线灯辐照强度、臭氧浓度、乙醇棉片开启后有效期。

10.消毒过程参数验证：消毒接触时间、消毒作用温度、消毒剂浓度在线监测、清洗时间、漂洗水流量、最终漂洗水电导率、干燥气流速、压力蒸汽灭菌温度压力曲线、低温灭菌剂浓度、灭菌暴露时间、预热时间、排气时间、生物监测周期、物理参数报警阈值、过程挑战装置测试。

11.内镜通道清洁度测试：钳子管道刷通过性、吸引管道残留物、送水送气管道堵塞、副送水管道清洁度、抬钳器间隙清洁、先端部喷嘴通畅性、弯曲部通道可视检测、管道内壁生物膜检测、管道干燥速率、通道内径测量、管道连接处泄漏测试、管道耐压测试、管道材料降解测试、通道清洗刷适配性、管道清洁验证工具回收率。

12.包装与储存测试：包装材料微生物屏障、包装材料透气性、包装密封强度、包装完整性染色渗透试验、储存有效期、储存环境温湿度记录、包装材料抗撕裂性、包装材料与灭菌方式相容性、标识清晰度、多层包装阻菌性、包装开启后有效期、防潮性能、抗静电性能、材料生物相容性、包装尺寸符合性。

13.消毒剂效能测试：最低杀菌浓度、杀菌谱、杀菌动力学曲线、有机物干扰试验、硬水影响试验、温度影响试验、酸碱度影响试验、复用稳定性、材料腐蚀性、皮肤刺激性、急性口服毒性、金属腐蚀速率、塑料兼容性、橡胶兼容性、消毒剂配伍禁忌。

14.清洗剂效能测试：酶活性测定、去蛋白效率、去脂效率、去碳水化合物效率、泡沫高度、润湿性能、漂洗性能、材料相容性、化学耗氧量、生物降解性、储藏稳定性、低温活性、酸碱度稳定性、重金属含量、微生物污染度。

15.综合性能与合规性审计：标准操作程序符合性、人员培训记录审核、设备维护校准记录、消毒剂使用浓度记录、生物监测结果趋势分析、不良事件报告分析、追溯系统完整性、应急预案有效性、质量控制文件体系、持续改进措施验证、法规更新符合性、风险管理测试、内部审核结果、管理评审输出、外部评审符合性。

检测范围

胃镜、肠镜、支气管镜、十二指肠镜、膀胱镜、关节镜、腹腔镜、宫腔镜、喉镜、鼻咽镜、胆道镜、输尿管镜、经皮肾镜、胸腔镜、纵隔镜、脑室镜、椎间盘镜、耳镜、喉动态镜、清洗消毒机、内镜储存柜、内镜转运车、干燥台、测漏器、清洗刷、全自动内镜清洗消毒机、内镜专用干燥柜、内镜追溯系统、酸化水生成器、过氧乙酸消毒液、邻苯二甲醛消毒液、戊二醛消毒剂、多酶清洗液、内镜活检钳、高频电刀、二氧化碳送气装置、内镜图像处理系统、内镜光源、视频处理器。

检测标准

国际标准：

ISO 15883-1、ISO 15883-2、ISO 14937、ISO 1JianCe0-1、ISO 1JianCe0-3、ISO 17665-1、ISO 11737-1、ISO 11737-2、ISO 11138-1、ISO 11138-3、ISO 11135、ISO 11137-1、ISO 14161、ISO 13485、ISO 22442-1

国家标准：

GB 15982、WS 507、GB/T 19633、YY/T 0615、YY/T 0681、GB/T 14233.1、GB/T 14233.2、GB 5749、GB/T 38502、GB 27948、GB 27949、GB 27950、GB 27951、GB 27952、GB/T 38497、GB/T 38498、GB/T 38503

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于精确测定消毒剂及其残留物的种类与浓度；具备高分离度、高灵敏度检测器，可进行定性与定量分析。

2.气相色谱质谱联用仪：用于挥发性消毒剂残留及有机污染物的痕量检测；结合质谱定性，实现复杂基质中目标物的精准分析。

3.微生物培养与鉴定系统：用于细菌、真菌等微生物的分离、培养、计数与菌种鉴定；包含恒温培养箱、菌落计数器及自动化鉴定仪。

4.三磷酸腺苷生物荧光检测仪：通过检测三磷酸腺苷快速测试表面清洁度与微生物污染水平；读数快速，适用于现场即时检测。

5.紫外可见分光光度计：用于测定消毒剂有效成分浓度、蛋白质残留及溶液吸光度；波长范围覆盖紫外至可见光区域。

6.恒温恒湿试验箱：用于模拟特定温湿度环境，进行消毒剂稳定性测试、材料老化试验及生物指示物培养条件控制。

7.生物安全柜：提供无菌操作环境，用于微生物检测样本处理、接种及生物指示物操作，防止交叉污染和气溶胶扩散。

8.内镜管道检测仪与测漏器：专用于检测内镜各通道通畅性、完整性及密封性能，检测微小漏孔，确保内镜结构安全。

9.多参数水质分析仪：可快速检测清洗消毒用水的电导率、酸碱度、余氯、总溶解固体等多项关键理化指标。

10.温度压力数据验证系统：用于监测与记录清洗消毒机、灭菌器内部的温度、压力、时间等关键过程参数，验证程序有效性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.