普瑞巴林测试

检测项目

1.性状检测：外观、颜色、物理形态描述等。

2.鉴别测试：红外光谱扫描、特征显色反应等。

3.纯度分析：主成分含量测定、有关物质限量检测。

4.水分测定：含水量、结晶水比例分析。

5.炽灼残渣：无机杂质及不可挥发性残渣含量检测。

6.重金属检测：铅、镉、汞等有害金属元素总量分析。

7.有机溶剂残留：生产工艺中涉及的醇类、腈类等溶剂残留量。

8.粒度分布：固体粉体颗粒的大小范围及分布均匀性。

9.溶解度测试：在不同酸碱度溶剂及有机溶剂中的溶解性能。

10.旋光度测定：物质的光学活性及手性异构体检测。

11.溶液澄清度：溶解后的透明度、颜色深浅及可见异物。

12.氯化物检测：无机氯离子的限量分析与控制。

13.硫酸盐检测：硫酸根离子的残留限量分析。

检测范围

普瑞巴林原料药、普瑞巴林胶囊、普瑞巴林片剂、普瑞巴林口服溶液、普瑞巴林缓释片、药物中间体、待包装产品、研发阶段样品、稳定性考察样品、生产工艺验证样、原料药粉末、结晶产物、合成前体、粗品、精制成品、药物组合物、复方制剂、散剂、颗粒剂

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于药物主含量及有关物质的精密定量分析。

2.气相色谱仪：主要用于检测原料药中的有机溶剂残留量。

3.红外分光光度计：通过分子振动光谱对药物分子的化学结构进行鉴别。

4.紫外可见分光光度计：用于样品的定性鉴别、吸光度检测及含量初步测定。

5.全自动水分滴定仪：采用电化学方法精确测量样品中的微量水分含量。

6.电子天平：为实验提供高精度的质量分析与称量基础支持。

7.熔点仪：通过测量样品的熔融温度范围来测试其纯度与一致性。

8.自动旋光仪：测定物质的旋光方向和旋光度，用于手性异构体分析。

9.激光粒度分析仪：采用激光衍射技术检测固体粉末的粒径分布情况。

10.高温马弗炉：用于炽灼残渣检测项目中试样的高温灰化处理。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.