氟橡胶菌落总数测试

检测范围

医用氟橡胶密封件、食品级氟橡胶制品、制药设备氟橡胶配件、医疗器械氟橡胶件、食品加工氟橡胶输送带、食品容器氟橡胶垫片、医用氟橡胶导管、无菌操作氟橡胶件、生物制药氟橡胶密封件、实验室氟橡胶制品、高洁净度氟橡胶件、医用氟橡胶手套、食品级氟橡胶管、医药包装氟橡胶件、医用氟橡胶隔膜、卫生级氟橡胶密封圈、实验仪器氟橡胶配件、耐腐蚀氟橡胶制品等。

检测项目

细菌总数测定、需氧菌总数、菌落计数、微生物限度检测、细菌污染评价、微生物总数、霉菌和酵母菌总数、大肠菌群、致病菌筛查、无菌检测、微生物鉴定、抗菌性能评价、菌落形态分析、微生物限度验证、批次微生物一致性、灭菌效果验证、生物负载测定、微生物污染源分析等。

检测仪器(部分)：

恒温培养箱，生物安全柜，菌落计数器，超净工作台，高压蒸汽灭菌器，显微镜，离心机，分光光度计，移液器，自动微生物检测系统等。

检测方法(部分)：

平板计数法：将样品处理后接种于培养基上，在规定温度下培养一定时间后计数菌落形成单位，测定细菌总数。常用的设备有恒温培养箱和菌落计数器。

薄膜过滤法：将样品溶液通过滤膜过滤，截留微生物后培养计数，适用于低菌量样品检测。常用的设备有薄膜过滤装置和培养箱。

最大可能数法：通过系列稀释培养，根据阳性管数查表推算微生物数量。常用的设备有稀释设备和培养箱。

快速检测法：利用自动微生物检测系统快速测定微生物总数，缩短检测时间。常用的设备有自动微生物检测系统和ATP生物发光仪。

参考标准

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

GB 4789.2-2022 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

ISO 11737-2:2019 医疗保健产品的灭菌 微生物方法

USP 61 非无菌产品的微生物检测 微生物计数试验

EP 2.6.12 微生物检测

ISO 4833-1:2013 食物链微生物学 微生物计数水平方法

GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.