氧合器检测

检测项目

1.气体交换性能测试：测试氧合器的氧气和二氧化碳传输效率，测量气体交换速率与浓度差，确保其在设定流量下的性能稳定性。

2.生物相容性测试：检测氧合器材料与血液接触时的细胞毒性、过敏反应及凝血性能，验证其对生物体的安全性。

3.压力降测量：通过压力传感器记录气体或液体通过氧合器时的压力损失，分析流阻特性与能量效率。

4.泄漏测试：使用泄漏检测仪检测氧合器密封性能，识别气体或液体泄漏点，确保设备在高压环境下的完整性。

5.热交换性能分析：测试氧合器的温度调节能力，测量热量传递效率与温度均匀性，模拟实际使用中的热管理需求。

6.耐久性测试：模拟长期或高频使用条件，检测氧合器性能衰减、材料疲劳及结构变化，预测其使用寿命。

7.清洁和灭菌验证：测试氧合器在重复使用或一次性应用中的清洁效率与灭菌效果，确保无菌状态和生物安全性。

8.材料兼容性检测：测试氧合器与血液、药物或其他介质的相互作用，分析材料降解、吸附或释放行为。

9.流量特性测试：分析氧合器在不同流量条件下的性能稳定性，包括气体和液体流动的均匀性与阻力变化。

10.安全性综合测试：包括电气安全、机械强度及操作风险测试，验证氧合器在异常情况下的故障容限与保护机制。

检测范围

1.膜式氧合器：采用半透膜结构进行气体交换，检测重点包括膜完整性、通透性及长期稳定性，适用于心脏手术等场景。

2.鼓泡式氧合器：通过气泡形成实现气体传输，测试气泡大小均匀性、气体溶解效率及抗凝血性能。

3.中空纤维氧合器：常见于体外循环系统，检测纤维束结构强度、气体交换面积及血流兼容性。

4.儿科专用氧合器：针对儿童患者设计，检测尺寸适配性、低流量性能及特殊生物安全性要求。

5.成人标准氧合器：用于常规医疗应用，性能测试包括高流量耐受性、压力适应范围及标准化接口兼容性。

6.一次性使用氧合器：验证其无菌包装、单次使用性能及废弃物处理安全性，确保无交叉污染风险。

7.可重复使用氧合器：检测清洁后性能恢复度、材料耐久性及多次灭菌后的功能保持能力。

8.高流量氧合器：适用于重症监护等高压场景，测试极限流量下的气体交换效率与结构稳定性。

9.便携式氧合器：设计紧凑，适用于移动医疗，检测重点包括轻量化结构、快速部署性能及环境适应性。

10.定制化氧合器：根据患者特定需求设计，性能验证包括个性化尺寸、流量适配及特殊材料兼容性。

图片

检测标准

国际标准：

ISO 7199、ISO 15675、ASTM F1841、ISO 10993-1、ISO 10993-4、ISO 13485、ISO 14971、ISO 80601-2-61、ISO 11135、ISO 11137

国家标准：

GB/T 16886.1、GB/T 14233.1、GB/T 19633、GB/T 42062、GB/T 18279、GB/T 19973、GB/T 16886.5、GB/T 16886.10、GB/T 16886.12、GB/T 16886.13

检测设备

1.气体分析仪：用于精确测量氧气和二氧化碳浓度，验证氧合器气体交换效率与输出稳定性。

2.流量计：控制和分析气体或液体流量，确保氧合器在不同流速下的性能一致性。

3.压力传感器：监测氧合器内部及连接管路压力变化，测试流阻特性与安全阈值。

4.温度控制器：调节和记录氧合器热交换过程中的温度参数，分析热管理效果。

5.生物反应器：模拟人体血液环境，进行生物相容性测试，检测材料反应与细胞活性。

6.泄漏检测仪：识别氧合器密封缺陷，通过压力衰减或气泡测试验证设备完整性。

7.显微镜：观察氧合器材料微观结构，分析表面形态、裂纹或降解迹象。

8.光谱仪：分析氧合器材料成分及污染物，验证化学兼容性与纯度。

9.耐久性测试台：模拟长期使用条件，施加循环载荷或环境应力，测试性能衰减与寿命。

10.灭菌设备：用于验证氧合器清洁和灭菌过程的有效性，包括蒸汽灭菌或辐射灭菌方法。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.