组织工程材料性能测试

检测项目

1. 机械性能测试：抗拉强度、压缩强度、弯曲强度、硬度、弹性模量、疲劳寿命、蠕变性能、冲击韧性、断裂韧性、泊松比、剪切强度、耐磨性、延展性等。

2. 生物相容性测试：细胞毒性、致敏性、刺激反应、全身毒性、植入反应、遗传毒性、致癌性、血液相容性、免疫反应、组织整合性等。

3. 降解性能测试：降解速率、质量损失、分子量变化、pH值变化、降解产物分析、体外降解、体内降解、酶促降解、水解降解、氧化降解等。

4. 孔隙结构测试：孔隙率、孔径分布、比表面积、孔体积、连通性、渗透性、曲折度、孔径均匀性等。

5. 表面性能测试：表面粗糙度、接触角、表面能、蛋白质吸附、细胞粘附、表面化学成分、表面形貌、表面电荷等。

6. 化学组成测试：元素分析、官能团鉴定、杂质含量、水分含量、残留单体、添加剂分析、交联度、分子结构等。

7. 热性能测试：玻璃化转变温度、熔点、热稳定性、热导率、比热容、热膨胀系数、热分解温度、热循环性能等。

8. 电性能测试：电导率、介电常数、阻抗、电荷存储能力、电场响应、电化学稳定性、极化特性等。

9. 环境适应性测试：高低温循环、湿热测试、温度冲击、盐雾测试、振动测试、冲击测试、紫外老化、臭氧暴露等。

10. 寿命测试：耐久性、老化速率、性能衰减、循环次数、失效分析、加速老化、长期稳定性等。

11. 生物活性测试：生长因子释放、细胞增殖、分化诱导、基因表达、信号传导、组织再生能力等。

12. 灭菌性能测试：灭菌后机械性能、化学稳定性、生物相容性、残留灭菌剂、无菌保证水平等。

13. 包装与运输测试：密封性、防潮性、抗压性、振动耐受、温度变化、运输模拟等。

14. 结构完整性测试：微观结构、宏观形貌、界面结合、缺陷检测、均匀性、尺寸稳定性等。

15. 功能安全测试：材料与设备交互、风险分析、安全阈值、应急响应、数据记录等。

检测范围

骨组织工程支架、软骨修复材料、皮肤替代物、血管移植物、神经导管、心脏瓣膜、牙科植入物、药物递送系统、组织工程皮肤、组织工程骨、组织工程软骨、组织工程血管、组织工程神经、组织工程肝脏、组织工程肾脏、组织工程胰腺、组织工程角膜、组织工程膀胱、组织工程气管、生物打印材料、水凝胶支架、纳米纤维支架、胶原蛋白基质、合成聚合物材料等。

检测方法/标准

国际标准：

ISO 10993-1、ISO 10993-3、ISO 10993-5、ISO 10993-10、ISO 10993-11、ISO 13485、ISO 14971、ISO 14155、ISO 17025、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001、ISO 50001、ISO 22000、ISO 27001、ISO 31000

国家标准：

GB/T 16886.1、GB/T 16886.3、GB/T 16886.5、GB/T 16886.10、GB/T 16886.11、GB/T 14233.1、GB/T 14233.2、GB/T 14233.3、GB/T 14233.4、GB/T 14233.5、GB/T 14233.6、GB/T 14233.7、GB/T 14233.8、GB/T 14233.9、GB/T 14233.10、GB/T 14233.11、GB/T 14233.12、GB/T 14233.13、GB/T 14233.14、GB/T 14233.15

检测设备

1. 万能材料试验机：用于测量材料的抗拉、压缩、弯曲等机械性能；高精度传感器，计算机控制系统，数据自动记录。

2. 扫描电子显微镜：观察材料表面形貌和微观结构；高分辨率成像，能谱分析功能。

3. 生物反应器：模拟体内环境进行细胞培养和材料测试；可控温度、pH值和气体环境。

4. 热分析仪：检测材料的热性能参数；差示扫描量热法，热重分析。

5. 孔隙率分析仪：测量材料的孔隙结构特性；气体吸附法，压汞法。

6. 表面性能测试仪：测试表面粗糙度、接触角等；光学轮廓仪，原子力显微镜。

7. 化学分析仪器：包括光谱仪和色谱仪；用于元素和成分分析，高灵敏度检测。

8. 环境试验箱：进行高低温、湿热等环境适应性测试；温度范围宽，湿度可控。

9. 降解测试装置：模拟降解环境测量材料变化；恒温恒湿控制，溶液浸泡。

10. 无菌测试系统：确保材料灭菌后的无菌状态；微生物培养，快速检测方法。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.