检测项目
免疫筛选检测：
- 美雄酮浓度：检测限≤1 ng/mL（参照WADA TD2019IDCR）
- 交叉反应测试：特异性≥95%，假阳性率≤5%
质谱确认检测： - 美雄酮定量：精密度RSD≤10%，准确度±15%
- 代谢物鉴定：17-epimetandienone检出限0.5 ng/mL
样本前处理： - 提取效率：回收率≥80%，净化步骤杂质去除率≥90%
- 基质效应：内源性干扰阈值≤20%
方法验证： - 线性范围：0.5-100 ng/mL，相关系数r≥0.99
- 精密度测试：批内CV≤15%，批间变异≤20%
稳定性测试： - 室温稳定性：降解率≤5%/24h
- 冻融稳定性：变化率≤10%
定量分析： - 检测限LOD：0.1 ng/mL
- 定量限LOQ：0.5 ng/mL
代谢物分析： - 主要代谢物检测：半衰期估计误差≤15%
- 代谢途径验证：参照ISO 17025
干扰测试： - 内源性物质阈值：胆红素<20 mg/dL，血红蛋白<0.5 g/dL
- 外源性干扰：常见药物交叉阈值≤10 ng/mL
校准曲线： 质量控制： - QC样本精度：±2SD
- 批次控制：变异系数CV≤10%
检测范围
1. 尿液样本： 检测美雄酮及其代谢物如17-epimetandienone，重点在兴奋剂控制筛查和定量分析
2. 血液样本： 检测美雄酮原形药物浓度，用于药代动力学研究和法医毒理学
3. 口服制剂： 分析药物含量均匀度和降解产物，确保制剂质量合规
4. 运动营养补充剂： 筛查非法添加美雄酮，重点检测杂质和污染物
5. 唾液样本： 非侵入性快速筛查美雄酮，检测重点在灵敏度和即时应用
6. 毛发样本： 检测长期暴露历史，美雄酮残留分析用于法医追溯
7. 组织样本： 在法医毒理学中分析美雄酮分布，重点检测降解产物
8. 环境水样： 监控药物污染残留，检测美雄酮及其代谢物浓度
9. 食品样本： 检测肉类等中可能的残留，重点筛查违规使用和安全性
10. 合成原料： 质量控制美雄酮纯度，检测杂质如异构体含量
检测方法
国际标准：
- WADA TD2019IDCR 兴奋剂检测确认方法
- ISO 17025 检测实验室能力通用要求
国家标准： - GB/T 21981 药物残留检测方法
- 中国药典 2020 药物分析标准
国际标准如WADA侧重兴奋剂特异性参数，国家标准如GB/T 21981强调样本前处理差异，例如WADA要求LC-MS/MS确认步骤而国家标准可能简化
检测设备
1. 液相色谱-质谱联用仪： Agilent 6495C型（质量范围50-2000 m/z，精度±0.001 Da）
2. 气相色谱-质谱仪： Thermo Scientific ISQ型（检测限0.1 ng/mL，分辨率0.1 amu）
3. 免疫分析仪： Beckman Coulter Access 2型（灵敏度0.05 ng/mL，通量200样本/小时）
4. 离心机： Eppendorf 5424 R型（最大转速15000 rpm，温度控制-10°C至40°C）
5. 氮吹仪： Organomation N-EVAP 112型（温度范围30-100°C，氮气流速0.5-5 L/min）
6. 固相萃取装置： Waters Oasis HLB型（回收率≥90%，流速1-10 mL/min）
7. pH计： Mettler Toledo SevenExcellence型（精度±0.01，温度补偿自动）
8. 分析天平： Sartorius Cubis II型（精度0.0001 g，量程0-220 g）
9. 恒温培养箱： Memmert IN110型（温度控制±0.5°C，范围-10°C至100°C）
10. 超纯水系统： Merck Milli-Q IQ 7000型（电阻率18.2 MΩ·cm，产水速率2 L/min）
11. 振荡器： IKA KS 260型（转速50-1500 rpm，振幅20 mm）
12. 真空浓缩仪： Genevac EZ-2型（温度范围室温至90°C，真空度<5 mbar）
13. 分光光度计： Shimadzu UV-2600型（波长范围190-1100 nm，带宽1 nm）
14. 冷冻干燥机： Labconco FreeZone型（温度-50°C，真空度<0.1 mbar）
15. 自动进样器： Agilent G7167A型（进样精度±1%，容量100位）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
