检测项目
基础pH测定:
- pH值范围:4.0-7.0(参照ISO10993-10)
- 测量精度:±0.05pH单位
- 初始酸碱度:起始pH偏差≤0.2
表面动态变化测试:- 接触时间影响:30分钟pH偏移(≤0.3pH)
- 温度依赖性:pH随温度变化率(±0.02/°C)
材料萃取pH测试:- 萃取液制备:去离子水萃取pH(4.5-5.5)
- 化学添加剂影响:缓冲剂残留量(≤0.1%)
缓冲能力分析:- 酸性负载测试:pH恢复时间(<10秒)
- 碱性冲击:pH波动范围(±0.4以内)
化学相容性测试:- 添加剂交互作用:pH偏移值(参照GB/T16886.10)
- 材料降解pH:老化后pH变化(≤0.5)
湿度影响测试:- 相对湿度响应:85%RH下pH稳定性(±0.1)
- 吸湿率关联:pH与吸水速率线性关系
长期稳定性测试:- 储存期pH:6个月后偏差(≤0.6)
- 循环使用模拟:pH重复性误差(±0.3)
生物兼容性相关pH:- 皮肤模拟pH:人工汗液接触测试(pH5.5±0.2)
- 微生物影响:pH抑菌效果验证
用户使用模拟:- 压力加载pH:机械应力下变化(≤0.4)
- 流量响应:液体吸收速率关联pH
安全性验证:- 刺激性阈值:临界pH值(≥4.0)
- 材料溶出物pH:重金属影响测试(参照ASTMF756)
检测范围
1.一次性卫生巾:重点检测吸收芯表层pH值稳定性及液体接触后的酸碱度变化
2.棉条:核心测试插入材料表面pH缓冲能力和长期使用酸碱度偏移
3.护垫:侧重薄层材料pH均匀性及湿度环境下的动态响应
4.可重复使用布质护垫:检测清洗周期后pH恢复性能及材料降解酸碱度
5.经期内衣:聚焦防水层与皮肤接触区pH兼容性及吸湿酸碱波动
6.吸收芯材料:测试高分子聚合物pH萃取特性及添加剂残留影响
7.表层亲肤材料:测试无纺布或棉质表面初始pH值及摩擦后酸碱稳定性
8.粘合剂区域:重点检测背胶接触皮肤pH值及化学溶出物酸碱变化
9.包装材料:测试密封包装内pH环境稳定性及迁移酸碱物质
10.生物降解产品:侧重降解过程pH动态监测及环保材料酸碱兼容性
检测方法
国际标准:
- ISO10993-10医疗器械生物学评价-刺激与致敏试验pH测试部分
- ISO3071纺织品水萃取pH值测定方法
- ASTMF756-17材料溶血性能测试中的pH兼容性测试
国家标准:- GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价pH测定规范
- GB/T9994-2018纺织品pH值测定
- GB/T3922-2013纺织品耐汗渍色牢度试验中的pH测试
方法差异说明:ISO10993-10要求37°C恒温测试,GB/T16886.10采用室温25°C;ISO3071使用特定振荡频率,GB/T9994规定静态浸泡;ASTMF756侧重生物流体模拟,GB/T3922整合汗液成分差异
检测设备
1.数字pH计:OrionStarA211型(测量精度±0.01pH,温度补偿0-100°C)
2.恒温水浴槽:MemmertWNB14型(温度范围5-99°C,控制精度±0.1°C)
3.振荡培养箱:IKAKS130control型(振荡速度50-500rpm,湿度控制±2%)
4.自动滴定仪:Metrohm905Titrando型(滴定精度±0.001mL,缓冲能力测试)
5.环境模拟舱:BinderKBF720型(温湿度范围10-90°C/10-95%RH,稳定性±0.5%)
6.离心机:Eppendorf5804R型(转速100-15000rpm,萃取液分离)
7.紫外分光光度计:ShimadzuUV-2600型(波长范围190-900nm,化学添加剂分析)
8.电子天平:MettlerToledoXS205型(称量精度0.0001g,样品制备)
9.恒温干燥箱:ThermoScientificHeratherm型(温度范围室温-300°C,材料老化测试)
10.流量模拟装置:CustomFlowSim200型(流速控制0.1-10mL/min,液体吸收pH响应)
11.压力测试机:Instron3345型(载荷范围0.5-50kN,机械应力下pH监测)
12.显微镜集成系统:OlympusBX53型(放大倍数50-1000X,表面pH分布成像)
13.数据记录仪:OmegaRDXL4SD型(多通道输入,pH实时日志记录)
14.无菌操作台:EscoAirstream型(生物兼容性测试环境控制)
15.光谱分析仪:PerkinElmerLambda950型(化学溶出物pH关联检测)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。