硅橡胶生物分析

检测项目

1.浸出物分析：可溶性成分，总有机碳，可溶性离子。

2.可萃取物测试：极性成分，非极性成分，挥发性成分。

3.细胞相容性：细胞活力，细胞增殖，细胞形态。

4.致敏性：皮肤反应，免疫反应，阈值测试。

5.刺激性：局部刺激反应，黏膜刺激，刺激指数。

6.急性毒性：急性反应观察，剂量反应，症状记录。

7.内毒素：内毒素含量，干扰因素，回收率。

8.血液相容性：溶血率，凝血反应，血小板黏附。

9.表面特性：接触角，表面能，粗糙度。

10.残留单体：残留含量，迁移趋势，限量测试。

11.挥发性物质：释放速率，总量测试，稳定性。

12.微生物负载：总菌数，霉菌酵母，生物负载趋势。

检测范围

医用硅橡胶导管、硅橡胶密封圈、硅橡胶垫片、硅橡胶薄膜、硅橡胶软管、硅橡胶球囊、硅橡胶阀片、硅橡胶塞、硅橡胶护套、硅橡胶手术器材组件、硅橡胶采样管、硅橡胶注射口、硅橡胶贴片、硅橡胶隔膜、硅橡胶连接件

检测设备

1.气相分析仪：用于挥发性成分分离与定性定量分析。

2.液相分析仪：用于可萃取物与浸出物成分测定。

3.质谱分析仪：用于复杂成分结构确认与痕量分析。

4.元素分析仪：用于无机元素与离子含量测定。

5.总有机碳测定仪：用于水性浸出液有机物总量测试。

6.细胞培养系统：用于细胞相容性相关试验环境控制。

7.生物反应测试系统：用于刺激性与致敏性相关反应观察。

8.内毒素检测仪：用于内毒素含量检测与干扰测试。

9.表面测量仪：用于接触角与表面特性测定。

10.微生物计数系统：用于生物负载与菌落数量统计。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.