透析器测试

检测项目

1.物理性能检测：漏液试验，血室容量，压力降测试，预充量测定。

2.溶质清除率：尿素清除率，肌酐清除率，磷酸盐清除率，维生素清除率。

3.超滤性能：超滤系数测定，水通透性测试，跨膜压耐受力。

4.结构完整性：外壳强度，连接件牢固度，中空纤维束完整性。

5.生物相容性：细胞毒性，致敏反应，皮内刺激，血液相容性。

6.化学表征：还原性物质，蒸发残渣，酸碱度偏移，重金属含量。

7.灭菌残留：环氧乙烷残留量，其他灭菌剂残留分析。

8.颗粒物污染：不溶性微粒计数，纤维脱落情况检测。

9.内毒素与热原：细菌内毒素含量，热原试验，微生物负载。

10.包装性能：无菌屏障系统完整性，包装密封强度，加速老化试验。

检测范围

高通量透析器、低通量透析器、中空纤维型透析器、平板型透析器、血液滤过器、血液透析滤过器、成人用透析器、儿童用透析器、一次性使用透析器、重复使用透析器、高性能透析膜组件、连续性血液净化装置用透析器

检测设备

1.血液净化模拟系统：模拟人体血液循环环境，用于测试溶质清除率与超滤性能。

2.精密压力测试仪：监测透析器内部压力变化，确保外壳与纤维的承压能力。

3.高精度流量计：实时测量血液侧与透析液侧的流速，保证测试条件的稳定性。

4.紫外可见分光光度计：用于化学表征分析，测定浸提液中相关物质的吸光度及含量。

5.颗粒计数器：检测透析器内部及管路中的不溶性微粒数量与粒径分布。

6.电子万能试验机：测试透析器接头、封装部位的机械拉伸强度与结构稳定性。

7.气相色谱仪：精确分析灭菌后的环氧乙烷等挥发性有机物残留量。

8.生物安全柜：提供无菌操作环境，用于进行微生物限度及内毒素相关检测。

9.扫描电子显微镜：观察透析膜的微观孔径结构、表面形貌及纤维分布。

10.自动电位滴定仪：准确测定浸提液的酸碱度变化及还原性物质的化学含量。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.