医用软管水压试验

检测范围

医用输液软管、医用引流软管、医用透析管、医用输血管、医用采血管、医用血液净化管、医用胸腔引流管、医用腹腔引流管、医用导尿管、医用吸引管、医用呼吸软管、医用内窥镜软管、医用连接软管、医用负压引流管、医用介入导管、医用球囊导管、医用造影导管、医用导管鞘、医用延长管等。

检测项目

静水压测试、爆破压力试验、密封性检测、压力保持试验、压力衰减测试、水压泄漏检测、工作压力验证、验证压力试验、安全系数测定、水压变形测量、接头水压密封性、水压后完整性评价、水压脉冲试验、水压疲劳测试、高温水压试验、低温水压试验、水压后流量测试、水压安全性能评价等。

检测仪器(部分)：

液压试验台，压力传感器，爆破防护装置，泄漏检测装置，压力表，流量计，温度控制系统，变形测量仪，水浴槽，数据记录系统等。

检测方法(部分)：

静水压法：对软管内部施加规定的静水压力，保持一定时间后检测密封性和完整性。常用的设备有液压试验台和压力传感器。

爆破压力法：逐步升高软管内部水压直至破裂，测定爆破压力值，评价软管的极限承压能力。常用的设备有液压试验台和爆破防护装置。

压力衰减法：对软管施加规定压力后封闭，监测压力衰减情况，评价软管的密封完整性。常用的设备有压力传感器和数据记录系统。

水压脉冲法：对软管进行水压循环脉冲试验，评价软管的疲劳耐压性能。常用的设备有脉冲试验台和自动控制系统。

参考标准

GB/T 5563-2006 橡胶和塑料软管及软管组合件 静液压试验方法

GB/T 14233.1-2022 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法

GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法

ISO 8536-4:2019 医用输液器具 第4部分：一次性使用输液器

YY/T 0267-2016 医用输液、输血、注射器具用高分子材料

ISO 7198:2016 心血管植入物 人造血管

YY 0267-2016 心脏血管植入物 人造血管

EN ISO 10093-1:2019 医疗器械生物学评价

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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