检测项目
细胞活力检测:
- 台盼蓝排斥试验:活细胞比例(≥95%,参照ISO10993-5)
- MTT法:吸光度OD值(标准曲线R²≥0.98)
细胞增殖检测:
- BrdU掺入法:标记指数(≥5%)
- CCK-8法:细胞增殖率(倍增时间≤24小时)
细胞凋亡检测:
- AnnexinV/PI染色:早期凋亡细胞占比(≤10%)
- Caspase-3活性:荧光强度变化率(±15%)
细胞毒性检测:
- LDH释放试验:细胞毒性指数(≤20%)
- 细胞膜完整性:荧光素泄漏率(≤5%)
细胞周期分析:
- PI染色法:G0/G1期细胞比例(60%-70%)
- 流式细胞术:S期指数(≥15%)
细胞迁移检测:
- 划痕试验:迁移速率(μm/h,±10%误差)
- Transwell法:迁移细胞数(≥50个/视野)
细胞侵袭检测:
- Matrigel侵袭试验:侵袭指数(≥1.5倍对照)
- Boyden室法:穿透细胞比例(≥30%)
细胞粘附检测:
- 细胞贴壁率:贴壁细胞占比(≥80%)
- 粘附力测定:剥离力(mN,±0.5mN精度)
细胞形态学分析:
- 显微镜成像:细胞形态评分(1-5级,参照ISO19001)
- 细胞大小分布:直径变异系数(≤15%)
细胞培养质量控制:
- 支原体检测:阴性率(100%)
- 细胞密度:细胞数/mL(1×10^6±10%)
检测范围
1.HEK293细胞:人胚肾细胞系,重点检测转染效率和基因表达稳定性。
2.CHO细胞:中国仓鼠卵巢细胞系,侧重重组蛋白表达水平和细胞生长曲线。
3.原代肝细胞:分离自肝脏组织,重点检测代谢活性和药物诱导毒性。
4.间充质干细胞:骨髓或脂肪来源,侧重分化潜能和多向分化效率。
5.T淋巴细胞:免疫细胞类型,重点检测激活状态和细胞因子分泌。
6.肿瘤细胞系:如MCF-7或A549,侧重药物敏感性和侵袭能力。
7.神经细胞:神经元或胶质细胞,重点检测突触形成和电生理活性。
8.皮肤角质细胞:表皮来源,侧重屏障功能测试和刺激反应。
9.血细胞:包括红细胞和白细胞,重点检测溶血活性和免疫功能。
10.干细胞衍生细胞:iPSC分化产物,侧重纯度和功能成熟度评价。
检测方法
国际标准:
- ISO10993-5医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
- ISO19001细胞培养质量控制通用要求
- ASTMF2315细胞活力标准测试方法
- ISO13022细胞治疗产品检测指南
国家标准:
- GB/T16886.5医疗器械生物学评价-细胞毒性试验
- GB/T39730细胞培养技术规范
- GB/T20468干细胞检测通用要求
- GB/T38504流式细胞术检测方法
方法差异说明:ISO10993-5与GB/T16886.5在细胞毒性评分阈值上存在差异(ISO要求≤20%,GB要求≤25%);ASTMF2315与GB/T38504在流式细胞术参数设置上不同(ASTM指定激光波长488nm,GB允许450-650nm范围)。
检测设备
1.流式细胞仪:BDFACSAriaIII(流速:12μL/min,检测通道:8个)
2.倒置显微镜:OlympusIX73(放大倍数:40x-400x,分辨率:0.2μm)
3.酶标仪:BioTekSynergyH1(波长范围:200-1000nm,精度:±1%)
4.细胞计数器:CountessIIFL(计数范围:10^4-10^7cells/mL,误差:±5%)
5.离心机:Eppendorf5430R(转速:100-15000rpm,温度控制:4-40°C)
6.CO2培养箱:ThermoScientificHeracell150i(CO2浓度:5%±0.5%,湿度:95%±5%)
7.荧光显微镜:NikonEclipseTi2(激发光源:LED,检测灵敏度:0.1lux)
8.PCR仪:AppliedBiosystemsQuantStudio5(温度精度:±0.1°C,循环数:40)
9.电穿孔仪:Bio-RadGenePulserXcell(电压范围:100-3000V,脉冲宽度:0.1-20ms)
10.细胞培养摇床:InforsHTMultitron(转速:50-300rpm,振幅:25mm)
11.超低温冰箱:ThermoScientificForma900Series(温度:-80°C±1°C,容量:800L)
12.生物安全柜:EscoAirstreamClassII(气流速度:0.5m/s,HEPA过滤效率:99.99%)
13.微孔板洗板机:BioTekELx405(清洗精度:±2μL,孔数:96)
14.细胞成像系统:MolecularDevicesImageXpressMicro(成像速度:10ms/帧,视野数:16)
15.实时细胞分析仪:ACEAxCELLigenceRTCA(阻抗检测:1-100kΩ,时间分辨率
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。