检测项目
病理学检测:
- 组织切片分析:细胞形态观察、坏死评分(参照ISO10993-6)
- 免疫组化检测:抗体标记阳性率(≥95%特异性)
- 纤维化测试:胶原沉积比例(0-4级评分)
生化检测:
- 酶活性测定:ALT≤40U/L、AST≤35U/L
- 代谢物浓度:葡萄糖水平(3.9-6.1mmol/L)
- 蛋白定量:总蛋白≥60g/L
微生物检测:
- 细菌培养:阳性率检测(参照ISO11737)
- 病毒筛查:PCR扩增效率(Ct值≤30)
- 真菌计数:菌落形成单位(≤100CFU/g)
毒理学检测:
- 重金属残留:铅≤0.1ppm、镉≤0.05ppm
- 农药筛查:有机磷残留限值(≤0.01mg/kg)
- 药物代谢:半衰期测定(t1/2≥2h)
免疫学检测:
- 抗体效价:IgG浓度(≥1:160)
- 细胞因子分析:IL-6水平(≤5pg/mL)
- 补体激活:C3a浓度(参照GB/T16886)
分子生物学检测:
- DNA测序:基因突变频率(≤0.1%)
- RNA表达:相对定量(2^-ΔΔCt法)
- 蛋白质组学:质谱峰强度(≥1000counts)
功能测试:
- 收缩力测试:心肌输出量(≥70mL/min)
- 过滤效率:肾小球滤过率(≥90mL/min)
- 解毒能力:细胞色素P450活性(≥50nmol/min/mg)
形态学检测:
- 器官尺寸:重量偏差(±5%)
- 血管密度:微血管计数(≥10/HPF)
- 表面特征:上皮完整性评分(1-5级)
遗传学检测:
- 染色体分析:非整倍体率(≤5%)
- SNP分型:等位基因频率(参照ISO20395)
- 基因表达谱:差异倍数(|log2FC|≥1)
药理学检测:
- 药物敏感性:IC50值测定(≤10μM)
- 代谢动力学:清除率(≥0.1L/h)
- 毒性阈值:LD50计算(参照GB/T16886)
检测范围
1.心脏器官:重点检测心肌纤维结构完整性、收缩功能及缺血损伤指标
2.肝脏器官:核心检测肝细胞损伤标记物、解毒酶活性及脂肪变性程度
3.肾脏器官:侧重肾小球滤过率、管状损伤及重金属蓄积测试
4.肺器官:检测肺泡结构、炎症细胞浸润及气体交换效率
5.脑器官:重点分析神经元密度、血脑屏障完整性及神经递质水平
6.脾器官:侧重免疫细胞分布、吞噬功能及感染响应检测
7.肠道器官:核心检测黏膜屏障完整性、微生物群落及吸收功能
8.肌肉组织:重点测试肌纤维类型分布、收缩力及代谢疲劳
9.皮肤器官:检测表皮厚度、胶原含量及伤口愈合能力
10.眼睛器官:侧重视网膜结构、视神经功能及炎症因子筛查
检测方法
国际标准:
- ISO10993-5细胞毒性试验方法
- ISO11737-1灭菌产品微生物计数
- ISO20395分子生物学检测规范
国家标准:
- GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价
- GB/T27404-2008实验室质量控制规范
- GB/T5009.11-2014食品中重金属检测方法
(方法差异说明:国际标准ISO10993-5强调体外细胞培养,而GB/T16886.5增加体内动物模型要求;ISO11737-1采用膜过滤法,GB/T27404补充了环境控制参数;ISO20395使用高通量测序,GB/T5009.11整合了原子吸收光谱差异)
检测设备
1.光学显微镜:OlympusBX53型(放大倍数40x-1000x,分辨率0.2μm)
2.高效液相色谱仪:Agilent1260型(检测限0.1μg/mL,流速0.1-5mL/min)
3.实时荧光PCR仪:RocheLightCycler480型(温度范围4-99°C,精度±0.1°C)
4.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T型(检测限0.001ppm,波长范围190-900nm)
5.流式细胞仪:BDFACSCantoII型(检测通道8个,流速1-120μL/min)
6.质谱仪:ThermoQExactive型(分辨率140000,质量精度<3ppm)
7.离心机:Eppendorf5810R型(转速100-15000rpm,容量4x100mL)
8.酶标仪:BioTekSynergyH1型(波长范围200-1000nm,精度±1%)
9.细菌培养箱:MemmertIN110型(温度控制5-80°C,湿度范围20-95%)
10.组织切片机:LeicaRM2255型(切片厚度1-100μm,精度±0.5μm)
11.电生理记录系统:AxonDigidata1550型(采样率1MHz,噪声<5μV)
12.超低温冰箱:ThermoForma900系列(温度-86°C,容积800L)
13.生物安全柜:EscoAirstreamClassII型(气流速度0.4m/s,过滤效率99.99%)
14.电子天平:MettlerToledoXS205型(量程0-220g,精度0.01mg)
15.自动生化分析仪:BeckmanCoulterAU5800型(检测速度2000测试/小时,精度
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。