动物相容性检测

检测项目

1.细胞毒性测试：测试材料对细胞存活和功能的影响，通过体外细胞培养实验检测细胞形态变化和代谢活性，确定材料是否具有潜在毒性风险。

2.致敏性测试：检测材料是否可能引发皮肤或黏膜过敏反应，模拟人体接触条件，观察局部炎症和免疫应答指标。

3.刺激或皮内反应测试：测试材料对皮肤或组织的刺激程度，通过动物实验观察红肿、水肿等局部反应，确保材料无刺激性。

4.全身毒性测试：检测材料通过全身暴露后对机体的不良影响，包括急性、亚急性和慢性毒性，测试器官功能和代谢变化。

5.植入试验：将材料植入动物体内特定部位，长期观察组织反应、炎症、纤维化或降解过程，测试材料与活体组织的相容性。

6.遗传毒性测试：检测材料是否引起基因突变或染色体损伤，通过体外和体内实验测试潜在的致癌或遗传风险。

7.致癌性测试：长期测试材料在动物体内的致癌潜力，观察肿瘤发生率和类型，确保材料无长期致癌效应。

8.血液相容性测试：测试材料与血液接触后的反应，包括凝血、溶血和血小板激活，检测材料对血液成分的影响。

9.免疫原性测试：检测材料是否引发免疫系统反应，包括抗体产生和炎症因子释放，测试材料在体内的免疫耐受性。

10.降解产物分析：测试材料在体内降解后产生的代谢产物，分析其毒性和生物分布，确保降解过程无有害影响。

检测范围

1.植入式医疗器械：包括心脏起搏器、人工关节等长期植入设备，需测试与组织接触后的炎症、纤维化和长期稳定性。

2.接触血液材料：如导管、透析膜等直接与血液接触的产品，检测凝血、溶血和免疫反应，确保血液相容性。

3.组织工程产品：涉及干细胞支架和再生医学材料，测试细胞附着、增殖和分化能力，以及体内整合效果。

4.药物递送系统：包括缓释载体和纳米颗粒，检测材料对药物释放的影响及与组织的相互作用。

5.体外诊断设备：如试剂盒和传感器，测试材料与生物样本接触后的稳定性，避免干扰检测结果。

6.牙科材料：包括填充物和种植体，检测对口腔黏膜和牙周组织的刺激、过敏和长期相容性。

7.整形外科材料：如假体和填充剂，测试植入后组织反应、变形风险和生物降解特性。

8.心血管设备：包括支架和瓣膜，检测与血管壁的相互作用、血栓形成和内皮化过程。

9.神经植入物：如脑机接口和神经电极，测试对神经组织的刺激、炎症和长期功能影响。

10.生物可吸收材料：如可降解缝合线和支架，测试降解速率、产物毒性和组织修复效果。

图片

检测标准

国际标准：

ISO 10993-1、ISO 10993-2、ISO 10993-3、ISO 10993-4、ISO 10993-5、ISO 10993-6、ISO 10993-10、ISO 10993-11、ISO 10993-12、ISO 10993-13

国家标准：

GB/T 16886.1、GB/T 16886.2、GB/T 16886.3、GB/T 16886.4、GB/T 16886.5、GB/T 16886.6、GB/T 16886.10、GB/T 16886.11、GB/T 16886.12、GB/T 16886.13

检测设备

1.细胞培养箱：提供恒温恒湿环境，用于细胞毒性测试中的细胞培养，确保实验条件稳定和可重复。

2.显微镜：观察细胞形态和组织切片，测试材料引起的微观变化，如炎症反应或细胞死亡。

3.流式细胞仪：分析细胞表面标记和功能状态，用于免疫原性和血液相容性测试中的细胞计数和分型。

4.酶标仪：检测细胞代谢产物和酶活性，测试材料毒性对细胞功能的影响。

5.动物实验设施：提供标准化饲养和环境控制，用于体内测试如植入试验和全身毒性测试。

6.组织切片机：制备组织样本用于病理分析，测试材料植入后的组织反应和结构变化。

7.光谱仪：分析材料降解产物和化学成分，确保无有害物质释放。

8.离心机：分离血液样本和细胞悬浮液，用于血液相容性测试中的血浆和细胞组分分析。

9.生物安全柜：提供无菌操作环境，防止实验污染，确保细胞和动物测试的准确性。

10.数据采集系统：记录实验参数和结果，用于长期监测和统计分析，确保测试数据的可靠性和完整性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.