EO 气体残留纯度测试

检测项目

1.气体残留浓度测试：环氧乙烷残留量、最低检测限、定量限、线性范围、精密度、准确度、重复性、再现性、检测灵敏度、方法验证、标准曲线、回收率、偏差控制、不确定度测试、质量控制样品、空白试验、平行测定等。

2.杂质气体分析：二氧化碳含量、一氧化碳含量、甲烷含量、乙烷含量、其他烃类杂质、水分含量、氧气含量、氮气含量、氩气含量、氦气含量、硫化氢、氨气、氯气、氟利昂、挥发性有机物、半挥发性有机物、多环芳烃、重金属蒸气、酸性气体、碱性气体等。

3.水分含量测试：露点温度、体积分数、重量法水分、卡尔费休法、红外光谱法、电解法、电容法、微波法、湿度传感器、饱和盐法、动态法、静态法、在线监测、离线分析等。

4.氧气含量测试：体积百分比、质量浓度、电化学法、顺磁法、氧化锆法、激光光谱法、荧光法、化学吸收法、电导法、热导法、顺磁氧分析、燃料电池法、紫外吸收法、红外吸收法、气相色谱法、质谱法等。

5.灭菌效果验证：生物指示剂测试、灭菌周期验证、负载测试、渗透测试、分布测试、效率测试、无菌保证水平、杀灭率、存活曲线、剂量响应、时间温度关系、包装完整性、材料兼容性、环境条件模拟等。

6.环境排放测试：大气扩散、浓度监测、排放速率、环境影响、安全距离、通风要求、职业暴露限值、环境空气质量、排放标准符合性、连续监测、间歇采样等。

7.安全性能测试：爆炸极限、闪点、自燃温度、毒性浓度、职业暴露限值、安全操作规程、应急处理、泄漏检测、防火防爆、个人防护装备、风险测试、危险源识别等。

8.化学分析测试：pH值、电导率、离子含量、重金属残留、有机杂质、无机杂质、降解产物、反应中间体、催化剂残留、溶剂残留、添加剂分析、稳定剂含量、抗氧化剂检测、腐蚀性评价、反应活性测试等。

9.物理性能测试：密度、粘度、表面张力、沸点、熔点、蒸气压、溶解度、扩散系数、热导率、比热容、折射率、旋光度、颜色、气味、颗粒物含量等。

10.微生物测试：无菌测试、生物负荷、内毒素、真菌孢子、细菌芽孢、病毒灭活、抗菌效果、防腐性能、生物降解、生态毒性、病原体检测、培养基验证、接种量控制、培养条件、计数方法、形态观察等。

11.材料兼容性测试：塑料溶出、橡胶老化、金属腐蚀、涂层脱落、颜色变化、尺寸稳定性、机械强度、热稳定性、化学耐受性、应力开裂、疲劳寿命、老化测试、兼容性评级等。

12.残留物降解测试：水解产物、氧化产物、光解产物、生物降解、化学降解、热降解、稳定性测试、保质期验证、降解动力学、产物鉴定、毒性变化、环境归宿等。

13.气体纯度等级测试：总杂质含量、关键杂质控制、纯度百分比、等级分类、应用领域匹配、标准符合性、批次一致性、供应商测试等。

14.采样与预处理测试：采样点选择、采样时间、采样流量、样品保存、运输条件、前处理步骤、萃取方法、净化过程、浓缩技术、衍生化反应、仪器进样、空白校正、质量控制等。

15.数据分析与报告测试：数据统计、趋势分析、异常值处理、报告格式、结果解释、合规性判断、档案管理、数据追溯、审核验证等。

检测范围

医用器械、药品包装、食品容器、纺织品、塑料制品、橡胶制品、电子产品、航空航天材料、汽车部件、家居用品、工业设备、实验室器皿、消毒设备、灭菌包装、一次性医疗用品、植入式医疗器械、体外诊断试剂、生物样本容器、环境空气样品、工业废气样品、农业产品、化妆品包装、玩具制品、建筑材料等。

检测方法/标准

国际标准：

ISO 11135、ISO 10993-7、ISO 14937、ISO 14644-1、ISO 8573-1、ISO 6141、ISO 7504、ISO 6974、ISO 10715等。

国家标准：

GB/T 18279、GB/T 16886.7、GB/T 15979.1、GB/T 4857.1、GB/T 191、GB/T 16483、GB/T 5750、GB/T 16157、GB/T 14677、GB/T 15262、GB/T 15432、GB/T 16157、GB/T 14669、GB/T 14678、GB/T 16158等。

检测设备

1.气相色谱仪：用于分离和定量分析气体成分；配备火焰离子化检测器或质谱检测器，高灵敏度，精确测量低浓度残留，可编程温度控制，自动进样系统。

2.质谱仪：用于精确测定气体分子量；高分辨率，定性分析杂质，检测限低，数据采集快速，软件分析功能强大。

3.水分测定仪：测量气体中水分含量；卡尔费休法或露点法，快速准确，数字显示，校准方便，适用于在线或离线测试。

4.氧气分析仪：检测气体中氧气浓度；电化学传感器或顺磁原理，稳定性好，响应时间短，维护简单。

5.气体采样器：采集气体样品；便携式或固定式，多种采样方式，流量可控，样品保存完整，避免污染。

6.环境试验箱：模拟不同环境条件；温度、湿度可控，用于稳定性测试，范围宽，精度高，程序设置灵活。

7.灭菌器：进行环氧乙烷灭菌；可控温度、压力、湿度，验证灭菌效果，安全联锁，数据记录功能。

8.分析天平：称量样品质量；高精度，用于重量法分析，防风罩，校准砝码，数字输出。

9.光谱分析仪：用于元素分析；原子吸收或发射光谱，检测重金属残留，自动化操作，结果可靠。

10.热分析仪：测试材料热性能；差示扫描量热法或热重分析，用于降解测试，温度程序可控，数据软件集成。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.