中医诊疗设备效能评估

检测项目

1. 电性能测试：额定电压、工作电流、功率输出、频率稳定性、谐波含量、效率指标、功耗水平、启动响应时间、电压波动容限、电流过载保护、信号失真度、电源适应性、电磁干扰抑制、接地连续性等。

2. 安全性测试：绝缘电阻、漏电流、接地电阻、介电强度、过压保护、过流保护、短路防护、机械危险防护、热表面温度、材料生物相容性、电气间隙、爬电距离、防护等级、故障模拟、应急停机功能等。

3. 环境适应性测试：高温存储、低温存储、湿热循环、温度冲击、低气压耐受、盐雾腐蚀、振动耐久、机械冲击、自由跌落、粉尘防护、防水等级、霉菌生长、太阳辐射、臭氧暴露、气候老化等。

4. 机械性能测试：结构强度、硬度指标、抗冲击韧性、疲劳寿命、蠕变性能、尺寸精度、装配稳定性、连接可靠性、密封性能、材料耐久性、表面处理质量、运动部件磨损、负载能力、变形量等。

5. 热性能测试：热传导效率、比热容测量、热扩散系数、高温工作极限、低温工作极限、热循环耐受、温度均匀性、散热性能、热失控防护、热稳定性、温度响应时间等。

6. 寿命测试：运行周期数、性能衰减率、故障间隔时间、加速老化、工况模拟、寿命预测、部件更换周期、维护间隔、退役测试、可靠性指标等。

7. 一致性测试：设备间电压差异、温度分布均匀性、电流输出一致性、功率稳定性、信号同步性、时间精度、数据记录一致性、校准偏差、批次性能、模块匹配度等。

8. 电磁兼容性测试：辐射发射限值、传导发射限值、辐射抗扰度等级、传导抗扰度等级、静电放电耐受、电快速瞬变脉冲群抗扰、浪涌冲击耐受、电压暂降恢复、谐波电流限制、频率偏移容限等。

9. 化学分析测试：材料成分鉴定、有害物质含量、挥发性有机物、重金属残留、酸碱度测试、氧化稳定性、材料降解产物、界面反应分析、气体释放量、液体泄漏检测等。

10. 功能安全测试：系统自检功能、故障诊断能力、预警机制响应、通信协议兼容、数据完整性、远程监控功能、安全状态测试、风险控制措施、功能安全等级、软件验证等。

11. 结构完整性测试：外壳抗压强度、连接件耐久性、密封有效性、防尘等级、防水等级、抗震性能、疲劳强度、材料耐腐蚀性、组装精度、接口兼容性等。

12. 噪声与振动测试：声压级测量、振动频率分析、加速度峰值、位移振幅、噪声频谱特性、共振点识别、减振效果测试、声学性能指标、机械稳定性、环境噪声影响等。

13. 软件功能测试：算法准确性、数据处理速度、用户界面响应、数据存储可靠性、通信稳定性、升级兼容性、错误处理机制、权限管理功能、日志记录完整性、备份恢复能力等。

14. 用户体验测试：操作便捷性、界面友好度、提示信息清晰性、错误反馈及时性、学习曲线测试、舒适度指标、人机交互效率、视觉疲劳测试、听觉干扰测试、触觉反馈质量等。

15. 临床准确性测试：诊断结果一致性、测量精度验证、灵敏度指标、特异性测试、重复性测试、稳定性检测、标准对比分析、误差范围确定、临床适用性、疗效测试等。

检测范围

针灸治疗仪、电针仪、艾灸设备、拔罐器、刮痧工具、脉诊仪、舌诊仪、经络检测装置、中药熏蒸机、康复理疗设备、推拿按摩仪、足部治疗仪、耳穴探测设备、气血分析仪、体质辨识系统、中医四诊仪、红外热像诊断设备、超声波治疗仪、激光针灸装置、磁疗设备、中医诊断辅助系统。

检测方法/标准

国际标准：

IEC 60601-1、IEC 60601-1-2、ISO 13485、ISO 14971、IEC 61010-1、ISO 10993-1、IEC 62304、ISO 15223-1、IEC 62366-1、ISO 18113-1、IEC 61223-1、ISO 80369-1、IEC 62133-2、ISO 18562-1

国家标准：

GB 9706.1、GB/T 14710、GB/T 16886.1、GB/T 18268.1、GB/T 25102.1、GB/T 26125、GB/T 26572、GB/T 29786、GB/T 34065、GB/T 34986、GB/T 36478、GB/T 37864、GB/T 38661、GB/T 38896

检测设备

1. 数字万用表：用于测量电压、电流、电阻等基本电参数；高精度显示，自动量程切换，数据记录功能。

2. 绝缘电阻测试仪：检测设备绝缘性能；高压输出，漏电流测量，自动计算电阻值。

3. 高低温环境试验箱：模拟温度环境进行存储和运行测试；温度范围从零下40摄氏度至零上85摄氏度，可编程控制。

4. 振动试验系统：测试设备机械耐久性；可调频率和振幅，多轴振动模式，数据采集接口。

5. 电磁兼容测试设备：包括辐射发射和抗扰度测试系统；屏蔽室环境，信号发生器，接收机单元。

6. 热成像仪：非接触式温度测量；红外传感器，热分布分析，图像记录功能。

7. 数据采集分析系统：记录和解析设备运行数据；多通道输入，实时显示，软件分析工具。

8. 化学分析仪器：如光谱仪和色谱仪用于材料成分检测；高灵敏度探测器，样品处理单元，数据输出。

9. 软件测试平台：验证设备软件功能；模拟用户操作，性能监控，错误注入测试。

10. 临床模拟装置：模拟人体参数进行准确性测试；标准信号源，对比分析模块，结果测试系统。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.