脆碎度检查仪检测

检测项目

1.未包衣片剂脆碎度：素片抗磨损能力、片重损失率、外观完整性检测。

2.包衣片剂脆碎度：包衣层耐磨性、包衣完整性、颜色脱落测试。

3.胶囊剂脆碎度：胶囊壳锁合强度、囊壳破裂率、内容物泄漏检测。

4.颗粒剂脆碎度：颗粒抗压碎强度、细粉生成率、粒度分布变化。

5.丸剂脆碎度：丸粒圆整度保持、表面光洁度变化、重量损失测定。

6.中药片剂脆碎度：中药材粉末压片后的结合力、裂片率、耐磨性测试。

7.口崩片脆碎度：快速崩解片剂的机械强度、边缘缺损情况。

8.缓控释制剂脆碎度：特殊骨架或包衣结构的物理稳定性、释放行为影响测试。

9.泡腾片脆碎度：含酸碱系统的片剂在机械力作用下的稳定性。

10.双层片/多层片脆碎度：层间结合强度、分层或断裂倾向性检测。

11.微型片剂脆碎度：小尺寸片剂的集体耐受性、细小碎片产生量。

12.对比性脆碎度测试：不同处方、不同生产工艺批次样品的物理稳定性对比。

检测范围

普通压制片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、硬胶囊、软胶囊、微丸、滴丸、中药蜜丸、水丸、浓缩丸、颗粒剂、口崩片、缓释片、控释片、泡腾片、双层片、舌下片、含片、微型片剂

检测设备

1.单篮式脆碎度检测仪：用于常规片剂或胶囊的单批次测试；核心部件为透明转鼓，可实时观察样品状态。

2.多篮式脆碎度检测仪：可同时进行多个样品的平行测试，提升检测效率；各转鼓独立驱动，结果互不干扰。

3.带筛网分析单元的脆碎度仪：在测试后自动筛分并称量产生的细粉，精确计算失重率；集成度高，减少人为误差。

4.高精度电子天平：用于测试前后样品的精确称量，计算重量损失百分比；具备高分辨率和稳定性。

5.智能控制型脆碎度仪：内置可编程控制器，可设定多种转速、时间及转动模式；具备数据存储与输出功能。

6.可视观察系统：集成高清摄像与照明系统，对测试过程进行全程记录，便于后续对样品破损形态进行分析。

7.环境模拟脆碎度测试箱：可在控制温度、湿度的条件下进行测试，测试不同储存环境对制剂脆碎度的影响。

8.振动筛分机：配合脆碎度测试使用，用于对测试后的样品进行标准化的筛分，分离完整样品与碎片细粉。

9.片剂硬度测定仪：用于关联分析，测定样品的初始硬度和脆碎度测试后的硬度变化，综合评价机械强度。

10.数据采集与分析软件：连接检测设备，自动采集测试参数与结果，生成标准化报告，并支持数据趋势分析。

相关检测的发展前景与展望

随着制药工业向连续化、智能化生产迈进，脆碎度检测技术正朝着在线实时监测与过程分析技术融合的方向发展。未来，集成传感器与机器视觉的在线检测单元可直接嵌入生产线，实现对片剂物理属性的百分百监控与即时反馈调控。人工智能算法的应用将能更精准地关联脆碎度数据与处方工艺参数，实现质量预测与优化。同时，针对新型复杂制剂（如多层微球、三维打印药品）的专用检测方法及标准化建立将成为重点。检测设备本身也将更注重数据的可追溯性、互联互通能力，以及符合制药行业数据完整性要求的软硬件设计，为药品全生命周期质量管理提供更坚实的支撑。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.