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胭脂红色素毒性试验

原创
发布时间:2025-08-21 12:13:32
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检测项目

急性毒性检测:

  • 口服毒性:LD50值(mg/kg,参照OECD425)、观察症状潜伏期(h)
  • 皮肤毒性:刺激指数(Draize评分,0-8分)、腐蚀性分级(参照ISO10993-10)
亚慢性毒性检测:
  • 28天重复剂量:NOAEL值(mg/kg·d,参照OECD407)、器官体重比偏差(±5%)
  • 90天暴露:LOAEL值(mg/kg·d)、血液生化参数(ALT≤40U/L)
遗传毒性检测:
  • Ames试验:回复突变率(菌株TA98/TA100,参照OECD471)
  • 微核试验:微核细胞发生率(‰,参照ISO10993-3)
  • 染色体畸变:畸变细胞比例(%,参照GB15193.3)
生殖发育毒性检测:
  • 生殖性能:交配指数(≥80%)、受孕率(≥70%)
  • 发育毒性:胎仔畸形率(%,参照OECD414)、出生体重偏差(±10g)
致癌性检测:
  • 慢性暴露:肿瘤发生率(%,参照OECD451)
  • 剂量效应:TD50值(mg/kg·d)、潜伏期(周)
代谢动力学检测:
  • 吸收分布:生物利用度(%,参照OECD417)、组织浓度(μg/g)
  • 排泄率:半衰期(t1/2,h)、清除率(mL/min·kg)
杂质残留检测:
  • 溶剂残留:乙醇限值(≤50ppm,参照ICHQ3C)
  • 副产物:芳香胺含量(≤1mg/kg)
重金属检测:
  • 铅含量:≤2mg/kg(参照GB2762)
  • 砷含量:≤1mg/kg、镉含量:≤0.5mg/kg
免疫毒性检测:
  • 致敏性:豚鼠最大化试验(阳性率≤30%,参照OECD406)
  • 免疫抑制:淋巴细胞增殖率(%,参照ISO10993-20)
环境毒性检测:
  • 水生生物:EC50值(mg/L,参照OECD202)
  • 降解率:半衰期(天,参照OECD301B)

检测范围

1.食品级胭脂红:应用于饮料、糖果着色,检测重点为急性口服毒性和重金属残留,确保ADI值≤4mg/kg·d。

2.药品辅料着色剂:用于片剂、胶囊,侧重遗传毒性和溶剂残留限值,符合药典注射剂要求。

3.化妆品色素:涵盖唇膏、眼影,重点检测皮肤刺激性和致敏性,满足口红直接接触标准。

4.烘焙食品添加剂:用于蛋糕、饼干,检测亚慢性毒性和代谢产物,控制热处理稳定性。

5.肉类制品着色:应用于香肠、火腿,侧重致癌性测试和硝酸盐交互作用。

6.乳制品添加剂:用于酸奶、奶酪,检测生殖发育毒性和pH稳定性。

7.宠物食品色素:针对猫狗饲料,重点考察环境毒性和物种特异性耐受。

8.烟草着色剂:用于卷烟纸,检测热降解产物和吸入毒性。

9.儿童食品添加剂:适用于幼儿零食,强化发育畸胎指数和每日暴露量。

10.工业染料中间体:作为合成原料,检测杂质残留和职业暴露限值。

检测方法

国际标准:

  • OECD425:急性口服毒性试验(固定剂量法)
  • OECD407:重复剂量28天毒性研究
  • OECD471:细菌回复突变试验
  • OECD414:出生前发育毒性研究
  • ISO10993-10:皮肤刺激与腐蚀试验
  • ISO10993-3:遗传毒性体外哺乳动物细胞法
国家标准:
  • GB15193.3:食品安全性毒理学评价程序
  • GB2762:食品中污染物限量
  • GB/T16886.10:医疗器械生物学评价皮肤刺激试验
  • GB/T5009.75:食品添加剂中重金属测定
  • ASTMF719:合成材料皮肤刺激性标准
方法差异说明:OECD标准采用阶梯剂量设计,而GB标准要求更大样本规模(如n≥10只动物);ISO遗传毒性试验侧重体外模型,ASTM皮肤试验则强调封闭贴敷法。

检测设备

1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(分辨率:≤0.5nm,流速范围:0.001-10mL/min)

2.质谱联用仪:ThermoFisherQExactive(质量精度:±1ppm,检测限:0.01ppb)

3.动物代谢笼系统:TecniplastGM500(容量:50只大鼠,温控:20-24°C)

4.全自动生化分析仪:Hitachi7180(参数:ALT/AST检测,精度:±2%)

5.倒置显微镜:OlympusIX83(放大倍数:40-1000×,相机分辨率:5MP)

6.细胞培养箱:ThermoScientificHeracell150i(CO2控制:5±0.5%,湿度:95%)

7.细菌培养振荡器:EppendorfInnova44(转速:50-300rpm,温度范围:4-60°C)

8.环境暴露舱:WeissTechnikWK11-1800(容积:1.8m³,气流量:1-10L/min)

9.紫外分光光度计:ShimadzuUV-2700(波长范围:190-1100nm,带宽:0.1nm)

10.离心机:Eppendorf5425R(最大转速:15000rpm,容量:24×1.5mL)

11.动物灌胃针:CadenceSciencePrecisionTip(规格:18G,容量:0.1-1mL)

12.电子天平:SartoriusCubisII(量程:0.001g-500g,精度:±0.0001g)

13.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(范围:0-14,精度:±0.01)

14.冷冻干燥机:LabconcoFreeZone2.5(温度:-50°C,真空度:<0.1mbar)

15.水质毒性测试系统:ZebrafishLabABT-100(容积:10L,流速控制:0.1-1L/h)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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