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依地酸钙钠检测

原创
发布时间:2025-07-01 00:16:41
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检测项目

成分分析:

  • EDTA含量:滴定法测定(≥98.0%)
  • 钙钠比例:原子吸收光谱法(Ca:Na 1:1.8-2.2)
  • 水分含量:卡尔费休法(≤0.5%)
理化性质:
  • pH值:电位法(6.5-7.5)
  • 溶解度:重量法(≥50g/100mL水)
  • 粘度:旋转粘度计测定(20mPa·s at 25°C)
杂质检测:
  • 重金属残留:ICP-MS(铅≤5ppm、镉≤2ppm)
  • 有机杂质:GC法(乙醇残留≤0.5%)
  • 氯化物:离子色谱法(≤0.01%)
微生物限度:
  • 总菌落数:平皿计数法(≤100 CFU/g)
  • 致病菌检测:PCR法(无沙门氏菌、大肠杆菌)
  • 霉菌酵母:培养法(≤50 CFU/g)
稳定性测试:
  • 热稳定性:加速老化试验(40°C下6个月,含量损失≤5%)
  • 光稳定性:紫外光照测试(254nm波长下72小时,变色度ΔE≤1)
  • 氧化稳定性:过氧化值测定(≤1.0 meq/kg)
毒性测试:
  • 急性毒性:LD50测定(>5000mg/kg)
  • 皮肤刺激性:兔皮试验(无红斑水肿)
  • 致突变性:Ames试验(阴性)
螯合效能:
  • 金属螯合值:滴定法(铁离子螯合率≥95%)
  • 螯合容量:EDTA当量计算(≥600mg/g)
  • 解络常数:电位滴定法(log K≥16)
粒度分布:
  • 粒径分析:激光衍射法(D90≤50μm)
  • 粒度均匀性:筛分法(>80目筛通过率≥95%)
  • 比表面积:BET法(≥5m²/g)
包装完整性:
  • 密封性测试:真空衰减法(泄漏率≤0.05cc/min)
  • 耐压性:压力爆破试验(≥150kPa)
  • 透湿性:水蒸气透过率测定(≤0.1g/m²/day)
溶液特性:
  • 澄清度:浊度计测定(NTU≤1)
  • 颜色:比色法(铂钴色号≤20)
  • 电导率:电导仪测定(≤10μS/cm)

检测范围

1. 医药级原料: 用于注射剂和口服液,重点检测无菌要求和重金属限量确保人体安全

2. 工业水处理剂: 应用于锅炉和冷却系统,侧重螯合效能和腐蚀性杂质控制

3. 食品添加剂: 作为防腐剂在罐头和饮料中使用,检测残留溶剂和微生物符合GB 2760

4. 化妆品成分: 用于护肤品抗敏配方,核心测试皮肤刺激性和光稳定性

5. 实验室试剂: 化学分析标准品,严格验证纯度误差和溶液稳定性

6. 环境修复剂: 土壤和水体重金属治理,检测螯合容量及生态毒性

7. 农业肥料添加剂: 提升养分利用率,重点监控重金属残留和粒度均匀性

8. 动物饲料添加剂: 促进矿物质吸收,确保微生物限量和急性毒性达标

9. 聚合物稳定剂: 塑料和橡胶防老化,检测热氧化稳定性及有机杂质

10. 电子清洗剂: 半导体制造过程,侧重离子残留和电导率控制

检测方法

国际标准:

  • ISO 11885:1996 水质- ICP-MS金属元素测定
  • ASTM E2227-18 水中EDTA含量滴定方法
  • USP <231> 重金属限量测试
国家标准:
  • GB/T 5009.74-2014 食品添加剂EDTA测定
  • GB 31604.8-2016 食品接触材料重金属检测
  • ChP 2020 药用辅料检测通则
方法差异说明:GB标准较ASTM更严格于检测下限(如GB铅限值5ppm vs ASTM 10ppm),ISO方法采用ICP-MS而GB优先原子吸收光谱,USP药典要求额外微生物验证而ChP侧重溶液特性。

检测设备

1. 高效液相色谱仪: UHPLC系统(检测限0.01μg/mL,流速0.1-5mL/min)

2. 原子吸收光谱仪: AAS分析仪(波长范围190-900nm,精度±0.5%)

3. ICP质谱仪: ICP-MS设备(检测限0.1ppb,质量范围2-260amu)

4. 数字pH计: pH测量仪(精度±0.01,温度补偿范围0-100°C)

5. 电子分析天平: 精密天平(精度0.01mg,量程220g)

6. UV-Vis分光光度计: 紫外可见光谱仪(波长190-1100nm,分辨率0.1nm)

7. 水分测定仪: 卡尔费休滴定仪(精度±0.001%,滴定速率0.001mL/s)

8. 恒温培养箱: 微生物培养箱(温度精度±0.5°C,容积150L)

9. 粒度分析仪: 激光衍射系统(测量范围0.01-3500μm,误差±1%)

10. 环境试验箱: 恒温恒湿箱(温度范围-20°C至150°C,湿度控制20-98%)

11. 气相色谱-质谱联用仪: GC-MS设备(检测限1ppb,柱温范围40-400°C)

12. 高速离心机: 实验室离心机(最大转速15000rpm,容量6×50mL)

13. 轨道振荡器: 样品振荡仪(振幅调节1-30mm,频率50-300rpm)

14. 高压灭菌器: 蒸汽灭菌锅(温度121°C,压力0.15MPa)

15. 旋转粘度计: 粘度测量设备(转速范围0.5-200rpm,扭矩精度±1%)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.

合作客户(部分)

1、自创办以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;

2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;

3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;

4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。

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