药品包装密封强度试验

检测项目

1.爆破压力测试：通过向包装内部施加递增压力，测量密封失效时的临界压力值，测试包装在极端条件下的密封强度极限与安全性。

2.剥离强度检测：使用专用设备对密封边进行剥离操作，测量剥离过程中所需力值，分析密封材料结合力与耐久性。

3.泄漏测试：在特定压力或真空条件下，检测包装是否存在泄漏点，测试密封完整性及潜在风险。

4.疲劳耐久性测试：模拟反复开合或压力变化条件，测试密封性能在长期使用中的衰减趋势与寿命预测。

5.热封强度分析：针对热封工艺包装，测量热封区域的强度参数，验证封口工艺的均匀性与可靠性。

6.环境应力测试：将包装置于温度、湿度变化环境中，检测密封强度受环境影响的变化规律。

7.动态压力冲击试验：模拟运输或搬运过程中的冲击条件，测试密封在动态载荷下的抗失效能力。

8.密封材料兼容性检测：分析密封材料与药品成分的相互作用，测试材料老化对密封强度的长期影响。

9.微观结构观察：利用显微技术检测密封界面微观形貌，识别裂纹、孔隙等缺陷与密封性能关联。

10.多轴应力测试：在复合应力条件下测量密封行为，全面测试包装在实际复杂场景中的性能表现。

检测范围

1.塑料瓶包装：广泛用于液体或固体药品，密封强度测试重点关注瓶盖与瓶身接口的密封可靠性及抗压能力。

2.玻璃瓶包装：常见于注射剂或高价值药品，检测涉及瓶塞与瓶口密封强度，确保无泄漏与化学稳定性。

3.泡罩包装：适用于片剂或胶囊药品，测试重点为泡罩与背封材料的密封结合力，测试日常使用中的耐久性。

4.铝塑复合膜包装：用于需高阻隔性的药品，密封强度检测涵盖热封边强度与材料层间结合性能。

5.软袋输液包装：主要用于大容量输液产品，测试包括袋体密封边强度与接口处抗压性能，确保运输安全。

6.预灌封注射器：涉及精密药品输送，密封强度测试针头与筒身连接处，以及活塞密封的可靠性。

7.复合膜袋包装：适用于粉末或颗粒药品，检测多层层压结构的密封强度，验证整体包装完整性。

8.儿童安全包装：针对特殊需求药品，测试密封结构在多次开合后的强度保持能力，兼顾安全与实用性。

9.无菌屏障系统包装：用于无菌医疗器械或药品，密封强度检测确保在灭菌和储存过程中无微生物侵入风险。

10.多剂量包装：如多室袋或重复密封容器，测试重点为多次使用后密封性能的稳定性与一致性。

检测标准

国际标准：

ISO 11607、ASTM F88、ASTM F1140、ISO 15378、EN 868、ISO 7870、ISO 2230、ISO 8362、ISO 8871、ISO 9001

国家标准：

GB/T 191、GB/T 4857、GB/T 10004、GB/T 21302、GB/T 21529、GB/T 25161、GB/T 27728、GB/T 30776、GB/T 35770、GB/T 37422

检测设备

1.密封强度测试仪：用于精确施加压力或拉力，测量包装密封的爆破压力或剥离强度，模拟实际使用条件以测试性能极限。

2.泄漏检测仪：通过压力衰减或气泡发射方法，识别包装密封的微小泄漏点，提供定量泄漏率数据。

3.热封试验机：模拟热封工艺过程，控制温度、压力和时间参数，测量热封区域的强度与均匀性。

4.环境试验箱：提供可控温度、湿度环境，测试密封强度在长期储存或极端条件下的变化趋势。

5.万能材料试验机：用于多轴应力测试，测量密封材料在拉伸、压缩或弯曲载荷下的强度性能。

6.疲劳测试设备：模拟重复开合或压力循环，测试密封耐久性与寿命预测。

7.显微成像系统：结合光学或电子显微镜，观察密封界面微观结构，分析缺陷与失效机制。

8.真空衰减测试仪：在真空条件下检测包装密封完整性，通过压力变化识别潜在泄漏。

9.压力冲击模拟器：模拟运输或搬运中的动态冲击，测试密封在瞬时载荷下的抗失效能力。

10.轮廓测量仪：用于测量密封表面形貌与粗糙度，关联参数与密封性能易感性。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

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