检测项目
化学成分检测：
- 芍药苷含量：目标值≥2.0%（参照ChP2020）
- 挥发油成分：相对含量≥0.5%，包括苯甲酸、芍药内酯
重金属检测：- 铅残留：限值≤5mg/kg（GB5009.12-2017）
- 镉残留：限值≤0.5mg/kg，砷残留≤2.0mg/kg
微生物限量：- 霉菌和酵母菌：总数≤100CFU/g（参照ISO7954）
- 大肠菌群：不得检出，沙门氏菌阴性
残留农药检测：- 有机磷类残留：目标值≤0.01ppm（如毒死蜱、敌敌畏）
- 菊酯类残留：限值≤0.05ppm，包括氯氰菊酯
理化性质检测：- 水分含量：标准值≤10.0%（GB/T5009.3-2016）
- 总灰分：限值≤5.0%，酸不溶性灰分≤2.0%
毒性成分检测：- 生物碱含量：目标值≤0.1%（如小檗碱）
- 黄曲霉毒素：B1≤5μg/kg（参照ISO16050）
DNA真实性检测：- 物种鉴定：PCR扩增效率≥95%（JianCe序列比对）
- 掺伪检测：掺混率≤1.0%（基于SNP标记）
外观特征检测：- 颜色与形态：标准白色至浅棕，圆柱形（长5-15cm，直径1-3cm）
- 质地与气味：断面平坦，气味微苦
提取物纯度检测：- 芍药苷提取率：目标值≥90.0%（乙醇提取法）
- 溶剂残留：甲醇≤0.1%，乙醚≤0.05%
稳定性测试：- 加速老化：40℃/75%RH条件下，3个月含量变化≤5.0%
- 光照稳定性：5000lux照射，10天降解率≤10.0%
检测范围
1.生白芍：干燥根茎原料，重点检测芍药苷含量、水分及微生物污染，确保初始药材质量。
2.炮制白芍：酒制或醋制后药材，检测炮制过程对成分变化影响，如挥发油减少率和生物碱稳定性。
3.白芍片剂：中药固体制剂，重点检测均匀度、溶出度（30min≥80%）及芍药苷标示量偏差。
4.白芍胶囊：封装产品，检测内容物纯度、崩解时限（≤30min）及重金属迁移风险。
5.白芍粉末：粉碎加工品，检测粒径分布（D50≤100μm）、流动性及微生物二次污染。
6.白芍茶饮：冲泡型产品，检测溶解性、残留农药及热稳定性（沸水处理降解率≤5.0%）。
7.白芍化妆品添加剂：用于护肤品，重点检测皮肤刺激性（斑贴试验阴性）、光毒性及有效成分透皮率。
8.白芍食品添加剂：保健食品成分，检测安全限量（如每日摄入量≤100mg）、过敏原及营养成分保留率。
9.白芍原料药：制药中间体，检测纯度≥98.0%、杂质谱（单一杂质≤0.1%）及无菌性。
10.白芍标准品：认证参考物质，检测定值准确性（RSD≤1.0%）、均匀性及长期稳定性。
检测方法
国际标准：
- ISO19219:2020植物药材质量检测指南
- USP<561>药材成分定量方法
- ISO16050:2019食品中黄曲霉毒素测定
- ISO7954:1987微生物限量通用准则
国家标准：- GB/T19618-2021白芍药材质量检测规范
- GB5009.12-2017食品中铅测定
- GB/T5009.3-2016食品中水分测定
- ChP2020中国药典白芍检测专论
方法差异说明：国际ISO标准侧重广谱筛查，如ISO19219采用HPLC-UV，而国家标准GB/T19618优化了梯度洗脱程序提高芍药苷检测灵敏度；USP方法对溶剂残留要求更严（检测限0.01ppm），相较GB标准（检测限0.05ppm）更严格；ChP药典整合了传统鉴别与现代仪器法，与ISO微生物检测在培养温度上存在±2℃差异。
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（检测限0.001μg/mL，流速范围0.001-10mL/min）
2.气相色谱质谱联用仪：ShimadzuGCMS-QP2020NX（分辨率0.1μg/kg，质量范围10-1050m/z）
3.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（铅检测限0.1ppb，光源类型空心阴极灯）
4.紫外可见分光光度计：ThermoScientificEvolution220（波长范围190-1100nm，带宽1nm）
5.微生物培养箱：MemmertINC108（温度控制±0.5℃，湿度范围30-95%）
6.实时荧光定量PCR仪：Bio-RadCFX96Touch（循环时间30s，通道数6）
7.水分测定仪：SartoriusMA35（精度0.01%，加热温度50-200℃）
8.激光粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，分散介质空气）
9.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10-100℃，湿度控制±2%）
10.高速离心机：Eppendorf5430R（转速15000rpm，容量24×1.5mL）
11.电子天平：MettlerToledoXPR205（精度0.0001g，量程220g）
12.崩解度测试仪：ErwekaZT32（篮网孔径2.0mm，频率30次/min）
13.溶出度测试仪：HansonVisionG2Elite8（转速50-250rpm，溶媒体积500-1000mL）
14.红外光谱仪：BrukerALPHAII（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）
15.振荡培养箱：InforsHTMultitronPro（振荡速度50-300rpm，温度范围4-80℃）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作，并获得众多好评；
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领；
3、坚持科学发展道路，统筹实验建设与技术人才培养共同发展；
4、学习贯彻人大精神，努力发展自身科技实力。
您好，欢迎访问北京中科光学科学技术研究所官网！
荣誉资质
研究院地址
中文
