检测项目
成分分析:
- 总生物碱含量:检测限≤0.01mg/kg、回收率85%-115%(参照GB/T5009.xx)
- 单体生物碱比例:咖啡因≥98%、尼古丁≤0.1%(参照EP)
- 生物碱谱系鉴定:保留时间偏差±0.2min、相对响应因子1.0±0.1
纯度检测:
- 杂质含量:相关物质≤0.5%、未知杂质≤0.1%(参照USP)
- 水分测定:≤0.2%、卡尔费休法(参照ISO853)
- 灰分检测:≤1.0%、灼烧法(参照GB/T5505)
毒性测试:
- 急性毒性:LD50值≤500mg/kg(参照OECD423)
- 致突变性:Ames试验阴性、沙门氏菌菌株TA98/100(参照ISO10993-3)
- 神经毒性:半数抑制浓度IC50≤100μM、细胞培养法
残留检测:
- 农药残留:有机磷≤0.01mg/kg、拟除虫菊酯≤0.02mg/kg(参照GB2763)
- 溶剂残留:甲醇≤500ppm、乙醇≤5000ppm(参照ICHQ3C)
- 重金属残留:铅≤0.1mg/kg、砷≤0.2mg/kg(参照EP2.4.8)
稳定性测试:
- 加速稳定性:40°C/75%RH下含量变化≤5%(参照ICHQ1A)
- 长期稳定性:25°C/60%RH下杂质增长≤0.2%/月(参照GB/T601)
- 光稳定性:UV照射后降解率≤10%(参照ISO10977)
微生物限度:
- 总菌落数:≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g(参照GB4789.2)
- 致病菌检测:沙门氏菌阴性、大肠杆菌阴性(参照ISO6579)
- 无菌检测:薄膜过滤法阳性率≤0.1%(参照EP2.6.1)
物理特性:
- 熔点范围:±1°C偏差、毛细管法(参照USP741)
- 溶解性:水溶解度≥10mg/mL、pH依赖性(参照EP2.2.9)
- 比旋光度:α值±5°、偏振仪法(参照GB/T613)
环境适应性:
- 生物降解性:28天降解率≥60%(参照OECD301)
- 生态毒性:鱼类LC50≤100mg/L(参照ISO7346)
- 土壤残留:半衰期≤30天(参照GB/T31270)
功能性检测:
- 生物活性:IC50值≤50μM、酶联免疫法(参照EP5.3)
- 抗氧化性:DPPH清除率≥80%(参照GB/T5009.xx)
- 吸附特性:结合常数Ka≥10^4M-1(参照ISO9277)
其他杂质分析:
- 塑化剂:邻苯二甲酸酯≤0.1mg/kg(参照GB9685)
- 过敏原:蛋白质残留≤10ppm(参照ISO21415)
- 放射性核素:Cs-137≤10Bq/kg(参照GB14882)
检测范围
1.药用植物材料:涵盖颠茄、罂粟等提取物,重点检测总生物碱含量和单体纯度确保药用有效性。
2.食品和饮料:包括咖啡、茶及能量饮料,侧重咖啡因和尼古丁残留监控以符合食品安全标准。
3.药品制剂:如镇痛药和止咳药,核心检测生物碱纯度和杂质限量保障患者安全。
4.化妆品:涉及植物精华护肤品,重点分析生物碱毒性和致敏性防止皮肤刺激。
5.环境样本:如土壤和水体,侧重农药衍生生物碱残留和生态毒性测试环境风险。
6.生物样本:包括血液和尿液,重点检测生物碱代谢物用于毒物学筛查和法医分析。
7.工业产品:如杀虫剂和染料,核心监控生物碱类添加剂稳定性和残留水平。
8.饲料:涵盖动物饲料添加剂,重点检测生物碱含量防止牲畜中毒事件。
9.烟草产品:包括香烟和电子烟,侧重尼古丁纯度和有害杂质测试健康风险。
10.膳食补充剂:如草本补充剂,核心分析生物碱活性和微生物限度确保消费安全。
检测方法
国际标准:
- ISO20483:2013植物源材料生物碱测定方法(采用HPLC-UV,检测限0.01mg/kg)
- AOAC2011.25食品中咖啡因定量方法(基于GC-MS,回收率要求90%-110%)
- USP<1033>生物碱纯度测试(规定HPLC法杂质分离度≥1.5)
- OECD453遗传毒性检测(Ames试验菌株特异性差异)
- ISO10993-10皮肤致敏性测试(局部淋巴结试验,与GB方法灵敏度差异)
国家标准:
- GB/T5009.xx-2021食品生物碱测定(HPLC法,流速0.8mL/min,比ISO方法检测限更低)
- GB23200.113-2021农药残留检测(GC-MS法,进样量1μL,与AOAC方法回收率范围差异)
- 中国药典2020版通则0512生物碱含量测定(UV分光光度法,波长285nm,比USP法更简便)
- GB/T31270-2014环境样品生物碱分析(LC-MS/MS法,与ISO方法在基质效应处理差异)
- GB4789.15-2016微生物限度检测(膜过滤法,与ISO方法在培养温度差异)
检测设备
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(流速范围0.001-10mL/min,检测波长190-900nm)
2.气相色谱-质谱联用仪:ThermoScientificISQ7000(质量范围10-1000m/z,分辨率≥70,000)
3.紫外-可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i(波长范围190-1100nm,带宽1nm)
4.液相色谱-质谱联用仪:WatersXevoTQ-S(灵敏度1pg,动态范围10^6)
5.核磁共振波谱仪:BrukerAvanceIIIHD(磁场强度400MHz,采样率100kHz)
6.红外光谱仪:PerkinElmerSpectrumTwo(波长范围7800-350cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)
7.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(检测限0.1ppb,线性范围0.5-100ppm)
8.电化学分析仪:Metrohm884ProfessionalVA(电位范围±3V,电流分辨率0.1nA)
9.离心机:EppendorfCentrifuge5424R(转速100-15,000rpm,容量24×1.5mL)
10.自动化样品处理系统:HamiltonMicrolabSTAR(进样精度±0.5μL,通量96孔/小时)
11.显微镜:OlympusBX53(放大倍数40-1000×,分辨率0.2μm)
12.恒温培养箱:MemmertINCOmed(温度范围5-60°C,稳定性±0.1°C)
13.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(测量范围0-14pH,精度±0.001)
14.分析天平:SartoriusCubisII(量程0.1mg-220g,精度±0.01mg)
15.水浴锅:JulaboTW12(温度范围-20-150°C,均匀性
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师.
合作客户(部分)
1、自改制以来和政、企、军多方多次合作,并获得众多好评;
2、始终以"助力科学进步、推动社会发展"作为研究院纲领;
3、坚持科学发展道路,统筹实验建设与技术人才培养共同发展;
4、学习贯彻人大精神,努力发展自身科技实力。